BECLOMETAZONA/FORMOTEROL CIPLA 200/6 micrograme pe doza

Beclometazonă/Formoterol Cipla este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră. Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor. Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum scurtarea respiraţiei, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic. Beclometazonă/Formoterol Cipla este utilizat pentru tratarea astmului bronşic la adulți. Dacă v-a fost prescris Beclometazonă/Formoterol Cipla, este posibil ca:

• •astmul bronşic al dumneavoastră nu este controlat adecvat prin inhalarea de corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu acţiune de scurtă durată administrate “la nevoie”, sau
• •astmul bronşic al dumneavoastră răspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată.

Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla: - dacă sunteți alergic la dipropionatul de beclometazonă sau fumaratul de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă dumneavoastră:

• •aveţi orice probleme cu inima, cum sunt angina pectorală (durere de inimă, durere în piept), insuficienţă cardiacă, îngustare a arterelor, afectare a valvelor inimii sau orice alte anomalii cunoscute ale inimii dumneavoastră
• •aveţi tensiunea arterială mare sau ştiţi că aveţi un anevrism (o dilataţie anormală a pereţilor vaselor de sânge).
• •aveţi tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, un puls rapid sau palpitaţii sau dacă vi s-a spus că electrocardiograma este anormală.
• •aveţi o glandă tiroidă hiperactivă.
• •aveţi concentraţii de potasiu scăzute în sânge.
• •aveți afecţiuni ale ficatului sau rinichilor.
• •aveţi diabet zaharat (în cazul în care inhalaţi doze mari de formoterol, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte şi, prin urmare, poate fi necesară efectuarea unor analize suplimentare ale sângelui pentru a verifica concentraţia zahărului din sânge atunci când utilizaţi inhalatorul pentru prima dată şi periodic pe parcursul tratamentului).
• •aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom).
• •urmează să vi se efectueze o anestezie. În funcţie de tipul de anestezic, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Beclometazonă/Formoterol Cipla cu cel puţin 12 ore înainte de anestezie.

Beclometazonă/Formoterol Cipla este pentru utilizare inhalatorie. Beclometazonă/Formoterol Cipla trebuie inhalat prin gură în plămânii dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră va efectua controale periodice de rutină pentru a se asigura că utilizaţi doza optimă de Beclometazonă/Formoterol Cipla. Medicul dumneavoastră va ajusta tratamentul la cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele. Doze: Adulți și vârstnici: Doza recomandată este de 2 pufuri de două ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 4 pufuri. Reţineţi: Trebuie să aveți întotdeauna cu dumneavoastră inhalatorul cu acțiune rapidă pentru utilizare “la nevoie”, pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronşic sau o criză bruscă de astm bronşic. Pacienţi cu risc: Nu este necesară ajustarea dozei dacă sunteți în vârstă. Nu există informații disponibile privind utilizarea Beclometazonă/Formoterol Cipla la persoane cu afecțiuni ale ficatului sau rinichilor. Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani NU trebuie să ia acest medicament. Beclometazonă/Formoterol Cipla este eficient pentru tratamentul astmului bronşic la o doză de dipropionat de beclometazonă care ar putea fi mai mică decât cea din alte inhalatoare care conţin această substanță. Dacă aţi utilizat un alt inhalator care conţine dipropionat de beclometazonă, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza exactă din acest medicament pe care trebuie să o luaţi pentru tratamentul astmului bronşic. Nu creşteţi doza. Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a creşte doza. Dacă astmul bronşic se agravează: Dacă simptomele se agravează sau sunt dificil de controlat (de exemplu, dacă utilizaţi mai frecvent un alt inhalator “la nevoie”) sau dacă inh

trebuie să afișeze 120. Cum să utilizați inhalatorul dumneavoastră Ori de câte ori este posibil, trebuie să stați în picioare sau așezat într-o poziție verticală când inhalați. Înainte de a începe să inhalați, verificați indicatorul de doze: orice număr între “1” și “120” arată că au mai rămas doze. Dacă indicatorul de doze arată „0”, nu mai sunt doze – aruncați inhalatorul și luaţi unul nou. 1. Scoateți capacul de protecţie de pe piesa bucală şi verificaţi dacă piesa bucală este curată şi nu prezintă praf și murdărie sau orice alte obiecte străine. 2. Expiraţi cât mai lent și profund posibil. 3. Ţineţi flaconul în poziţie verticală cu corpul dispozitivului în sus şi puneţi piesa bucală în gură, strângând buzele în jurul acesteia. Nu muşcaţi piesa bucală. 4. Inspiraţi lent şi profund prin gură şi, imediat după ce începeți să inspirați, apăsaţi ferm în partea de sus a inhalatorului pentru a elibera unui puf. Dacă aveți mâinile slăbite, poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare și partea de jos cu ambele degete mari.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15420/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Beclometazonă/Formoterol Cipla 200/6 micrograme pe doză soluţie de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Cipla și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla 3. Cum să utilizați Beclometazonă/Formoterol Cipla 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Beclometazonă/Formoterol Cipla 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Cipla și pentru ce se utilizează Beclometazonă/Formoterol Cipla este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră. Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor. Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum scurtarea respiraţiei, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic. Beclometazonă/Formoterol Cipla este utilizat pentru tratarea astmului bronşic la adulți. Dacă v-a fost prescris Beclometazonă/Formoterol Cipla, este posibil ca:

• •astmul bronşic al dumneavoastră nu este controlat adecvat prin inhalarea de corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu acţiune de scurtă durată administrate “la nevoie”, sau 1