APIXABAN GRINDEKS 2,5 mg

Nu luați Apixaban Grindeks

• •sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •sângerați abundent
• •aveți o boală a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (cum ar fi un ulcer activ sau recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului)
• •aveți o boală de ficat care duce la un risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică)
• •luați medicamente pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care se schimbă tratamentul anticoagulant, în timp ce aveți o linie venoasă sau arterială și vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menține deschisă sau dacă vi se introduce un tub în vasul de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata o bătaie neregulată a inimii (aritmie). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament dacă aveți oricare dintre următoarele:
• •un risc crescut de sângerare, cum ar fi: o tulburări de sângerare, inclusiv afecțiuni care duc la o activitate redusă a plachetelor; o tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical; o aveți peste 75 de ani; o cântăriţi 60 kg sau mai puţin
• •o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat
• •o problemă la nivelul ficatului sau antecedente de probleme la nivelul ficatului. o Acest medicament va fi utilizat cu precauție la pacienții cu semne de funcție hepatică alterată.
• •aţi avut un tub (cateter) sau vi s-a făcut o injecţie în coloana vertebrală (pentru anestezie sau reducerea durerii), medicul dumneavoastră vă va spune să luați acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului
• •dacă aveți o proteză la o valvă a inimii
• •dacă medicul dumneavoastră stabilește că aveţi tensiunea arterială oscilantă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pe

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doză Înghiţiţi comprimatul cu apă. Apixaban Grindeks poate fi administrat cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a avea cel mai bun efect al tratamentului. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre alte modalităţi de a administra Apixaban Grindeks. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) în apă, suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de administrare. Instrucţiuni pentru zdrobire:

• •Zdrobiţi comprimatele cu un mojar.
• •Transferaţi cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecaţi pulberea cu puţină apă, de exemplu, 30 ml (2 linguri), sau cu unul dintre celelalte lichide menționate mai sus, pentru a forma un amestec.
• •Înghiţiţi amestecul.
• •Clătiţi mojarul pe care l-ați folosit pentru zdrobirea comprimatului și a recipientului cu puţină apă sau cu unul dintre celelalte lichide (de exemplu, 30 ml) și înghiţiţi lichidul cu care aţi clătit de clătire

Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra și comprimatul zdrobit de Apixaban Grindeks, amestecat în 60 ml apă sau glucoză 50 mg/ml (5%) în apă, printr-o sondă nazogastrică. Luați Apixaban Grindeks conform recomandărilor pentru următoarele: Adulţi Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după operaţiile de înlocuire a şoldului sau a genunchiului.

Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Grindeks 2,5 mg de două ori pe zi. De exemplu, unul dimineața și unul seara.

Trebuie să luați primul comprimat la 12 până la 24 de ore după operație. Dacă ați suferit o operaţie majoră la şold, veţi lua de obicei comprimatele timp de 32 până la 38 de zile.

Dacă ați suferit o operaţie majoră la genunchi, veţi lua de obicei comprimatele timp de 10 până la 14 zile. Pentru a preveni formarea unui cheag de

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Apixaban Grindeks poate fi administrat pentru trei afecţiuni medicale diferite. Reacțiile adverse cunoscute și frecvența lor de apariție pentru fiecare dintre aceste afecțiuni medicale pot diferi și sunt enumerate separat mai jos. Pentru aceste afecțiuni, cel mai frecvent efect secundar general al acestui medicament este sângerarea, care poate pune viața în pericol și necesită asistenţă medicală imediată. Următoarele reacții adverse sunt cunoscute dacă luați Apixaban Grindeks pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• •Anemie, care poate provoca oboseală sau paloare
• •Sângerare, inclusiv: o vânătăi și umflături
• •Greață (senzație de rău). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •Număr redus de trombocite din sânge (care poate afecta coagularea)
• •Sângerare: o care apar după intervenţia chirurgicală, inclusiv vânătăi și umflături, scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii /inciziei chirurgicale (secreţie de la nivelul plăgii) sau din locul injectării; o în stomac, intestine sau sânge roșu/aprins în scaun; o sânge în urină; o din nas; o din vagin
• •Tensiune arterială scăzută, care poate provoca leșin sau bătăi rapide ale inimii
• •Analizele de sânge pot arăta: o funcție hepatică anormală; o o creștere a valorilor unor enzime hepatice; o o creștere a valorilor bilirubinei, un produs de descompunere al globulelor roșii, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor
• •Mâncărime. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• •Reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot pro imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
• •Sângerare: o într-un muşchi; o în ochi; o din gingii și sânge în saliva la tuse; o din rect
• •Cădere

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16333/2025/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Apixaban Grindeks 2,5 mg comprimate filmate apixaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Apixaban Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Grindeks 3. Cum să luați Apixaban Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Apixaban Grindeks 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Apixaban Grindeks și pentru ce se utilizează Apixaban Grindeks conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Grindeks este utilizat la adulți:

• •pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă [TVP]) după intervenţii chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. După o intervenţie chirurgicală la șold sau genunchi, puteți prezenta un risc mai mare de a dezvolta cheaguri de sânge la nivelul venelor picioarelor. Acest lucru poate provoca umflarea picioarelor, cu sau fără durere. Dacă un cheag de sânge se desprinde şi ajunge de la picior la plămâni, poate bloca curgerea sângelui, provocând senzaţie de lipsă de aer, cu sau fără durere în piept. Această afecțiune (embolie pulmonară) poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată.
• •pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde și pot ajunge până la creier, ducând la un accident vascular cerebral sau la alte organe și împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (cunoscut și sub numele de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată.
• •pentru tratarea cheagurilor de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor.
• •Apixaban Grindeks este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Grindeks Nu luați Apixaban Grindeks
• •sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •sângerați abundent
• •aveți o boală a unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (cum ar fi un ulcer activ sau recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului)
• •aveți o boală de ficat care duce la un risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică)
• •luați medicamente pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepția cazului în care se schimbă tratamentul anticoagulant, în timp ce aveți o linie venoasă sau arterială și vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menține deschisă sau dacă vi se introduce un tub în vasul de sânge (ablație prin cateter) pentru a trata o bătaie neregulată a inimii (aritmie). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament dacă aveți oricare dintre următoarele:
• •un risc crescut de sângerare, cum ar fi: o tulburări de sângerare, inclusiv afecțiuni care duc la o activitate redusă a plachetelor; o tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical; o aveți peste 75 de ani; o cântăriţi 60 kg sau mai puţin
• •o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat
• •o problemă la nivelul ficatului sau antecedente de probleme la nivelul ficatului. o Acest medicament va fi utilizat cu precauție la pacienții cu semne de funcție hepatică alterată.
• •aţi avut un tub (cateter) sau vi s-a făcut o injecţie în coloana vertebrală (pentru anestezie sau reducerea durerii), medicul dumneavoastră vă va spune să luați acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului
• •dacă aveți o proteză la o valvă a inimii
• •dacă medicul dumneavoastră stabilește că aveţi tensiunea arterială oscilantă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru a îndepărta cheagul de sânge din plămâni. Aveți grijă deosebită cu Apixaban Grindeks
• •dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (otulburarea sistemului imunitar care determină un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă tratamentul trebuie modificat. Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerări, medicul dumneavoastră vă poate cere să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteți sigur dacă o procedură poate provoca o sângerare, adresați- vă medicului dumneavoastră. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.
• •Alte medicamente și Apixaban Grindeks Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Apixaban Grindeks, iar altele pot reduce efectele acestuia. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Apixaban Grindeks în timp ce luați aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiți monitorizat. Următoarele medicamente pot crește efectele Apixaban Grindeks și pot crește riscul de sângerare nedorită:
• •unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu, ketoconazol etc.)
• •unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir)
• •alte medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui (de exemplu, enoxaparină etc.)
• •medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic sau naproxen). În special, dacă aveți peste 75 de ani și luați acid acetilsalicilic, este posibil să aveți un risc crescut de sângerare
• •medicamente pentru hipertensiune arterială sau probleme cardiace (de exemplu, diltiazem)
• •medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei. Următoarele medicamente pot reduce capacitatea Apixaban Grindeks de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge:
• •medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu, fenitoină etc.)
• •Sunătoare (un supliment pe bază de plante utilizat pentru depresie)
• •medicamente pentru tratarea tuberculozei sau a altor infecţii (de exemplu, rifampicină). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele Apixaban Grindeks asupra sarcinii și a copilului nenăscut. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament. Nu se știe dacă Apixaban Grindeks trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament în timp ce alăptați. Aceștia vă vor sfătui dacă să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți/nu începeți să luați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Apixaban Grindeks vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Apixaban Grindeks conţine lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luaţi Apixaban Grindeks Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• •Doză Înghiţiţi comprimatul cu apă. Apixaban Grindeks poate fi administrat cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a avea cel mai bun efect al tratamentului. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre alte modalităţi de a administra Apixaban Grindeks. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) în apă, suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de administrare. Instrucţiuni pentru zdrobire:
• •Zdrobiţi comprimatele cu un mojar.
• •Transferaţi cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecaţi pulberea cu puţină apă, de exemplu, 30 ml (2 linguri), sau cu unul dintre celelalte lichide menționate mai sus, pentru a forma un amestec.
• •Înghiţiţi amestecul.
• •Clătiţi mojarul pe care l