ATORVASTATINUM · 20mg · COMPR. FILM. · ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 7
Nu utilizați Atorvastatina Arena:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă săracă în colesterol, dietă pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatina Arena. Doza uzuală iniţială de Atorvastatina Arena este de 10 mg o dată pe zi, la adulţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să crească această doză, 3 până când luaţi cantitatea de care aveţi nevoie. Doza poate fi adaptată la interval de 4 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului. Doza maximă este de 80 mg Atorvastatina Arena o dată pe zi pentru adulţi şi de 20 mg o dată pe zi, pentru copii. Comprimatele de Atorvastatina Arena trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă, şi se pot lua la orice oră din zi, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, în
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi medicale cu serviciu de primiri urgenţe: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Distrugerea anormală a muşchilor nu dispare întotdeauna de la sine at
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 20 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 40 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 80 mg comprimate filmate Atorvastatina Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena 3. Cum să utilizați Atorvastatina Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatina Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează Atorvastatina Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine; acestea sunt medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din sânge. Atorvastatina Arena este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din sânge, cum sunt colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi schimbarea modului de viaţă nu au fost suficiente. Dacă aveţi un risc crescut pentru bolile de inimă, Atorvastatina Arena poate fi folosit pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul colesterolului este normal. În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi un regim alimentar standard de scădere a colesterolului. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena Nu utilizați Atorvastatina Arena:
nivelului lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 1 (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Atorvastatina Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. În următoarele situaţii este posibil ca Atorvastatina Arena să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:
lichid la nivelul creierului, de la accidente vasculare cerebrale anterioare
dumneavoastră aţi avut probleme musculare. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați o slabiciune persistentă a mușchilor. Pentru diagnosticul și tratamentul acesteia este posibilă suplimentarea testelor medicale și a medicamentelor.
folosite pentru reducerea grăsimilor (de exemplu alte statine sau fibraţi)
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Atorvastatina Arena
Dacă oricare dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, înainte de începerea tratamentului şi în timpul acestuia, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie analize ale sângelui, pentru a evita reacţiile adverse legate de muşchi. Se ştie că riscul de apariţie al reacţiilor adverse musculare (de exemplu rabdomioliza) creşte atunci când unele medicamente sunt luate în acelaşi timp (vezi pct. 2 ” Atorvastatina Arena împreună cu alte medicamente”). În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil la riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială mare. Atorvastatina Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Unele medicamente pot influenţa efectele Atorvastatina Arena sau efectele acestor medicamente pot fi influenţate de Atorvastatina Arena. Acest tip de interacţiune poate face ca unul sau ambele medicamente să fie mai puţin eficiente. Alternativ, poate să crească riscul sau gravitatea reacţiilor adverse, inclusiv o situaţie de pierdere musculară importantă, cunoscută sub denumirea de rabdomioliza, descrisă la pct. 4:
ciclosporina;
telitromicină, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic;
fibraţi, colestipol;
2 tensiunii arteriale mari, de exemplu amlodipină, diltiazem;
darunavir, asocierea tipranavir/ritonavir, etc.;
ezetimib (utilizat pentru scăderea colesterolului), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant utilizat în epilepsie), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul pieptului şi ulcer peptic), fenazonă (calmant), colchicină (utilizată în tratamentul gutei), antiacide (medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu) și boceprevir (utilizat în tratamentul afecțiunilor ficatului, de exemplu, hepatită C).
Atorvastatina Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool Vezi pct.3 pentru instrucțiuni despre cum să utilizaţi Atorvastatina Arena. Vă rugăm să reţineţi următoarele: Sucul de grepfrut Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Atorvastatina Arena. Alcoolul etilic Evitaţi consumul excesiv de alcool etilic în timpul tratamentului cu Atorvastatina Arena. Vezi pct.2 ”Atenţionări şi precauţii” pentru detalii. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Atorvastatina Arena dacă sunteţi la vârsta fertilă, decât dacă folosiţi metode de contracepţie adecvate. Nu luaţi Atorvastatina Arena în perioada de alăptare. Siguranţa Atorvastatina Arena în perioada sarcinii şi perioadei de alăptare nu a fost încă dovedită. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În mod normal acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceţi dacă vă este afectată abilitatea de a conduce. Nu folosiţi unelte sau utilaje dacă abilitatea de a le utiliza vă este afectată de medicament. Atorvastatina Arena conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizați Atorvastatina Arena Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă săracă în colesterol, dietă pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatina Arena. Doza uzuală iniţială de Atorvastatina Arena este de 10 mg o dată pe zi, la adulţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să crească această doză, 3 până când luaţi cantitatea de care aveţi nevoie. Doza poate fi adaptată la interval de 4 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului. Doza maximă este de 80 mg Atorvastatina Arena o dată pe zi pentru adulţi şi de 20 mg o dată pe zi, pentru copii. Comprimatele de Atorvastatina Arena trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă, şi se pot lua la orice oră din zi, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Luaţi întotdeauna Atorvastatina Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu su