ATOMOXETINA AMAROX 60 mg

Nu luaţi Atomoxetină Amarox

• •dacă sunteţi alergic la atomoxetină sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Atomoxetină Amarox împreună cu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. (De asemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu Atomoxetină Amarox pentru a putea începe să luaţi un IMAO).
• •dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor).
• •dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea ritmului de bătăie al inimii şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atomoxetină Amarox
• •dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum este un accident vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de sânge îngustate sau înfundate.
• •dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom). Nu luaţi Atomoxetină Amarox dacă cele menţionate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Atomoxetină Amarox, deoarece Atomoxetină Amarox poate agrava aceste probleme. Atenţionări şi precauţii Atât adulţii cât şi copiii trebuie să fie avertizaţi cu privire la următoarele atenţionări şi precauţii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atomoxetină Amarox dacă aveţi:
• •gânduri suicidare sau aţi încercat să vă sinucideţi.
• •probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii

Atomoxetină Amarox poate să vă accelereze ritmul de bătaie al inimii (puls). La pacienţii cu defecte de structură a inimii

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Atomoxetină Amarox se administrează de obicei o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi spre sfârşitul după-amiezii sau la începutul serii). Copiii nu trebuie să ia acest medicament fără ajutor din partea unui adult. Dacă luaţi Atomoxetină Amarox o dată pe zi şi prezentaţi somnolenţă sau greaţă, medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul la două administrări pe zi. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu sau fără mâncare. Capsulele nu trebuie desfăcute şi conţinutul capsulei nu trebuie golit sau administrat în orice alt mod. Utilizarea acestui medicament la aceeaşi oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiţi mai bine să îl luaţi. Cât să luaţi Dacă sunteţi copil sau adolescent (cu vârsta de 6 ani şi peste) Medicul dumneavoastră vă va spune cât Atomoxetină Amarox să luaţi şi vă va calcula doza în funcţie de greutatea dumneavoastră. În mod normal, medicul vă va iniţia tratamentul cu o doză mai mică, iar apoi va creşte doza de Atomoxetină Amarox pe care trebuie să o luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.

• •Greutate până la 70 kg: o doză zilnică iniţială totală de 0,5 mg pe kg de greutate corporală, timp de minim 7 zile. Medicul dumneavoastră poate decide, mai apoi, să vă crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de aproximativ 1,2 mg pe kg de greutate corporală.
• •Greutate mai mare de 70 kg: o doză zilnică iniţială totală de 40 mg timp de minim 7 zile

Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de 80 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda medicul dumneavoastră este 100 mg.

Adulţi Tratamentul cu Atomoxetină Amarox trebuie să fie iniţiat cu o doză zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală zil

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu toate că anumite persoane au reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră că Atomoxetină Amarox le este de ajutor. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceste reacții adverse. Anumite reacţii adverse pot fi grave. Trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• •senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa bătăilor rapide ale inimii, ritm neobișnuit de bătaie al inimii
• •gânduri despre sau sentimentul că vreţi să vă sinucideţi
• •agresiune
• •sentimente de neprietenie şi furie (ostilitate)
• •tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei
• •reacţie alergică gravă cu simptome de:
• •umflare a feţei şi gâtului
• •dificultăţi în respiraţie
• •urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie de mâncărime)
• •crize convulsive
• •simptome psihotice incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios Copiii şi tinerii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse cum sunt:
• •gânduri despre sau sentimentul că vreţi să vă sinucideţi (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Adulţii prezintă un risc redus (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) de reacţii adverse cum ar fi:
• •crize convulsive
• •simptome psihotice, incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• •afectări ale ficatului

Trebuie să opriţi administrarea Atomoxetină Amarox şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16662/2026/01-02-03-04-05 Anexa 1 16663/2026/01-02-03-04-05 16664/2026/01-02-03-04-05 16665/2026/01-02-03-04-05 16666/2026/01-02-03-04-05 16667/2026/01-02-03-04-05 16668/2026/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Atomoxetină Amarox 10 mg capsule Atomoxetină Amarox 18 mg capsule Atomoxetină Amarox 25 mg capsule Atomoxetină Amarox 40 mg capsule Atomoxetină Amarox 60 mg capsule Atomoxetină Amarox 80 mg capsule Atomoxetină Amarox 100 mg capsule atomoxetină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atomoxetină Amarox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Amarox 3. Cum să luaţi Atomoxetină Amarox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Amarox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atomoxetină Amarox şi pentru ce se utilizează Pentru ce se utilizează Atomoxetină Amarox conţine atomoxetină şi este utilizată în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizată la copii cu vârsta peste 6 ani, la adolescenţi şi la adulţi. Este utilizată numai ca parte integrantă dintr-un tratament complet al bolii care necesită de asemenea şi terapii care nu implică administrarea de medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală. Nu este indicat ca tratament pentru ADHD la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul are efect sau dacă poate fi administrat în siguranţă la aceşti pacienţi. În cazul adulţilor, Atomoxetină Amarox este utilizată în tratamentul ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi vă afectează munca sau viaţa socială şi atunci când aţi avut simptomele acestei boli în copilărie.

• •Cum funcţionează Atomoxetină Amarox creşte cantitatea de noradrenalină din creier. Aceasta este o substanţă chimică care este produsă în mod natural şi creşte atenţia şi scade impulsivitatea şi hiperactivitatea la pacienţii cu ADHD. Acest medicament a fost prescris pentru a facilita controlul simptomelor ADHD. Acest medicament nu este un stimulant şi, prin urmare, nu dă dependenţă. Poate dura câteva săptămâni după începerea tratamentului până la îmbunătăţirea completă a simptomelor dumneavoastră. Despre ADHD Copiilor şi tinerilor cu ADHD le este dificil să stea liniştiţi şi să se concentreze. Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi tineri întâmpină dificultăţi în acest sens. Cu toate acestea, în cazul ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi tinerii cu ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele. Le este greu să se comporte în mod ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau unui tânăr. Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile, cu toate acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme cu serviciul, relaţiile, stima de sine scăzută şi cu educaţia. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atomoxetină Amarox Nu luaţi Atomoxetină Amarox
• •dacă sunteţi alergic la atomoxetină sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Atomoxetină Amarox împreună cu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. (De asemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu Atomoxetină Amarox pentru a putea începe să luaţi un IMAO).
• •dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor).
• •dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea ritmului de bătăie al inimii şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atomoxetină Amarox
• •dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum este un accident vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de sânge îngustate sau înfundate.
• •dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom). Nu luaţi Atomoxetină Amarox dacă cele menţionate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Atomoxetină Amarox, deoarece Atomoxetină Amarox poate agrava aceste probleme. Atenţionări şi precauţii Atât adulţii cât şi copiii trebuie să fie avertizaţi cu privire la următoarele atenţionări şi precauţii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atomoxetină Amarox dacă aveţi:
• •gânduri suicidare sau aţi încercat să vă sinucideţi.
• •probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii. Atomoxetină Amarox poate să vă accelereze ritmul de bătaie al inimii (puls). La pacienţii cu defecte de structură a inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.
• •tensiune arterială mare. Atomoxetină Amarox poate să crească tensiunea arterială.
• •tensiune arterială mică. Atomoxetină Amarox poate să determine ameţeli sau leşin la persoanele cu tensiune arterială mică.
• •probleme cu schimbări bruşte ale tensiunii arteriale sau ale ritmului de bătaie al inimii.
• •o boală cardiovasculară sau un istoric de accident vascular cerebral.
• •probleme cu ficatul. S-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică.
• •simptome psihotice incluzând halucinaţii (auziţi voci sau vedeţi lucruri care nu sunt reale), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios.
• •suferiţi de manie (senzaţia de euforie sau de hiperexcitare care determină un comportament neobişnuit) şi agitaţie.
• •sentimente agresive.
• •sentimente de furie şi iritare (ostilitate).
• •un istoric de epilepsie sau aţi avut convulsii, de orice altă cauză. Atomoxetină Amarox poate determina o creştere a frecvenţei convulsiilor.
• •dispoziţii diferite de dispoziţia obişnuită (tulburări de dispoziţie) sau vă simţiţi foarte nefericit.
• •spasme greu de controlat şi repetate ale unor părţi ale corpului sau repetaţi sunete sau cuvinte. Sindrom serotoninergic Sindromul serotoninergic este o afecțiune care poate pune viața în pericol și care poate apărea atunci când se administrează Atomoxetină Amarox concomitent cu alte medicamente (vezi pct. 2 "Alte medicamente și Atomoxetină Amarox"). Semnele și simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinație a următoarelor: confuzie, neliniște, lipsă de coordonare și rigiditate, halucinații, comă, bătăi rapide ale inimii, creștere a temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale, transpirații, înroșire a feței, tremor, reflexe hiperactive, greață, vărsături și diaree. Contactați un medic sau mergeţi imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă credeți că aveți manifestări ale sindromului serotoninergic. Tratamentul cu Atomoxetină Amarox vă poate face să vă simțiți agresiv, ostil sau violent; sau agravează aceste simptome dacă au fost prezente înainte de tratament. De asemenea, vă poate provoca modificări neobișnuite ale comportamentului sau dispoziției (inclusiv agresivitate fizică, comportament amenințător și gânduri de a face rău altora). Dacă dumneavoastră sau familia și/sau prietenii dumneavoastră observați oricare dintre aceste reacții, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentaţi una dintre problemele de mai sus înainte de a începe tratamentul, deoarece Atomoxetină Amarox poate agrava aceste probleme. Medicul dumneavoastră va monitoriza modul în care medicamentul vă afectează. Verificări pe care medicul dumneavoastră le va efectua înainte a iniţierea tratamentului cu Atomoxetină Amarox Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Atomoxetină Amarox este medicamentul corect pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va măsura:
• •tensiunea arterială şi ritmul de bătaie al inimii (puls) înainte şi pe durata tratamentului cu Atomoxetină Amarox
• •înălţimea şi greutatea în cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent, pe durata tratamentului cu Atomoxetină Amarox Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
• •orice alte medicamente pe care le luaţi
• •istoricul familial de morţi subite fără cauză cunoscută
• •oricare alte probleme medicale (cum sunt problemele de inimă) pe care le-aţi avut dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră. Este important sa oferiţi cât mai multe informaţii cu putinţă. Acestea îl vor ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă Atomoxetina Zentiva este medicamentul corect pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să decidă că sunt necesare şi alte teste medicale înainte de a începe să luaţi acest medicament.
• •Atomoxetină Amarox împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente

Acestea includ şi medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Atomoxetină Amarox împreună cu celelalte medicamente şi, în unele cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze