ALKERAN 2 mg

Alkeran comprimate conţine un medicament numit melfalan care aparţine unui grup de medicamente numit citotoxice (numit şi chimioterapie) şi se utilizează pentru tratarea anumitor tipuri de cancer. Acţionează prin scăderea numărului de celule anormale produse de organism. Comprimatele Alkeran se utilizează pentru:

• •Mielom multiplu – un tip de cancer care apare de la celulele măduvei spinării numite celule plasmatice. Celulele plasmatice ajută la combaterea infecţiilor şi bolilor producând anticorpi.
• •Cancer ovarian în stadiu avansat.
• •Cancer mamar avansat.
• •Policitemie vera - tip de cancer sanguin în care numărul globulelor roşii din sânge creşte din cauza producţiei necontrolate a globulelor roşii din organism

Aceasta provoacă îngroşarea sângelui şi formarea cheagurilor de sânge, şi poate cauza dureri de cap, ameţeală şi senzația de lipsă de aer. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi mai multe explicaţii privind aceste boli.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Nu luaţi Alkeran:

• •dacă sunteţi alergic la melfalan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă alăptați. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Alkeran. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Alkeran, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
• •în prezent faceţi sau aţi făcut de curând radioterapie sau chimioterapie
• •aveţi o problemă cu rinichii
• •urmează să faceţi un vaccin sau aţi fost vaccinat de curând. Aceasta se datorează faptului că unele vaccinuri (cum sunt cele pentru poliomielită, pojar, oreion şi rubeolă) pot provoca o infecţie dacă le faceţi în timpul tratamentului cu Alkeran.
• •utilizați un contraceptiv oral combinat (pilulă). Aceasta se datorează riscului crescut de tromboembolie venoasă la pacienții cu mielom multiplu. Trebuie să faceți trecerea pe pilule anticoncepționale care inhibă ovulația, care conțin numai progesteron (adica, desogestrel). Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării contraceptivelor orale combinate. Alkeran poate crește riscul de dezvoltare a altor tipuri de cancer (de exemplu tumori solide secundare) la un mic număr de pacienți, în special când este utilizat în combinație cu lenalidomidă, talidomidă și prednison. Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiile și riscurile atunci când vi se prescrie Alkeran. Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Alkeran. Alkeran împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamentele pe bază de plante. În mod special, trebuie să informaţi medicul dacă luaţi vreunul dintre următoarele:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Alkeran trebuie să fie prescris numai de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul cancerului. Alkeran este un medicament citotoxic activ care trebuie folosit sub controlul direct al medicilor cu experienţă în administrarea unor astfel de medicamente. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Este important să luaţi medicamentul la ore exacte. Eticheta de pe ambalajul dumneavoastră va indica numărul de comprimate care trebuie luat şi cât de des trebuie să le luaţi. Dacă nu este specificat pe etichetă sau dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

• •Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• •Nu rupeţi, nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Doza de Alkeran va depinde de tipul de afecţiune sanguină sau de cancer de care suferiţi (vezi pct. 1).
• •Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în timpul tratamentului, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.
• •Doza poate fi uneori modificată dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii.
• •În timpul tratamentului cu Alkeran, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge

Acestea au scopul de a verifica numărul de globule din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate modifica uneori doza în mod corespunzător.

Evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge care blochează vasele) Trebuie să primiți tratament profilactic pentru tromboembolia venoasă cel puțin pe durata primelor 5 luni de tratament, în special dacă aveți factori suplimentari de risc trombotic. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri trebuie luate după evaluarea cu atenție a factorilor de risc subiacenți pe care îi aveți.

Dacă suferiți orice fel de eveniment tromboembolic, spuneți imediat medicului dumneavoastră deoarece tratamentul dumneavoastră trebuie întrerupt și trebuie instit

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii, adresaţi-vă medicului specialist sau mergeţi imediat la spital:

• •reacţie alergică, semnele pot include: - erupție pe piele, umflături ale pielii sau urticarie; - umflarea feţei, a pleoapelor sau a buzelor; - respiraţie şuierătoare bruscă şi constricţie la nivelul pieptului; - colaps (din cauza unui stop cardiac).
• •orice semne de febră sau infecţie (durere în gât, durere în cavitatea bucală sau probleme urinare)
• •orice învinețire sau sângerare neaşteptată sau senzaţia de oboseală extremă, ameţeală sau lipsa de aer, deoarece acestea pot însemna că sunt produse prea puţine globule de un anumit tip în sânge
• •senzaţia bruscă de rău (chiar dacă aveţi temperatura normală). Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de melfalan: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• •scăderea numărului de globule roșii și albe din sânge
• •senzaţie de rău (greaţă)
• •senzaţia de rău (vărsături) şi
• •diaree
• •ulcere la nivelul gurii - la doze crescute de Alkeran
• •căderea părului - la doze crescute de Alkeran Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
• •căderea părului - la doze uzuale de Alkeran

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11742/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Alkeran 2 mg comprimate filmate Melfalan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alkeran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alkeran 3. Cum să luaţi Alkeran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alkeran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alkeran şi pentru ce se utilizează Alkeran comprimate conţine un medicament numit melfalan care aparţine unui grup de medicamente numit citotoxice (numit şi chimioterapie) şi se utilizează pentru tratarea anumitor tipuri de cancer. Acţionează prin scăderea numărului de celule anormale produse de organism. Comprimatele Alkeran se utilizează pentru:

• •Mielom multiplu – un tip de cancer care apare de la celulele măduvei spinării numite celule plasmatice. Celulele plasmatice ajută la combaterea infecţiilor şi bolilor producând anticorpi.
• •Cancer ovarian în stadiu avansat.
• •Cancer mamar avansat.
• •Policitemie vera - tip de cancer sanguin în care numărul globulelor roşii din sânge creşte din cauza producţiei necontrolate a globulelor roşii din organism. Aceasta provoacă îngroşarea sângelui şi formarea cheagurilor de sânge, şi poate cauza dureri de cap, ameţeală şi senzația de lipsă de aer. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi mai multe explicaţii privind aceste boli. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alkeran Nu luaţi Alkeran: 1