PALIPERIDONA TEVA 100 mg

Paliperidonă Teva conţine substanţa activă paliperidonă, care aparţine unei clase de medicamente antipsihotice şi se utilizează ca tratament de întreţinere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă aţi răspuns în trecut la tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă şi aveţi simptome uşoare până la moderate, medicul dumneavoastră ar putea să înceapă tratamentul cu Paliperidonă Teva fără stabilizarea anterioară cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive” şi „negative”. Cele pozitive se referă manifestarea în exces a unor simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi. Simptomele negative se referă la o lipsă a comportamentelor şi a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic. Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. Paliperidonă Teva poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii de care suferiţi și preveni reapariţia acestora.

Nu utilizaţi Paliperidonă Teva

• •dacă sunteţi alergic la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
• •dacă sunteţi alergic la alte medicamente antipsihotice, inclusiv la substanţa denumită risperidonă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Paliperidonă Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă. Cu toate acestea, pacienţii vârstnici cu demenţă care au fost trataţi cu alte tipuri de medicamente similare pot avea un risc crescut de accident vascular cerebral sau deces (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile). Toate medicamentele au efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăţi simptomele altor afecţiuni medicale. Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
• •dacă aveţi boala Parkinson
• •dacă aţi fost diagnosticat cu o afecţiune ale cărei simptome includ temperatură mare şi rigiditate musculară (denumită „sindrom neuroleptic malignˮ)
• •dacă aţi experimentat vreodată mişcări anormale la nivelul limbii sau feţei (dischinezie tardivă).
• •dacă ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale celulelor albe din sânge (care ar fi putut fi cauzate sau nu de alte medicamente)
• •dacă sunteţi diabetic sau sunteţi predispus la diabet zaharat
• •dacă aţi avut cancer mamar sau o tumoră la nivelul glandei hipofize din creier
• •

Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical calificat. Medicul dumneavoastră vă va spune când aveţi nevoie de următoarea injecţie. Este important să nu omiteţi doza programată. Dacă nu puteţi respecta programarea la medic, asiguraţi-vă că îl sunaţi imediat astfel încât să faceţi o altă programare cât mai curând posibil. Vi se va administra prima injecţie (150 mg) şi cea de-a doua injecţie (100 mg) cu acest medicament în partea superioară a braţului, la interval de aproximativ o săptămână. După aceea, vi se va administra o injecţie (doză variind între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună. Dacă medicul dumneavoastră vă schimbă tratamentul de la risperidonă injectabilă cu durată lungă de acţiune la acest medicament, vi se va administra prima injecţie de medicament (doză variind între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, la data la care era programată următoarea dumneavoastră injecţie cu risperidonă. Ulterior, vi se va administra o injecţie (doză cuprinsă între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună. În funcţie de simptome, medicul dumneavoastră vă poate creşte sau reduce cu un nivel doza de medicament la momentul administrării injecţiei lunare programate. Pacienţi cu probleme renale Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza acestui medicament pe baza funcției rinichilor dumneavoastră. Dacă probleme renale uşoare, doctorul dumneavoastră vă va da o doză mai mică. În cazul în care aveţi probleme renale moderate sau severe, acest medicament nu trebuie utilizat. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza acestui medicament dacă funcția rinichilor dumneavoastră este redusă. Dacă vi se administrează mai mult Paliperidonă Teva decât trebuie Acest medicament vi se va administra sub supraveghere medicală; de aceea, este improbabil că veţi primi o doză prea mare. Pacienţii cărora l

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, totuşi acestea nu apar la toate persoanele. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:

• •aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflare, durere şi roşeaţă la nivelul picioarelor), cheaguri care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi de respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
• •aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune instalată brusc sau amorţeli la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
• •aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală numită „sindrom neuroleptic malignˮ). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• •sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• •aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu paliperidonă.
• •aveţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzelor sau limbii, scurtarea respiraţiei, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale (aceste simptome reprezintă o „reacţie anafilactică”). Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona sau paliperidona administrată oral, pot să apară rar reacții alergice după ce efectuarea injecţiilor cu paliperidonă.
• •sunteți programat pentru o operație la ochi; în acest caz, nu uitați să-i spuneți medicului oftalmolog că luați acest medicament

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15992/2025/01 Anexa 1 15993/2025/01 15994/2025/01 15995/2025/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paliperidonă Teva 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Paliperidonă Teva 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului

sau asistentei medicale.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Paliperidonă Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paliperidonă Teva 3. Cum să utilizaţi Paliperidonă Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paliperidonă Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Paliperidonă Teva și pentru ce se utilizează Paliperidonă Teva conţine substanţa activă paliperidonă, care aparţine unei clase de medicamente antipsihotice şi se utilizează ca tratament de întreţinere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă aţi răspuns în trecut la tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă şi aveţi simptome uşoare până la moderate, medicul dumneavoastră ar putea să înceapă tratamentul cu Paliperidonă Teva fără stabilizarea anterioară cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive” şi „negative”. Cele pozitive se referă manifestarea în exces a unor simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi. Simptomele negative se referă la o lipsă a comportamentelor şi a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic. Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. Paliperidonă Teva poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii de care suferiţi și preveni reapariţia 1 acestora. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paliperidonă Teva Nu utilizaţi Paliperidonă Teva