AUGMENTIN ES 600mg/42,9 mg/5 ml

Augmentin ES este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari, copii şi adolescenţi:

• •infecţii ale urechii medii
• •infecţii ale plămânilor.

Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră:

• •dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică gravă la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflarea feţei sau gâtului.
• •dacă a avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) când a luat un antibiotic. ➔ Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES copilului dumneavoastră dacă:
• •are mononucleoză infecţioasă
• •urmează tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• •nu urinează regulat

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia copilului dumneavoastră.

În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Augmentin ES sau alt medicament. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Augmentin ES poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave.

Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Augmentin ES, pentru a scădea riscul oricăror probleme.

Vezi ”Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent” la pct. 4. Analize de sânge şi de urină Dacă faceţi analize de sânge copilului dumneavoastră (cum sunt analize ale numărului de glob

Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg și peste

• •Această concentraţie nu este de obicei recomandată pentru adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg și peste. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii şi adolescenţi cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului, exprimată în kilograme.
• •Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult Augmentin ES să daţi sugarului, copilului sau adolescentului dumneavoastră.
• •Suspensia poate fi furnizată cu o linguriţă dozatoare, din plastic. Trebuie s-o utilizaţi pentru a da doza corectă sugarului sau copilului dumneavoastră.
• •Doza uzuală – până la 90 mg/6,4 mg pe kg de greutate corporală şi zi, administrată în două prize. Augmentin ES nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 3 luni. Pacienţii cu probleme la nivelul rinichilor şi ficatului
• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi scăzută. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul este posibil să fie necesară efectuarea mai des a analizelor de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul. Cum să administraţi Augmentin ES
• •Întotdeauna agitaţi bine flaconul înainte de fiecare utilizare
• •A se administra în timpul mesei
• •Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu daţi copilului dumneavoastră 2 doze într-o oră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Reacţii alergice:

• •erupţie trecătoare pe piele
• •inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale organismului
• •febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
• •umflare, uneori a feţei sau gâtului (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
• •colaps
• •durere în piept în contextul reacțiilor alergice, care poate fi un simptom al infarctului miocardic declanșat de alergie (sindrom Kounis) ➔ Contactaţi un medic imediat dacă copilul dumneavoastră prezintă vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Augmentin ES. Inflamaţia intestinului gros Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră. Inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută) În cazul în care copilul dumneavoastră are dureri severe și continue în zona stomacului, acesta ar putea fi un semn de pancreatită acută. Sindromul de enterocolită indusă de medicamente (SEIM): SEIM a fost raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină/acid clavulanic. Este un anumit tip de reacție alergică care are ca simptom principal vărsăturile repetitive (1-4 ore după utilizare). Alte simptome pot include dureri abdominale, letargie (stare de inactivitate totală), diaree și tensiune arterială mică. ➔ Contactaţi un medic cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome. Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• •diaree (la adulţi). Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7850/2015/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Augmentin ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală amoxicilină/acid clavulanic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră. - Dacă acesta manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES 3. Cum să utilizaţi Augmentin ES 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Augmentin ES 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează Augmentin ES este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari, copii şi adolescenţi:

• •infecţii ale urechii medii
• •infecţii ale plămânilor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră:
• •dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică gravă la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflarea feţei sau gâtului.