BETAMETHASONUM · 1mg/g · UNGUENT · FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
2. întindeţi uşor pe piele cantitatea corectă de unguent până când aceasta se absoarbe complet.. Puteţi măsura cât de mult Betaderm unguent folosiţi utilizând vârful degetului. Aceasta imagine prezinta o unitate “vârf de deget”. 3. Dacă nu trebuie să se aplice unguentul pe mâini ca o parte din tratament, spălaţi-vă din nou după folosirea unguentului. Pentru un adult Veţi constata că:
Acest unguent v-a fost prescris pentru tratarea afecţiunii de piele diagnosticată de medicul dumneavoastră. NU UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT:
Utilizaţi întotdeauna Betaderm 1mg/g unguent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult şi cât de des trebuie să utilizați Betaderm unguent Nu trebuie să utilizaţi mai mult decât doza prescrisă. Nu trebuie să utilizaţi Betaderm unguent pe suprafeţe mari sau pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu aproape în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni). Dacă leziunile pielii nu se ameliorează după 2-4 săptămâni de tratament este bine să consultaţi din nou medicul. Dacă medicul v-a prescris Betaderm unguent pentru psoriazis trebuie să consultaţi medicul cu regularitate, acest tip de tratament având nevoie de o atentă supraveghere. Aceast unguent se utilizează numai la nivelul pielii însă dacă în mod accidental aţi înghiţit o cantitate mică aceasta nu vă face rău. 2 Indicaţii pentru aplicarea unguentului Este important să aplicaţi Betaderm 1mg
aplicaţi o cantitate mai mare decât cea corectă sau folosiţi crema sub un pansament: Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3425/2011/01 Anexa 1' Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETADERM 1 mg/g unguent Betametazonă valerat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Betaderm 1mg/g unguent şi pentru ce se utilizează? 2. Înainte de a folosi Betaderm 1mg/g unguent 3. Cum se utilizează Betaderm 1mg/g unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betaderm1mg/g unguent 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BETADERM UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BETADERM 1mg/g unguent face parte dintr-un grup de medicamente numit steroizi topici.Topic înseamnă că se aplică pe piele. Steroizii topici reduc roşeaţa şi mâncărimea ce apare în anumite afecţiuni ale pielii. BETADERM 1mg/g unguent are un efect asupra afecțiunilor pielii precum eczemele(zone rosii supraînălţate de mici vezicule lichidiene, însoţite de o senzaţie intensă de mâncărime a pielii), psoriazis(plăci îngroşate de culoare roşie acoperite cu scuame argintii care se desprind de piele) şi dermatite (boli de piele, care se manifestă prin inflamarea acesteia şi prin mâncărimi). De asemenea poate fi folosit pentru tratamentul de scurtă durată a înţepăturilor de insecte. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT Acest unguent v-a fost prescris pentru tratarea afecţiunii de piele diagnosticată de medicul dumneavoastră. NU UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT: - Dacă sunteţi alergic la betametazonă sau la oricare dintre componentele medicamentului - Dacă aveţi orice altă problemă a pielii pentru că aceasta se poate agrava. În special nu folosiţi în tratamentul acneei (boală de piele caracterizată prin apariţia, mai ales pe faţă, a unor coşuri, care adesea supurează), al acneei rozacee (roşeaţa severă a pielii pe şi în jurul nasului), al leziunilor ulcerative(răni la nivelul pielii). - Dacă aveţi infecţii ale pielii determinate de diverse bacterii, viruşi, fungi sau paraziţi 1
- Nu se foloseşte la nivelul pleoapelor datorită riscului de apariţie a glaucomului (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - Betaderm 1mg/g unguent nu trebuie aplicat copiilor sub 1 an. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT: - Aplicarea îndelungată a medicamentelor de tipul Betadermului la nivelul feţei poate duce la apariţia dermatitei corticodependente şi corticosensibile (caracterizată prin subţierea pielii), cu posibilitatea de revenire a simptomatologiei după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, se recomandă întreruperea treptată a administrării. - Dacă pielea dumneavoastră se suprainfectează trebuie să opriţi tratamentul - Nu folosiţi Betaderm cremă pe suprafeţe mari şi sub pansamente, în special la nou nascuţi şi la copii mici deoarece creşte absorbţia medicamentului şi pot să apară manifestări ale excesului de cortizon în organism precum sindromul Cushing(creştere în greutate, rotunjirea feţei şi hipertensiune arterială) sau încetinirea creşterii. Aceste manifestări dispar după întreruperea tratamentului; întreruperea bruscă a tratamentului poate determina insuficienţă corticosuprarenaliană acută(insuficienţă a secreţiei glandelor corticosuprarenale) - În cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală precum senzaţie de arsură sau de exacerbare a mâncărimilor, sunt necesare întreruperea tratamentului şi stabilirea cauzei. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea altor medicamente Pentru Betaderm 1mg/g unguent nu există interacţiuni medicamentoase raportate. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului d-voastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Nu există date privind siguranţa administrării topice în timpul sarcinii. Acest medicament se poate utiliza în timpul sarcinii dacă este necesar. Betaderm se poate utiliza în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar, pentru perioade scurte şi pe suprafeţe cutanate mici. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date clinice care să demonstreze că Betaderm 1mg/g unguent ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Betaderm unguent Betaderm unguent conţine: - propilen glicol care poate cauza iritaţii ale pielii - alcool cetostearilic care poate cauza reactii locale cutanate( de exemplu dermatită de contact). 3. CUM SE UTILIZEAZĂ BETADERM UNGUENT Utilizaţi întotdeauna Betaderm 1mg/g unguent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult şi cât de des trebuie să utilizați Betaderm unguent Nu trebuie să utilizaţi mai mult decât doza prescrisă. Nu trebuie să utilizaţi Betaderm unguent pe suprafeţe mari sau pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu aproape în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni). Dacă leziunile pielii nu se ameliorează după 2-4 săptămâni de tratament este bine să consultaţi din nou medicul. Dacă medicul v-a prescris Betaderm unguent pentru psoriazis trebuie să consultaţi medicul cu regularitate, acest tip de tratament având nevoie de o atentă supraveghere. Aceast unguent se utilizează numai la nivelul pielii însă dacă în mod accidental aţi înghiţit o cantitate mică aceasta nu vă face rău. 2
Indicaţii pentru aplicarea unguentului Este important să aplicaţi Betaderm 1mg/g unguent aşa cum v-a explicat medicul dumneavoastră. În cazul în care nu vi s-au dat indicaţii, administrarea se va face precum urmează: de 1-2 ori pe zi, după ce v-aţi spălat în prealabil mâinile, întindeţi uşor pe piele cantitatea corectă de unguent până când aceasta se absoarbe complet. În cazul în care nu aveţi leziuni care trebuie tratate şi la nivelul mâinilor, trebuie să vă spălaţi pe mâini şi după utilizarea unguentului. De asemenea, dacă altcineva vă ajută la aplicarea unguentului, acesta trebuie să se spele pe mâini după utilizare sau să poarte mănuşi de unică folosinţă. Atunci când observaţi că leziunile tratate încep să se vindece, puteţi folosi unguentul mai rar. 1. Spălaţi-vă mâinile. 2. întindeţi uşor pe piele cantitatea corectă de unguent până când aceasta se absoarbe complet.. Puteţi măsura cât de mult Betaderm unguent folosiţi utilizând vârful degetului. Aceasta imagine prezinta o unitate “vârf de deget”. 3. Dacă nu trebuie să se aplice unguentul pe mâini ca o parte din tratament, spălaţi-vă din nou după folosirea unguentului. Pentru un adult Veţi constata că:
Alte efecte adverse pe care le puteţi avea în timpul tratamentului cu Betaderm unguent sunt: Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) - arsuri, iritaţii şi mâncărimi pe locul unde a fost aplicată crema Efecte adverse care