PANTOPRAZOL SANEXCEL 40 mg

Pantoprazol SaneXcel este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomac. Este utilizat pentru tratarea bolilor legate de aciditatea stomacului și intestinului. Acest medicament se injectează într-o venă și vă va fi administrat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecțiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru dumneavoastră în acest moment decât comprimatele cu pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecțiile dumneavoastră de îndată ce medicul dumneavoastră consideră că este posibil. Pantoprazol SaneXcel este utilizat pentru tratamentul:

• •esofagitei de reflux. O inflamație a esofagului (tubul care face legătura între gât și stomac) însoțită de regurgitarea acidului gastric.
• •ulcerelor gastrice și duodenale.
• •sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care determină producerea de prea mult acid în stomac.

Nu utilizați Pantoprazol SaneXcel - dacă dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni. Atenţionări şi precauţii: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Pantoprazol SaneXcel:

• •Dacă aveţi afecțiuni severe ale ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme ale ficatului în trecut. Medicul vă va verifica nivelul enzimelor ficatului mai frecvent. În cazul creşterii nivelului de enzime ale ficatului, tratamentul va fi întrerupt.
• •Dacă luaţi în acelaşi timp cu Pantoprazol SaneXcel un medicament care conține atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului pentru recomandări specifice. Spuneți imediat medicului, dacă observaţi unul dintre următoarele simptome:
• •pierdere involuntară de greutate
• •vărsături, mai ales repetate
• •dificultăţi la înghițire
• •vărsături cu sânge
• •aveți un aspect palid și vă simțiți slăbit (anemie)
• •observați prezența de sânge în scaune
• •diaree severă sau/şi persistentă, deoarece Pantoprazol SaneXcel a fost asociat cu o mică creștere a diareei infecțioase Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de unele teste pentru a exclude boala malignă, deoarece pantoprazol ameliorează și simptomele cancerului și ar putea cauza întârzierea diagnosticării acestuia. Dacă simptomele dumneavoastră persistă în ciuda tratamentului, se vor lua în considerare investigații suplimentare. Alte medicamente și Pantoprazol SaneXcel Pantoprazol SaneXcel poate influenţa eficacitatea altor medicamente, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra doza zilnică sub formă de injecţie intravenoasă într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute. Doza recomandată este: Pentru ulcer gastric, ulcer duodenal şi esofagită de reflux. Un flacon (40 mg pantoprazol) pe zi. Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni care duc la producerea excesivă de acid în stomac. Două flacoane (80 mg pantoprazol) pe zi. Medicul dumneavoastră poate ajusta ulterior doza, în funcție de cantitatea de acid gastric pe care o produceți. Dacă vi se prescrie mai mult de două flacoane (80 mg) zilnic, injecțiile vor fi administrate în două doze egale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză temporară de mai mult de 4 flacoane (160 mg) zilnic. Dacă nivelul de acid gastric trebuie să fie controlat rapid, o doză inițială de 160 mg (4 flacoane) ar trebui să fie suficientă pentru a reduce suficient cantitatea de acid gastric. Pacienți cu probleme ale ficatului Dacă aveți probleme severe ale ficatului, doza zilnică pentru injectare trebuie să fie de numai 20 mg (o jumătate de flacon). Utilizarea la copii şi adolescenţi Această soluţie injectabilă nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani. Dacă utilizați mai mult Pantoprazol SaneXcel decât trebuie Aceste doze sunt verificate cu atenţie de către asistenta medicală sau de medicul dumneavoastră, astfel încât supradozajul este extrem de puţin probabil. Nu se cunosc simptome în caz de supradozaj. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, Pantoprazol SaneXcel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:

• •Reacţii alergice grave (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, urticarie (erupție de urzică), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cuaccelerarea accentuată a ritmului de bătaie al inimii şi transpiraţie abundentă.
• •Afecțiuni grave ale pielii (cu frecvență necunoscută): apariția de vezicule la nivelul pielii și deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziunea (inclusiv sângerări ușoare) ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom Lyell, eritem multiform) și sensibilitate la lumină.
• •Alte afecțiuni grave (cu frecvență necunoscută: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (afectare severă a celulelor ficatului, icter) sau febră, erupții pe piele și rinichi măriți, uneori cu urinare dureroasă și dureri în partea inferioară a spatelui (inflamație gravă a rinichilor)

Alte reacţii adverse sunt: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Inflamarea peretelui venei şi coagularea sângelui (tromboflebită) în locul injectării medicamentului. Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Durere de cap, ameţeală, diaree, senzație de r

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16587/2026/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Pantoprazol SaneXcel 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă pantoprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Pantoprazol SaneXcel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Pantoprazol SaneXcel 3. Cum să utilizați Pantoprazol SaneXcel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol SaneXcel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Pantoprazol SaneXcel şi pentru ce se utilizează Pantoprazol SaneXcel este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomac. Este utilizat pentru tratarea bolilor legate de aciditatea stomacului și intestinului. Acest medicament se injectează într-o venă și vă va fi administrat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecțiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru dumneavoastră în acest moment decât comprimatele cu pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecțiile dumneavoastră de îndată ce medicul dumneavoastră consideră că este posibil. Pantoprazol SaneXcel este utilizat pentru tratamentul:

• •esofagitei de reflux. O inflamație a esofagului (tubul care face legătura între gât și stomac) însoțită de regurgitarea acidului gastric.
• •ulcerelor gastrice și duodenale.
• •sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni care determină producerea de prea mult acid în stomac. 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pantoprazol SaneXcel Nu utilizați Pantoprazol SaneXcel - dacă dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni. Atenţionări şi precauţii: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să utilizaţi 1 Pantoprazol SaneXcel: