COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM) · 4mg/10mg · COMPR. · KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza în schimb un comprimat de Amlessa care conţine ambele componente. Amlessa este o combinaţie în doză fixă de două componente active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, aceştia acţionează pentru lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine, ceea ce determină o scădere a tensiunii arteriale. Sângele poate să treacă prin corp mult mai uşor şi inima nu trebuie să mai muncească atât de mult.
Nu luaţi Amlessa
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, dimineaţa, înainte de masă. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză va fi, de obicei, de un comprimat pe zi. Amlessa va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienţi care deja iau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate. Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată. Dacă luaţi mai mult Amlessa decât trebuie În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă celui mai apropiat spital de urgenţă sau spuneţi medicului dumneavoastră imediat. Cel mai frecvent semn clinic în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau obosit. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de folos să vă întindeţi cu picioarele ridicate. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație, care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă uitați să luaţi Amlessa Este foarte important să vă luaţi tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Amlessa, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Amlessa Deoarece tratamentul cu Amlessa este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea opririi administrării medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10889/2018/01-11 Anexa 1 10890/2018/01-11 10891/2018/01-11 10892/2018/01-11 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Amlessa 4 mg/5 mg comprimate Amlessa 4 mg/10 mg comprimate Amlessa 8 mg/5 mg comprimate Amlessa 8 mg/10 mg comprimate perindopril terţ-butilamină/amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Amlessa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessa 3. Cum să luaţi Amlessa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlessa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Amlessa şi pentru ce se utilizează Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza în schimb un comprimat de Amlessa care conţine ambele componente. Amlessa este o combinaţie în doză fixă de două componente active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, aceştia acţionează pentru lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine, ceea ce determină o scădere a tensiunii arteriale. Sângele poate să treacă prin corp mult mai uşor şi inima nu trebuie să mai muncească atât de mult. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessa Nu luaţi Amlessa 1
besilat de amlodipină sau la orice altă dihidropiridină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
perioada de început a sarcinii - vezi pct. „Sarcina”),
mâncărime puternică sau erupţii trecătoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi prezentat aceste simptome în orice alte circumstanţe (o afecţiune denumită angioedem),
cantitatea necesară de sânge), stenoză aortică (îngustarea principalelor vase de sânge care pleacă de la inimă) sau angină pectorală instabilă (durere toracică care poate apărea în repaus),
dificultăți de respirație sau umflături ale extremităţilor – picioare, glezne sau laba piciorului) după un infarct miocardic acut,
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren,
utilizată, Amlessa poate să nu fie adecvattă pentru dumneavoastră,
arterei renale),
tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Amlessa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul),
primar),
sistemic sau sclerodermie,
care conţin potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esenţială),
mari:
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus, care aparțin clasei de medicamente numite inhibitori ai mTOR)).
poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale decât la pacienții aprținând altei rase. 2 Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la pct. „Nu luaţi Amlessa”. Angioedem La pacienții tratați cu inhibitori ECA, inclusiv perindopril, a fost raportat angioedemul (o reacție alergică severă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultate la înghițire sau respirație). Acesta poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să întrerupeți administrarea Amlessa și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și pct. 4. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Amlessa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”). Când luaţi Amlessa, trebuie, de asemenea, să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă:
cu ajutorul unui aparat),
înţepăturile de albină sau viespe. Copii şi adolescenţi Amlessa nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi. Amlessa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Trebuie să evitaţi utilizarea Amlessa împreună cu:
(spironolactonă, triamteren) și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (de exemplu, heparină, un medicament folosit pentru a subția sângele pentru prevenirea formării de cheaguri, trimetoprim și cotrimoxazol (pentru infecțiile cauzate de bacterii) și ciclosporină (un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe),
spironolactonă, in doză de 12,5 mg până la 50 mg pe zi. Tratamentul cu Amlessa poate fi afectat de alte medicamente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece sunt necesare precauţii speciale:
angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Amlessa” și „Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente care măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi),
sau doze mari de acid acetilsalicilic,
etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemănătoare imipraminei, neuroleptice),
pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau în urma intervenţiilor chirurgicale de transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus),