PAROXETINUM · 10mg · COMPR. FILM. · TEVA PHARMA, S.L.U. - SPANIA
Paroxetină Teva este utilizat pentru tratamentul adulților cu depresie și/sau tulburări de anxietate. Tulburările de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte acest medicament sunt: tulburarea obsesiv compulsivă (gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de panică, care includ pe cele provocate de agorafobie (frica de spaţii deschise)), tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic (anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie generală de nervozitate sau anxietate crescută). Paroxetină Teva face parte dintr-un grup de medicamente numit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Nu este pe deplin înţeles cum acţionează acest medicament şi alţi ISRS, dar ei pot ajuta deoarece cresc nivelul de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau anxietăţii este importantă pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Nu luaţi Paroxetină Teva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Uneori poate fi necesar să luaţi mai mult de un comprimat sau o jumătate de comprimat. Acest tabel vă prezintă câte comprimate se iau. Doză Numărul de comprimate de luat 10 mg Un comprimat (galben) de 10 mg sau jumătate de comprimat (alb) de 20 mg 20 mg Un comprimat (alb) de 20 mg sau două comprimate (galbene) de 10 mg 30 mg Un comprimat (albastru) de 30 mg sau un comprimat și jumătate (alb) de 20 mg sau un comprimat (alb) de 20 mg + un comprimat (galben) de 10 mg sau trei comprimate (galbene) de 10 mg 40 mg Două comprimate (albe) de 20 mg sau un comprimat (albastru) de 30 mg + un comprimat (galben) de 10 mg sau patru comprimate (galbene) de 10 mg 50 mg Un comprimat (albastru) de 30 mg + un comprimat (alb) de 20 mg sau două comprimate (albe) și jumătate de 20 mg sau două comprimate (albe) de 20 mg + un comprimat (galben) de 10 mg sau cinci comprimate (galbene) de 10 mg 60 mg Două comprimate (albastre) de 30 mg sau trei comprimate (albe) de 20 mg sau șase comprimate (galbene) de 10 mg Dozele uzuale pentru afecţiuni diferite sunt prezentate mai jos. Doza iniţială Doza zilnică Doza maximă recomandată zilnică Depresie 20 mg 20 mg 50 mg Tulburare obsesiv compulsivă 20 mg 40 mg 60 mg Tulburare de panică 10 mg 40 mg 60 mg Tulburare de anxietate socială 20 mg 20 mg 50 mg Tulburare de stres post-traumatic 20 mg 20 mg 50 mg Tulburare anxioasă generalizată 20 mg 20 mg 50 mg Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată Paroxetină Teva. Majoritatea pacienților încep să se simtă mai bine după două săptămâni. Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după acest interval, spuneți medicului dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza treptat, câte 10 mg odată, până ajungeți la doza maximă zilnică. Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente. Înghiţ
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este mai probabil ca reacţiile adverse să apară în primele câteva săptămâni de tratament cu acest medicament. Mergeţi la medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului. Este posibil să fie necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15408/2024/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 15409/2024/01-24 15410/2024/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Paroxetină Teva 10 mg comprimate filmate Paroxetină Teva 20 mg comprimate filmate Paroxetină Teva 30 mg comprimate filmate paroxetină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Paroxetină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Paroxetină Teva 3. Cum să luaţi Paroxetină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paroxetină Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Paroxetină Teva și pentru ce se utilizează Paroxetină Teva este utilizat pentru tratamentul adulților cu depresie și/sau tulburări de anxietate. Tulburările de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte acest medicament sunt: tulburarea obsesiv compulsivă (gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de panică, care includ pe cele provocate de agorafobie (frica de spaţii deschise)), tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic (anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie generală de nervozitate sau anxietate crescută). Paroxetină Teva face parte dintr-un grup de medicamente numit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Nu este pe deplin înţeles cum acţionează acest medicament şi alţi ISRS, dar ei pot ajuta deoarece cresc nivelul de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau anxietăţii este importantă pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paroxetină Teva Nu luaţi Paroxetină Teva
monoaminooxidază (IMAO, incluzând moclobemidă şi clorură de metiltionină (albastru de metilen)) sau dacă le-aţi luat oricând, în timpul ultimelor două săptămâni. Medicul 1 dumneavoastră vă va sfătui cum să începeţi să luaţi Paroxetină Teva, după oprirea administrării de IMAO,
acestui medicament (enumerate la punctul 6), Dacă oricare dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavoastră fără să luați acest medicament. Atenționări și precauții Înainte să luați Paroxetină Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
prospect)
Teva poate face ca tamoxifen să fie mai puţin eficace astfel încât medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi un alt antidepresiv.
numele de interval QT prelungit
cardiacă, frecvență cardiacă scăzută sau niveluri scăzute de potasiu sau magneziu
riscul de sângerării (acestea includ medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este warfarina, antipsihotice cum sunt perfenazina sau clozapina, antidepresive triciclice, medicamente utilizate pentru durere şi inflamaţie denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)
prospect)
Dacă răspunsul dumneavoastră este DA la oricare dintre aceste întrebări, şi nu aţi discutat deja cu medicul, reveniţi la medicul dumneavoastră şi întrebaţi-l cum luați Paroxetină Teva. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Paroxetină Teva nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, pacienţii sub 18 ani prezintă risc crescut de reacţii adverse precum tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) când iau paroxetină. Dacă medicul vă prescrie acest medicament dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să-i spuneți medicului dacă oricare din simptomele mai sus apare sau se agravează atunci când dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) luați acest medicament. De asemenea, nu au fost încă demonstrate efectele privind siguranţa pe termen lung a paroxetinei legat de creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă. În studiile cu paroxetină efectuate la copii cu vârsta sub 18 ani, reacţiile adverse frecvente care au afectat mai puţin de 1 din 10 copii/adolescenţi au fost: o intensificare a gândurilor de suicid şi a tentativelor de suicid, şi-au făcut rău singuri intenţionat, au avut o atitudine ostilă, agresivă sau neprietenoasă, lipsa poftei de mâncare, tremurături, transpiraţii anormale, hiperactivitate (prea multă energie), agitaţie, emoţii schimbătoare (care includ plâns şi modificări ale dispoziţiei) şi apariţia de vânătăi sau sângerări neobişnuite (ca, de exemplu, sângerări din nas). Aceste studii au evidenţiat, de asemenea, faptul că aceleaşi simptome au apărut şi la copii şi adolescenţi care au luat pastile de zahăr (placebo) în loc de paroxetină, dar acestea au fost observate cu frecvenţă mai scăzută. 2 În aceste studii, unii dintre pacienţii cu vârsta sub 18 ani au prezentat simptome de sevraj când nu au mai luat deloc paroxetină. Aceste efecte au fost foarte asemănătoare cu cele observate la adulţi după ce au oprit paroxetina (vezi pct. 3). În plus, pacienţii cu vârsta sub 18 ani au prezentat, de asemenea, frecvent (au fost afectaţi mai puţin de 1 din 10 pacienţi) durere de stomac, nervozitate şi emoții schimbătoare (care au inclus plâns, modificări ale dispoziţiei, încercarea de a-şi face rău singuri, gânduri de suicid şi tentativă de suicid). Gânduri de suicid şi agravare a depresiei sau tulburării dumneavoastră de anxietate Dacă sunteți depresiv şi/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori gânduri să vă răniți sau să vă luați singur viața. Acestea se pot accentua când începeți prima dată tratamentul cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a-și face efectul, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori durează mai mult. Sunteţi mai predispus să gândiți astfel:
comportament suicidar la adulţi tineri, cu vârsta sub 25 de ani, cu afecţiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv. În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau suicid, indiferent de moment, contactaţi imediat medicul sau mergeți de urgență la spital. Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau aveți o tulburare de anxietate, şi să le cereți să vă citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoanele respective să vă spună dacă consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat, sau dacă sunt îngrijorate de modificările din comportamentul dvs. Reacții adverse importante observate în terapia cu Paroxetină Teva La unii dintre pacienţii care iau acest medicament apare o reacţie denumită acatizie, în care ei se simt agitați, şi simt că nu pot rămâne liniștiți, așezați pe scaun sau în picioare. Alţi pacienţi dezvoltă o reacţie denumită sindrom serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign, în care prezintă unele sau toate dintre următoarele simptome: se simt foarte agitaţi sau iritabili, confuzie, nelinişte, senzaţie de căldură intensă, transpiraţii, tremurături, frisoane, halucinaţii (văd imagini sau aud sunete ciudate), rigiditate musculară sau bătăi rapide ale inimii. Acestea se pot agrava, ducând la pierderea stării de conştiență. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Pentru mai multe informaţii despre acestea sau alte reacţii adverse ale acestui medicament, vezi pct. 4. Medicamentele precum Paroxetină Teva (așa numitele ISRS) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct 4). În unele cazuri, aceste simptome s-au menținut după oprirea tratamentului. Paroxetină Teva împreună cu alte medicamente Anumite medicamente pot influenţa modul în care acţionează Paroxetină Teva sau fac mai probabilă apariţia de reacţii adverse. De asemenea, Paroxetină Teva poate influenţa modul în care acţionează alt