ARIPIPRAZOL STADA 400 mg

mai atent

• •mișcări involuntare, neregulate ale mușchilor, în special la nivelul feței
• •combinație de febră, transpirații, respirație mai rapidă, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență (pot fi semne ale sindromului neuroleptic malign)
• •demență (pierderea memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți în vârstă
• •boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), persoane cu boli cardiovasculare în familie, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu, tensiune arterială anormală
• •bătăi neregulate ale inimii sau altcineva din familia dumneavoastră are istoric de bătăi neregulate ale inimii (include prelungirea intervalului QT, observată prin monitorizarea pe electrocardiogramă, ECG)
• •cheaguri de sânge sau istoric în familie de cheaguri de sânge deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
• •orice dificultăți la înghițire
• •experiențe anterioare de practicare excesivă a jocuri

Nu luaţi Aripiprazol STADA

• •dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra Aripiprazol STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. În timpul tratamentului cu acest medicament au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău 1 înainte sau după ce luați Aripiprazol STADA. Înainte de tratamentul cu Aripiprazol STADA, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
• •stare de agitație acută sau o stare psihotică severă
• •probleme ale inimii sau ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă știți că aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral
• •glicemie ridicată (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantități mari de urină, creșterea poftei de mâncare și senzație de slăbiciune)

Aripiprazol STADA este disponibil sub formă de pulbere, pe care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală o vor prepara într-o suspensie. Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Aripiprazol STADA pentru dumneavoastră. Doza inițială recomandată este 400 mg, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a decis să vă administreze o doză inițială sau de continuare mai mică. În prima zi vi se administrează o injecție cu Aripiprazol STADA, iar tratamentul cu aripiprazol pe cale orală va continua timp de 14 zile după prima injecție. După aceea, tratamentul vă este administrat sub formă de injecții de Aripiprazol STADA, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Medicul dumneavoastră vă va administra suspensia sub forma unei injecții unice în mușchiul fesier sau deltoid (fesă sau umăr), în fiecare lună. Este posibil să simțiți o durere ușoară în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va schimba locul injecției între partea stângă și partea dreaptă a co

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• •o combinație a oricărora dintre aceste simptome: somnolență excesivă, amețeală, confuzie, dezorientare, dificultăți de vorbire, dificultate la mers, rigiditate musculară sau tremurături, febră, slăbiciune, iritabilitate, agresivitate, anxietate, creștere a tensiunii arteriale sau crize epileptice care pot duce la pierderea stării de conștiență.
• •mișcare anormală, în principal la nivelul feței sau limbii, astfel încât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă scadă doza.
• •dacă aveți simptome de umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului, deoarece aceasta poate însemna că aveți un cheag de sânge, care poate circula prin vasele de sânge către plămâni, provocând durere în piept și dificultăți de respirație. Dacă observați oricare din

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16462/2026/01-02 Anexa 1 16463/2026/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Aripiprazol STADA 300 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Aripiprazol STADA 400 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită aripiprazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• •Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• •Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Aripiprazol STADA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aripiprazol STADA 3. Cum să utilizați Aripiprazol STADA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aripiprazol STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Aripiprazol STADA și pentru ce se utilizează Aripiprazol STADA conține substanța activă aripiprazol, într-un flacon. Aripiprazol aparține unei clase de medicamente numite antipsihotice. Aripiprazol STADA este utilizat pentru tratamentul schizofreniei - o boală cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simțirea unor lucruri care nu există, suspiciune, convingeri greșite, vorbire și comportament incoerente și lipsa emoțiilor. Este posibil ca persoanele cu această tulburare să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau încordate. Aripiprazol STADA este pentru administrare la pacienți adulți cu schizofrenie, care sunt stabilizați suficient în timpul tratamentului cu aripiprazol utilizat pe cale orală. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aripiprazol STADA Nu luaţi Aripiprazol STADA
• •dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra Aripiprazol STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. În timpul tratamentului cu acest medicament au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău 1 înainte sau după ce luați Aripiprazol STADA. Înainte de tratamentul cu Aripiprazol STADA, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți: