ALPHA D3 0,25 micrograme

conţinând o soluţie uleioasă, galben pal. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă THERAMEX IRELAND LIMITED 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock Dublin 1, D01 YE64, Irlanda Fabricantul TEVA PHARMA B.V. Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Olanda sau PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Olanda sau MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro 7

3 Doze Luaţi întotdeauna Alpha D exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu 3 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să înghiţiţi capsula Alpha D întreagă, cu o cantitate suficientă de apă. Capsule moi nu trebuie 3 divizate. Doza de Alpha D trebuie să fie stabilită cu atenţie de către medicul dumneavoastră prin monitorizarea 3 concentraţiilor anumitor substanţe din sânge. În funcţie de aceste concentraţii, medicul dumneavoastră va decide dacă dozele de Alpha D trebuie modificate. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va 3 recomanda periodic efectuarea unor analize ale sângelui. Adulţi: Doza iniţială uzuală este de 1 microgram pe zi. De obicei se administrează între 1 şi 3 micrograme pe zi. De obicei doza de întreţinere este între 0,25 şi 1 microgram pe zi din momentul în care rezultatele testelor de sânge arată eficacitatea medicamentului. Dacă aveţi un nivel foarte scăzut de calciu în sângele dumneavoastră, medicul poate prescr

Ca toate medicamentele, Alpha D poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 3 persoanele. Aceste reacţii adverse sunt mai ales uşoare şi dependente de doză. Cel mai frecvent raportate reacţii adverse pentru Alpha D sunt concentraţii crescute ale calciului în 3 sânge (hipercalcemie) şi exces de calciu în urină (hipercalciurie) şi sunt în relaţie cu toxicitatea vitaminei D. Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

• •Concentraţii crescute ale calciului în sânge Deoarece atunci când sunteţi tratat cu Alpha D pot să apară concentraţii crescute ale calciului în sânge 3 (hipercalcemie), trebuie să fiţi atent la următoarele simptome şi semne de hipercalcemie:
• •slăbiciune
• •oboseală
• •dureri ale muşchilor
• •dureri ale articulaţiilor
• •dureri ale oaselor
• •lipsa poftei de mâncare
• •greaţă
• •vărsături
• •diaree
• •constipaţie
• •uscăciune a gurii
• •gust neplăcut în gură
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12481/2019/01-02 Anexa 1 12482/2019/01-02-03 12483/2019/01-02 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Alpha D 0,25 micrograme capsule moi 3 Alpha D 0,5 micrograme capsule moi 3 Alpha D 1 microgram capsule moi 3 Alfacalcidol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Alpha D și pentru ce se utilizează 3 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Alpha D 3 3. Cum să utilizați Alpha D 3 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Alpha D 3 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este ALPHA D şi pentru ce se utilizează 3 Substanţa activă din Alpha D este alfacalcidol, care este un tip de vitamina D. 3 Alfacalcidol îşi exercită acţiunea după ce a fost transformat în ficat în calcitriol (vitamina D „activă”). Alpha D3 capsule moi este indicat pentru:

• •Tratamentul şi prevenirea bolilor oaselor cauzate de insuficienţa renală (osteodistrofie)
• •Tratamentul modificărilor glandelor paratiroide. Acestea sunt mici glande localizate la nivelul gâtului. Ele produc o substanţă numită hormon paratiroidian. Acesta modifică cantitatea de calciu din organismul dumneavoastră
• •Glandele pot determina o concentraţie de calciu prea mare în sângele dumneavoastră (hiperparatiroidism)
• •Glandele pot determina o concentrație de calciu prea mică în sângele dumneavoastră (hipoparatiroidism)
• •Subțierea şi deformarea oaselor din cauza unei cantități insuficiente de calciu (rahitism sau osteomalacie)