GLIQUIDONUM · 30mg · COMPR. · BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A. - GRECIA
GLURENORM este un medicament care scade concentraţia de zahăr din sânge și care face parte din clasa sulfoniluree. GLURENORM este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii de vârstă mijlocie şi înaintată, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător numai prin dietă.
Nu utilizaţi GLURENORM:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3 Iniţierea tratamentului Comprimatul poate fi divizat în doze egale. În general, tratamentul cu GLURENORM se începe cu jumătate de comprimat (15 mg) la micul dejun. GLURENORM comprimate trebuie administrat înaintea meselor. Nu pierdeţi sau amânaţi o masă după ce aţi luat doza dumneavoastră de GLURENORM. Dacă această doză este insuficientă, medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza. Doza zilnică ce nu depăşeşte două comprimate (60 mg) de GLURENORM pe zi, poate fi administrată odată pe zi, la micul dejun. Dacă sunt necesare doze mai mari, se împarte doza zilnică în două sau trei administrări, pentru a putea obţine un efect mai bun. În acest caz, doza cea mai mare trebuie administrată la micul dejun. Cea mai mare doză zilnică recomandată este de 4 comprimate (120 mg/zi) Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dacă ut
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. A fost utilizată următoarea clasificare a frecvenţelor de apariţie a reacțiilor adverse Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Au mai fost raportate următoarele reacţii adverse: Tulburări hematologice şi limfatice Rare: reducerea numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză), scăderea celulelor albe din sânge (leucopenie), reducerea numărului de plachete sangvine (trombocitopenie) 4 Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente: scăderea concentraţiei de zahăr din sânge Rare: scăderea apetitului Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: somnolenţă, ameţeală, dureri de cap Rare: senzaţii d
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9794/2017/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator GLURENORM 30 mg comprimate Gliquidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este GLURENORM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLURENORM 3. Cum să utilizaţi GLURENORM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GLURENORM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este GLURENORM şi pentru ce se utilizează GLURENORM este un medicament care scade concentraţia de zahăr din sânge și care face parte din clasa sulfoniluree. GLURENORM este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii de vârstă mijlocie şi înaintată, când metabolismul carbohidraţilor nu mai poate fi controlat în mod satisfăcător numai prin dietă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLURENORM Nu utilizaţi GLURENORM: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliquidonă, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale GLURENORM. - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 - dacă diabetul de tip 2 de care suferiţi este complicat fie de creşterea acidităţii sângelui sau un nivel crescut de cetone în sânge - dacă aveţi comă diabetică (complicaţie a diabetului zaharat care pune viaţa în pericol şi care produce pierderea conştienţei) sau pre-comă - dacă aveţi infecţii severe - dacă aveţi porfirie acută intermitentă (o boală ereditară care produce dureri abdominale şi simptome neurologice) - dacă v-a fost scos pancreasul 1
- dacă veţi fi supuşi unei intervenţii chirurgicale - dacă aveţi insuficienţă hepatică - dacă suferiţi de afecţiuni ereditare care pot produce incompatibilităţi cu vreuna dintre componentele acestui medicament (vezi punctul 2). Atenţionări şi precauţii - dacă apar semne clinice de hipoglicemie cum sunt inconştienţă, bătăi rapide ale inimii, piele umedă, nelinişte, reflexe hiperactive (spasme) sau tulburări gastrice trebuie să ingeraţi imediat alimente cu conţinut crescut de zahăr. Dacă hipoglicemia persistă trebuie consultat imediat medicul sau trebuie mers la cel mai apropiat spital deoarece este necesară intensificarea tratamentului şi monitorizarea. - dacă aveţi febră, iritaţi ale pielii sau ameţeli
Nu pierdeţi sau amânaţi o masă după ce aţi luat doza dumneavoastră de GLURENORM, deoarece acest lucru poate reduce considerabil nivelul zahărului în sânge şi poate produce pierderea cunoştinţei (de exemplu, în cazul în care comprimatul este luat după masă în loc să fie luat înaintea mesei). Trebuie sa menţineţi regimul terapeutic deoarece în tratamentul diabetului zaharat dieta are rolul principal de a controla greutatea pacientului şi este independentă de tratamentul prescris de medic.
Alcoolul poate creşte sau scădea glucoza din sânge, scăzând efectul GLURENORM. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
La femeile gravide cu diabet zaharat este necesar un control strict şi intensiv al concentraţiilor plasmatice de glucoză. Acest lucru este posibil cu ajutorul medicaţiei de scădere a zahărului din sânge administrate oral.
Din această cauză GLURENORM nu trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează. În cazul în care, pe parcursul tratamentului, deveniţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Acesta va întrerupe administrarea de GLURENORM şi vă va schimba tratamentul cu insulină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii în legătură cu abilitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, dacă simţiţi o stare de somnolenţă, ameţeală şi dificultăţi de concentrare sau alte semne clinice de hipoglicemie pe parcursul perioadei de tratament cu GLURENORM trebuie să evitaţi activităţi potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. GLURENORM conţine lactoză.
Un comprimat de 30 mg conţine 134,6 mg lactoză, rezultând 538,4 mg lactoză per doza maximă recomandată zilnic. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu, galactozemie, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament. 3.
Cum să utilizaţi GLURENORM Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3 Iniţierea tratamentului Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
În general, tratamentul cu GLURENORM se începe cu jumătate de comprimat (15 mg) la micul dejun. GLURENORM comprimate trebuie administrat înaintea meselor.
Nu pierdeţi sau amânaţi o masă după ce aţi luat doza dumneavoastră de GLURENORM. Dacă această doză este insuficientă, medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza.
Doza zilnică ce nu depăşeşte două comprimate (60 mg) de GLURENORM pe zi, poate fi administrată odată pe zi, la micul dejun. Dacă sunt necesare doze mai mari, se împarte doza zilnică în două sau trei administrări, pentru a putea obţine un efect mai bun.
În acest caz, doza cea mai mare trebuie administrată la micul dejun. Cea mai mare doză zilnică recomandată este de 4 comprimate (120 mg/zi) Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dacă utilizaţi mai mult GLU