TIGECICLINA NORIDEM 50 mg

Tigeciclină Noridem este un antibiotic din grupul glicilciclinelor, care acționează prin oprirea creşterii bacteriilor care produc infecțiile. Medicul dvs. v-a prescris acest medicament deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puțin 8 ani aveți unul din următoarele tipuri de infecții grave:

• •Infecție complicată a pielii şi țesuturilor moi (țesuturilor de sub piele), excluzând infecțiile piciorului diabetic
• •Infecție complicată în abdomen Tigeciclină Noridem se utilizează numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că alte antibiotice nu sunt adecvate.

Tigeciclină Noridem nu trebuie să vi se administreze

• •dacă sunteți alergic la tigeciclină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteți alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor (cum sunt minociclină, doxiciclină, etc.), puteți fi alergic la tigeciclină. Atenționări şi precauții Înainte să vi se administreze Tigeciclină Noridem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
• •dacă aveți o vindecare lentă sau necorespunzătoare a rănii.
• •dacă suferiți de diaree înainte de a vi se administra acest medicament. Dacă aveți diaree în timpul tratamentului sau după încheierea acestuia, spuneți imediat acest lucru medicului dumneavoastră. Nu luați niciun medicament împotriva diareei fără să îl întrebați mai întâi pe medicul dumneavoastră.
• •dacă aveți sau ați avut orice reacții adverse datorate antibioticelor din clasa tetraciclinelor (cum sunt sensibilizarea pielii la lumina solară, pătarea dinților aflați în dezvoltare şi modificarea rezultatelor anumitor analize de laborator, care au ca scop măsurarea capacității de coagulare a sângelui).
• •dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul. În funcție de starea ficatului, medicul ar putea reduce doza pentru a evita potențialele reacții adverse.
• •dacă prezentați blocaje ale canalelor biliare (colestază).
• •dacă aveți o tulburare de sângerare sau urmați tratament cu medicamente anticoagulante, deoarece Tigeciclină Noridem poate interfera cu coagularea sângelui. În timpul tratamentului cu Tigeciclină Noridem
• •

Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Doza inițială recomandată la adulți este de 100 mg, urmată de 50 mg la fiecare 12 ore. Doza este administrată pe cale intravenoasă (direct în circuitul sanguin), pe o perioadă de 30 până la 60 de minute. Administrarea la copii și adolescenți

• •Doza recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 şi < 12 ani este de 1,2 mg/kg, administrată pe cale intravenoasă, la fiecare 12 ore, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore.
• •Doza recomandată la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani este de 50 mg, la fiecare 12 ore

Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Tigeciclină Noridem Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să vi se fi administrat o doză prea mare de Tigeciclină Noridem, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Dacă ați omis o doză de Tigeciclină Noridem Dacă vă îngrijorează faptul că este posibil să fi omis o doză, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Colita pseudomembranoasă (umflarea sau inflamația intestinului gros) poate apărea în cazul majorității antibioticelor, inclusiv al tigeciclinei. Aceasta constă în diaree severă, persistentă sau cu conținut de sânge, asociată cu durere abdominală sau febră, care pot reprezenta un semn de inflamație gravă a intestinului, putând apărea în timpul tratamentului sau după întreruperea acestuia. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• •greață (senzație de rău), vărsături (stare de rău), diaree. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •abcese (acumulare de puroi), infecții
• •rezultate de laborator indicând scăderea capacității de coagulare a sângelui
• •amețeli
• •iritația venei, produsă de injecție, incluzând durere, inflamație, tumefiere şi coagulare
• •durere abdominală, dispepsie (durere de stomac şi indigestie), anorexie (pierderea apetitului alimentar)
• •creşterea enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie (excesul de pigment biliar în sânge)
• •prurit (mâncărime), erupții
• •vindecare lentă sau necorespunzătoare a rănii.
• •durere de cap
• •creşterea amilazei, care este o enzimă aflată în glandele salivare şi pancreas, creşterea azotului ureic din sânge

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15909/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Tigeciclină Noridem 50 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă tigeciclină Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Tigeciclină Noridem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiți înainte să vi se administreze Tigeciclină Noridem 3. Cum este administrat Tigeciclină Noridem 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tigeciclină Noridem 6. Conținutul ambalajului şi alte informații 1. Ce este Tigeciclină Noridem şi pentru ce se utilizează Tigeciclină Noridem este un antibiotic din grupul glicilciclinelor, care acționează prin oprirea creşterii bacteriilor care produc infecțiile. Medicul dvs. v-a prescris acest medicament deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puțin 8 ani aveți unul din următoarele tipuri de infecții grave:

• •Infecție complicată a pielii şi țesuturilor moi (țesuturilor de sub piele), excluzând infecțiile piciorului diabetic
• •Infecție complicată în abdomen Tigeciclină Noridem se utilizează numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că alte antibiotice nu sunt adecvate. 2. Ce trebuie să ştiți înainte să vi se administreze Tigeciclină Noridem Tigeciclină Noridem nu trebuie să vi se administreze
• •dacă sunteți alergic la tigeciclină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteți alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor (cum sunt minociclină, doxiciclină, etc.), puteți fi alergic la tigeciclină. Atenționări şi precauții Înainte să vi se administreze Tigeciclină Noridem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale: