RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANTA
Concentrație
100mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
N06AB08
Grup terapeutic
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Nr. autorizație
W68887001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Fevarin aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Fevarin conţine o substanţă denumită fluvoxamină. Acesta este un antidepresiv şi este utilizat pentru tratamentul depresiei (episod depresiv major). Fevarin poate fi folosit de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care suferă de tulburare obsesiv-compulsivă (TOC).
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Fevarin:
•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•dacă utilizaţi medicamente denumite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), sau le-aţi luat în ultimele două săptămâni; medicul dumneavoastră vă va sfătui cum trebuie să începeţi să utilizaţi Fevarin după ce aţi întrerupt tratamentul cu IMAO; acest medicament este uneori prescris pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii
•dacă utilizaţi tizanidină, un medicament utilizat adesea ca un relaxant muscular
•dacă utilizaţi pimozidă, un medicament neuroleptic utilizat în tratamentul schizofreniei și al altor boli psihice
•dacă alăptaţi. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Fevarin şi discutaţi cu medicul dumneavoastră. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Fevarin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă aţi avut recent un atac de cord
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza iniţială uzuală pentru adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): Tratamentul depresiei:
•Începeţi cu 50 mg sau 100 mg pe zi, administrate în doză unică, seara. Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive:
•Începeţi cu 50 mg pe zi, administrate de preferinţă seara
Dacă după două săptămâni nu vă simţiţi mai bine, discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va sfătui. Acesta poate decide să crească doza treptat.
Doză zilnică maximă recomandată este de 300 mg. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi, nu utilizaţi toate comprimatele în acelaşi timp; întrebaţi medicul cum trebuie să vi le administraţi.
Doza pentru copii şi adolescenţi cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) (cu vârsta de 8 ani şi peste): Începeţi cu 25 mg (o jumătate de comprimat din Fevarin 50 mg) pe zi, administrate se
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţele reacţiilor adverse observate sunt definite astfel: foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 100 mai puţin frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 1000 rare afectează mai mult de 1 utilizator din 10000 foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile 6 Reacţiile adverse asociate cu acest tip de medicament Ocazional, pot să apară sau se pot accentua gândurile de sinucidere sau de auto-vătămare în primele câteva săptămâni de tratament cu Fevarin, până când se instalează efectul antidepresiv. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice gânduri sau sentimente care vă neliniştesc. Dacă aveţi mai multe simptome în acelaşi timp, s-ar putea să aveţi una din următoarele afecţiuni rare:
•Sindrom serotoni
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8835/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator FEVARIN 100 mg comprimate filmate Maleat de fluvoxamină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Fevarin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fevarin 3. Cum să utilizaţi Fevarin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fevarin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Fevarin şi pentru ce se utilizează Fevarin aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Fevarin conţine o substanţă denumită fluvoxamină. Acesta este un antidepresiv şi este utilizat pentru tratamentul depresiei (episod depresiv major). Fevarin poate fi folosit de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care suferă de tulburare obsesiv-compulsivă (TOC). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fevarin Nu utilizaţi Fevarin:
•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•dacă utilizaţi medicamente denumite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), sau le-aţi luat în
ultimele două săptămâni; medicul dumneavoastră vă va sfătui cum trebuie să începeţi să utilizaţi
Fevarin după ce aţi întrerupt tratamentul cu IMAO; acest medicament este uneori prescris pentru
tratamentul depresiei sau al anxietăţii
•dacă utilizaţi tizanidină, un medicament utilizat adesea ca un relaxant muscular
•dacă utilizaţi pimozidă, un medicament neuroleptic utilizat în tratamentul schizofreniei și al altor
boli psihice
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă alăptaţi.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Fevarin şi discutaţi cu
medicul dumneavoastră.
1
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Fevarin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă aţi avut recent un atac de cord
•dacă sunteţi gravidă, sau aţi putea fi gravidă
•dacă aveţi epilepsie
•dacă aveţi antecedente de probleme de sângerare sau dacă utilizaţi în mod regulat medicamente care
cresc riscul de sângerare, precum calmante obişnuite, sau dacă sunteți gravidă (vezi „Sarcina”)
•dacă aveţi diabet zaharat
•dacă urmaţi un tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC)
•dacă aţi suferit vreodată de manie (un sentiment de exaltare sau de supra-excitare)
•dacă aveţi probleme hepatice sau renale
•dacă aveţi mai puţin de 18 ani (vezi, de asemenea, pct. 3 ,,Cum să utilizaţi Fevarin”)
•dacă luați preparate care conțin opioide, cum ar fi buprenorfină sau buprenorfină / naloxonă,
deoarece aceste produse luate în asociere cu Fevarin pot duce la apariția sindromului serotoninergic,
o afecțiune care vă poate pune viața în pericol (pentru simptome, vezi pct. 4 „Reacții adverse
posibile”), vezi de asemenea „Fevarin împreună cu alte medicamente”.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va spune
dacă este sigur pentru dumneavoastră să începeţi să utilizaţi Fevarin.
Ocazional, pot să apară sau se pot accentua, sentimente de nelinişte, de exemplu, nu puteţi rămâne aşezat sau
nemişcat (akatizie) în timpul primelor câteva săptămâni de tratament cu Fevarin, până când se instalează
efectul antidepresiv.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi aceste simptome. Ulterior, poate fi utilă o ajustare a
dozei.
Au fost raportate reacții adverse cutanate severe la utilizarea Fevarin. Încetați să luați Fevarin și contactați
imediat un medic dacă dezvoltați o erupție sau leziuni ale mucoaselor. Erupțiile severe pot include eczeme,
începând de la extremități, de obicei de ambele părți ale corpului și evoluând în cercuri concentrice sub
formă de țintă (eritem polimorf), erupție generalizată cu vezicule și exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii,
nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), exfolierea pielii pe porțiuni mari (mai mult
de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică).
Medicamentele precum Fevarin (așa numitele ISRS) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4).
În unele cazuri, aceste simptome s-au menținut după oprirea tratamentului.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau a tulburării de anxietate
Dacă suferiţi de depresie şi/sau de tulburare de anxietate, este posibil ca uneori să aveţi gânduri de
auto-vătămare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu antidepresive,
deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a-şi face efectul, de obicei aproximativ două
săptămâni, iar uneori chiar mai mult.
Este mai probabil să aveţi astfel de gânduri:
- dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de
comportament suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 de ani cu afecţiuni psihice, care au fost trataţi cu un
antidepresiv.
Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat.
Poate fi util să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că suferiţi de depresie sau de tulburare de anxietate
şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună dacă ei consideră că starea
dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat, sau dacă sunt îngrijoraţi de modificările apărute în
comportamentul dumneavoastră.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice gânduri sau sentimente care vă neliniştesc.
2
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament, cu excepţia cazului în
care sunt trataţi pentru tulburare obsesiv-compulsivă (TOC). Acest lucru se datorează faptului că Fevarin nu
este utilizat pentru tratamentul depresiei la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Atunci când iau acest tip de medicament, persoanele cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de efecte
secundare, precum tentativă de suicid, gânduri de sinucidere şi ostilitate, precum agresivitate, comportament
dominat de opoziţie şi furie.
Dacă medicul dumneavoastră a prescris Fevarin pentru copilul dumneavoastră cu vârsta sub 18 ani şi doriţi
să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează atunci când pacienţii
cu vârsta sub 18 ani iau Fevarin.
De asemenea, nu se cunoaşte dacă utilizarea Fevarin la persoane cu vârsta sub 18 ani poate afecta pe termen
lung creşterea, maturizarea sau dezvoltarea intelectuală sau comportamentul.
Fevarin împreună cu alte medicamente
•Nu trebuie să începeţi să utilizaţi un tratament naturist pe bază de sunătoare în timp ce sunteţi în
tratament cu Fevarin, deoarece acest lucru poate conduce la o creştere a reacţiilor adverse. Dacă
utilizaţi deja sunătoare atunci când începeţi tratamentul cu Fevarin, întrerupeţi utilizarea preparatelor
care conţin sunătoare şi spuneţi medicului dumneavoastră la următoarea vizită.
•Dacă aţi luat un medicament pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii în ultimele două
săptămâni, sau dacă suferiţi de schizofrenie, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vor verifica dacă utilizaţi alte medicamente pentru tratamentul
depresiei sau al altor afecţiuni asociate, iar aceste medicamente pot include:
•benzodiazepine
•antidepresive triciclice şi neuroleptice
•neuroleptice sau anti-psihotice
•litiu
•triptofan
•inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), precum moclobemid, inclusiv linezolid
•pimozidă
•ramelteon, utilizat în tratamentul insomniei
•inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), precum citalopram.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur pentru dumneavoastră să începeţi să utilizaţi Fevarin.
De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat oricare dintre
medicamentele enumerate mai jos:
•aspirină (acid acetilsalicilic) sau medicamente de tipul aspirinei, folosite pentru tratamentul durerilor
şi al inflamaţiei (artrită)
•ciclosporină, utilizată pentru a reduce activitatea sistemului imunitar
•metadonă, utilizată pentru tratamentul simptomelor de durere şi de sevraj
•mexiletină, utilizată pentru tratamentul ritmului cardiac anormal
•fenitoină sau carbamazepină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
•propranolol, utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al afecţiunilor cardiace
•ropinirol, utilizat pentru boala Parkinson
•un ,,triptan”, utilizat pentru tratamentul migrenelor, precum sumatriptan
•terfenadină, utilizată pentru tratamentul alergiilor; Fevarin nu trebuie utilizat împreună cu
terfenadină
•astemizol, utilizat în tratamentul alergiilor
•cisapridă, utilizată pentru a stimula motilitatea stomacului şi a intestinului subţire
•sildenafil, utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile
•teofilină, utilizată pentru tratamentul astmului bronşic şi al bronşitei;
3
•preparate opioide, cum ar fi buprenorfină și tramadol (analgezice) sau buprenorfină / naloxonă
•warfarină, nicumalonă sau orice alt medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge
•tacrină, utilizată în tratamenul demenţei uşoare moderate şi