RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
MERCK SHARP & DOHME BV - OLANDA
Concentrație
20mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
C09AA02
Grup terapeutic
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Nr. autorizație
W68246001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Renitec conţine substanţa activă numită maleat de enalapril. Aceasta aparţine grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Renitec este utilizat:
•pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
•pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult
•pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă
Simptomele includ: dificultăţi de respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge.
Astfel tensiunea arterială este scăzută. De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar efectele sunt menţinute timp de cel puţin 24 de ore.
Unele persoane vor necesita câteva săptămâni de tratament până la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Renitec:
•dacă sunteţi alergic la maleatul de enalapril sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un medicament similar cu acest medicament numit inhibitor al ECA
•dacă aţi prezentat vreodată umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau a gâtului ce a provocat dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem), atunci când motivul a fost de cauză necunoscută sau ereditar.
•dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
•dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Renitec şi în perioada de început a sarcinii
•vezi punctul Sarcina). Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Renitec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă aveţi o afecţiune a inimii
•dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge din creier
•dacă aveţi o problemă de sânge, cum ar fi scăderea sau lipsa de celule albe din sânge (neutropenie/agranulocitoză), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie) sau un număr scăzut de celule roşii din sânge (anemie)
•dacă aveţi o afecţiune a ficatului
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Este foarte important să continuaţi să luaţi acest medicament pentru atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.
•Nu luaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise. Hipertensiune arterială
•Doza iniţială uzuală este cuprinsă între 5 şi 20 mg administrată o dată pe zi.
•Unii pacienţi pot necesita o doză iniţială mai mică.
•Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg administrată o dată pe zi.
•Doza maximă de întreţinere este de 40 mg administrată o dată pe zi. Insuficienţă cardiacă
•Doza iniţială uzuală este de 2,5 mg administrată o dată pe zi.
•Medicul dumneavoastră va creşte această cantitate pas cu pas până când se atinge doza potrivită pentru dumneavoastră.
•Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg pe zi, administrată în una sau două prize.
•Doza maximă de întreţinere este de 40 mg pe zi, divizată în două prize. Pacienţi cu probleme ale rinichilor Doza de medicament vă va fi modificată în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor:
•probleme moderate ale rinichilor – 5 mg până la 10 mg pe zi
•
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul acestui medicament: Opriţi utilizarea Renitec şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
•umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care pot determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire
•umflare a mâinilor, picioarelor sau gleznelor
•dacă aveţi o erupţie roşie şi reliefată a pielii (urticarie). Trebuie să ştiţi faptul că pacienţii de rasă neagră au un risc crescut de apariţie a acestor tipuri de reacţii. Dacă oricare din cele de mai sus se întâmplă, nu mai luaţi Renitec şi discutaţi cu un medic imediat. Când începeţi să luaţi acest medicament vă puteţi simţi slăbit sau ameţit. Dacă se întâmplă acest lucru, vă va ajuta dacă vă întindeţi. Acest lucru este cauzat de scăderea tensiunii arteriale. Acesta ar trebui să se amelioreze în timp ce continuaţi să luaţi medicamentul. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
•senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau boală
•vedere înceţoşată
•tuse. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•stare de confuzie datorată tensiunii arteriale scăzute, modificări ale ritmului cardiac, bătăi rapide ale inimii, angină pectorală sau dureri în piept
•dureri de cap, depresie, leşin (sincopă), modificări ale gustului
•respiraţie îngreunată
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7498/2015/01 Anexa 1 7499/2015/01 7500/2015/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Renitec 5 mg comprimate Renitec 10 mg comprimate Renitec 20 mg comprimate Maleat de enalapril Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Renitec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renitec 3. Cum să luaţi Renitec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Renitec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Renitec şi pentru ce se utilizează Renitec conţine substanţa activă numită maleat de enalapril. Aceasta aparţine grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Renitec este utilizat:
•pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
•pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a
merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveţi o afecţiune a rinichilor, (inclusiv transplant renal). Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de potasiu în sânge, care pot fi grave. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă ajusteze doza de Renitec sau să vă monitorizeze nivelul de potasiu din sânge.
•dacă faceţi hemodializă
•dacă aţi fost foarte bolnav (vărsături excesive), sau aţi avut diaree gravă recent
•dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare, luaţi suplimente de potasiu, agenţi care economisesc potasiul sau substituenţi de sare care conţin potasiu
•dacă aveţi peste 70
probleme severe ale rinichilor – 2,5 mg pe zi
•dacă faceţi dializă
•2,5 mg în fiecare zi. În zilele în care nu faceţi dializă, doza poate fi modificată în funcţie de cât de scăzută este tensiunea arterială. Pacienţi vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili dozele în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor dumneavoastră. Utilizarea la copii Experienţa privind administrarea Renitec la copii cu hipertensiune arterială este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiţi comprimate va fi stabilită în funcţie de greutatea şi de valorile tensiunii arteriale ale copilului. Dozele iniţiale uzuale sunt:
•între 20 kg şi 50 kg
•2,5 mg pe zi
•peste 50 kg – 5 mg pe zi. Doza poate fi modificată în funcţie de nevoile copilului:
•maxim 20 mg zilnic pot fi folosite la copiii cu greutatea
•diaree, dureri abdominale
•oboseală (fatigabilitate)
•erupţie trecătoare pe piele, reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie
•valori crescute ale potasiului în sânge, valori crescute ale creatininei în sânge (ambele sunt de obicei detectate de un test). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
•înroşirea feţei
•scăd
•
pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ: dificultăţi de
respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge. Astfel tensiunea arterială este scăzută. De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar efectele sunt menţinute timp de cel puţin 24 de ore. Unele persoane vor necesita câteva săptămâni de tratament până la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renitec Nu luaţi Renitec:
•dacă sunteţi alergic la maleatul de enalapril sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un medicament similar cu acest medicament numit
inhibitor al ECA 1
•dacă aţi prezentat vreodată umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau a gâtului ce a provocat
dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem), atunci când motivul a fost de cauză necunoscută sau ereditar.
•dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
•dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Renitec şi în perioada de început a
sarcinii - vezi punctul Sarcina). Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Renitec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•dacă aveţi o afecţiune a inimii
•dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge din creier
•dacă aveţi o problemă de sânge, cum ar fi scăderea sau lipsa de celule albe din sânge
(neutropenie/agranulocitoză), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie) sau un număr scăzut de celule roşii din sânge (anemie)
•dacă aveţi o afecţiune a ficatului
•dacă aveţi o afecţiune a rinichilor, (inclusiv transplant renal). Acest lucru poate duce la niveluri
mai ridicate de potasiu în sânge, care pot fi grave. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă ajusteze doza de Renitec sau să vă monitorizeze nivelul de potasiu din sânge.
•dacă faceţi hemodializă
•dacă aţi fost foarte bolnav (vărsături excesive), sau aţi avut diaree gravă recent
•dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare, luaţi suplimente de potasiu, agenţi care economisesc
potasiul sau substituenţi de sare care conţin potasiu
•dacă aveţi peste 70 de ani
•dacă aveţi diabet zaharat. Trebuie să vă monitorizaţi sângele pentru concentraţii scăzute de
glucoză în sânge, mai ales în cursul primei luni de tratament. Concentraţia de potasiu din sânge poate fi, de asemenea, mai mare.
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului cu
dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Trebuie să fiţi conştienţi de faptul că pacienţii de rasă neagră au un risc crescut de apariţie a acestor tipuri de reacţii la inhibitori ai ECA.
•dacă aveţi tensiunea arterială scăzută (puteţi observa aceasta ca ameţeli sau senzaţie de leşin
mai ales atunci când staţi în picioare)
•dacă aveţi boli vasculare de colagen (de exemplu lupus eritematos, artrită reumatoidă sau
sclerodermie), vă aflaţi în terapie care suprimă sistemul imunitar, luaţi medicamentele alopurinol sau procainamidă, sau orice combinaţii ale acestora.
•dacă luați un inhibitor al mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus:
medicamente utilizate pentru a trata anumite tipuri de cancer sau pentru a preveni respingerea organului transplantat de către sistemul imunitar al organismului). Puteți prezenta risc crescut pentru o reacție alergică numită angioedem.
•dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
•un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani”
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
•aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Renitec”. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) gravidă. Acest medicament nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 2 3 luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul Sarcina). Trebuie să ştiţi faptul că acest medicament scade tensiunea arterială mai puţin eficient la pacienţii de rasă neagră decât la cei de altă rasă. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi pe cale de a vi se efectua o procedură Dacă sunteţi pe cale de a vi se efectua oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Renitec:
•orice intervenţie chirurgicală sau vi se vor administra anestezice (chiar şi la dentist).
•un tratament pentru a elimina colesterolul din sânge numit "LDL afereză"
•un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectul unei alergii la înţepăturile de albină sau
de viespe. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau dentistul înainte de procedură. Renitec împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Renitec poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care funcţionează Renitec. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
•un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la
punctele „Nu luaţi Renitec” şi „Atenţionări şi precauţii”)
•alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi beta-blocante sau comprimate care
elimină apa din corp (diuretice)
•medicamente care conţin potasiu (inclusiv substituenţi de sare alimentară)
•medicamente pentru diabet (inclusiv medicamente antidiabetice orale şi insulină)
•litiu (un medicament utilizat pentru un anumit tip de depresie)
•medicamente pentru depresie numite „antidepresive triciclice”
•medicamente pentru probleme mintale numite „antipsihotice”
•anumite medicamente pentru tuse şi răceală şi medicamente pentru reducerea în greutate care
conţin un aşa numit “agent simpatomimetic”
•anumite medicamente pentru durere sau artrită, inclusiv terapia cu aur
•un inhibitor al mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus; medicamente utilizate
pentru a trata anumite tipuri de cancer sau pentru a preveni respingerea unui organ transplantat de către sistemul imunitar al organismului). Vezi și informațiile de la punctul: „Atenționări și precauții”
•medicamente antiinflamatorii non-steroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 (medicamente care
reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru a ajuta la ameliorarea durerii)
•aspirină (acid acetilsalicilic)
•medicamente utilizate pentru „dizolvarea” cheagurilor de sânge (trombolitice)
•alcool.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Renitec. Renitec împreună cu alimente şi băuturi Renitec poate fi luat cu sau fără alimente. Majoritatea oamenilor iau Renitec cu un pahar cu apă. 3 Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Renitec înainte de a rămâne gr