RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ALLOPURINOLUM · 300mg · COMPR. · FORMULA PHARMAZEUTISCHE UND CHEMISCHE ENTWICKLUNGS - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
FORMULA PHARMAZEUTISCHE UND CHEMISCHE ENTWICKLUNGS - GERMANIA
Concentrație
300mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Ambalaj
Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.
Termen valabilitate
3 ani
Cod ATC
M04AA01
Grup terapeutic
ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC
Nr. autorizație
W72021001
Status autorizare
Valabila
Anul autorizării
2026
Tip înregistrare
D (Descentralizată EU)
📋 Indicații⌄
Alopurinol Terapia conține substanța activă alopurinol. Alopurinol aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină. Alopurinol Terapia este utilizat pentru a reduce sau a preveni formarea depunerii de urati/acid uric în afecțiunile în care organismul dumneavoastră produce prea mult dintr-o substanță numită acid uric. Acestea pot include gută sau anumite tipuri de pietre la rinichi sau anumite alte tipuri de probleme renale sau în anumite tulburări enzimatice (de exemplu, sindromul Lesch-Nyhan) sau când urmați tratament pentru cancer (în special pentru boli de sânge) sau alte afecțiuni. În gută, acidul uric se acumulează în articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații astfel devenind sensibilă și dureroasă la atingere. De asemenea, puteți constata dureri severe atunci când articulația este mișcată.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Alopurinol Terapia:
•dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alopurinol Terapia. Atenționări şi precauţii Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră dacă:
•suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică sau vă poate recomanda să nu luați medicamentul în fiecare zi. De asemenea veți fi monitorizat îndeaproape.
•luați medicamente diuretice și/sau medicamente numite inhibitori ai ECA pentru boli de inimă sau tensiune arterială mare.
•vă aflați în timpul unui atac acut de gută. Tratamentul cu alopurinol trebuie început numai după trecerea completă a crizei de gută.
•sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană.
•aveți probleme cu tiroida. Aveți grijă deosebită când luați Alopurinol Terapia:
•La pacienții care iau alopurinol au fost raportate erupții cutanate grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent, erupțiile trecătoare pe piele pot implica ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale și conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupții trecătoare pe piele grave sunt adesea precedate de simptome pseudo-gripale precum: febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua până la o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii. Aceste erupții trecătoare pe piele grave pot fi mai frecvente la persoanele de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi poate crește suplimentar riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți administrarea de alopurinol și contactați imediat medicul dumneavoastră.
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna Alopurinol Terapia exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luați Alopurinol Terapia
•Înghițiți comprimatul cu apă.
•Luați comprimatele imediat după masă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Atâta timp cât luați acest medicament, trebuie să beți suficiente lichide (2-3 litri pe zi). Doza recomandată este: Adulţi De obicei, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză mică de alopurinol (de exemplu, 100 mg/zi), pentru a reduce riscul de posibile efecte secundare. Doza dumneavoastră va fi crescută dacă este necesar. Când începeți tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și un medicament antiinflamator sau colchicină timp de o lună sau mai mult pentru a preveni atacurile de artrită gutoasă. Doza de alopurinol poate fi ajustată în funcție de severitatea afecțiunii dumneavoastră. Doza uzuală variază între 100 și 900 mg pe zi. Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele: - 100-200 mg pe zi, în cazuri ușoare - 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe - 700-900 mg pe zi, în cazuri grave. Dacă doza zilnică depășește 300 mg/zi și dacă prezentați reacții adverse gastrointestinale, cum ar fi greață sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate prescrie alopurinol în doze divizate pentru a reduce aceste reacții. Doza zilnică maximă este de 900 mg de alopurinol. Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Doza zilnică este de 10 mg/kg corp până la un maxim de 400 mg/zi, împărțită în trei doze. Doza uzuală variază între 100 și 400 mg pe zi. Tratamentul poate fi inițiat împreună cu un medicament antiinflamator sau colchicină, iar doza poate fi ajustată dacă aveți funcție renală și hepatică redusă. Doza poate fi divizată pentru a reduce efectele secundare asupra tractului gastrointestinal, așa cum s-a menționat mai sus pentru adulți. Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
•Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament: Hipersensibilitate Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Dacă aveți o hipersensibilitate (reacție alergică), opriți administrarea de Alopurinol Terapia și consultați imediat un medic. Simptomele pot include:
•erupții trecătoare pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor și a gurii
•umflare a feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului
•dificultăți la înghițire sau respirație
•simptome foarte rare pot include respirație șuierătoare neașteptată, bătăi ale inimii sau dureri în piept și colaps Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
•febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău
•orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule pe toată suprafața corpului sau descuamări
•reacție alergică severă cu febră mare, vezicule pe piele, dureri articulare și/sau inflamație oculară (sindrom Stevens-Johnson) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
•reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului
•reacție alergică gravă, potențial letală Nu mai luați alte comprimate decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Alte reacții adverse Dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos, opriți administrarea comprimatelor și contactați imediat medicul dumneavoastră. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16709/2026/01-02-03-04-05 Anexa 1 16710/2026/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Alopurinol Terapia 100 mg comprimate Alopurinol Terapia 300 mg comprimate alopurinol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului..
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Alopurinol Terapia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alopurinol Terapia
3. Cum să luați Alopurinol Terapia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Alopurinol Terapia
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Alopurinol Terapia și pentru ce se utilizează
Alopurinol Terapia conține substanța activă alopurinol. Alopurinol aparține unei clase de medicamente
numite inhibitori enzimatici. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul
dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină.
Alopurinol Terapia este utilizat pentru a reduce sau a preveni formarea depunerii de urati/acid uric în
afecțiunile în care organismul dumneavoastră produce prea mult dintr-o substanță numită acid uric.
Acestea pot include gută sau anumite tipuri de pietre la rinichi sau anumite alte tipuri de probleme renale
sau în anumite tulburări enzimatice (de exemplu, sindromul Lesch-Nyhan) sau când urmați tratament
pentru cancer (în special pentru boli de sânge) sau alte afecțiuni. În gută, acidul uric se acumulează în
articulații și tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacție inflamatorie. Inflamația
determină umflarea pielii din jurul anumitor articulații astfel devenind sensibilă și dureroasă la atingere.
De asemenea, puteți constata dureri severe atunci când articulația este mișcată.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alopurinol Terapia
Nu luați Alopurinol Terapia:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveți cancer sau sindrom Lesch
•erupții trecătoare pe piele
•creștere a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană în sânge Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•senzație de rău (greață) sau stare de rău(vărsături) și diaree
•valori anormale ale testelor ficatului
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoan
•dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)..
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alopurinol Terapia.
Atenționări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră dacă:
•suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai
mică sau vă poate recomanda să nu luați medicamentul în fiecare zi. De asemenea veți fi monitorizat
îndeaproape.
•luați medicamente diuretice și/sau medicamente numite inhibitori ai ECA pentru boli de inimă sau
tensiune arterială mare.
•vă aflați în timpul unui atac acut de gută. Tratamentul cu alopurinol trebuie început numai după
trecerea completă a crizei de gută.
•sunteți de origine chineză Han, africană sau indiană.
•aveți probleme cu tiroida.
Aveți grijă deosebită când luați Alopurinol Terapia:
•La pacienții care iau alopurinol au fost raportate erupții cutanate grave (sindrom de
hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent, erupțiile
trecătoare pe piele pot implica ulcerații la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, la nivelul
mucoasei genitale și conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupții trecătoare pe piele
grave sunt adesea precedate de simptome pseudo-gripale precum: febră, dureri de cap, dureri la
nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei). Erupția pe piele poate evolua până la o erupție
generalizată cu vezicule și descuamare a pielii. Aceste erupții trecătoare pe piele grave pot fi mai
frecvente la persoanele de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană. Boala cronică de rinichi
poate crește suplimentar riscul la acești pacienți. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele sau
aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți administrarea de alopurinol și contactați imediat
medicul dumneavoastră.
•dacă aveți cancer sau sindrom Lesch-Nyhan, cantitatea de acid uric din urină poate crește. Pentru a
preveni acest lucru, trebuie să vă asigurați că beți o cantitate suficientă de lichide pentru a vă dilua
urina.
•dacă aveți calculi renali, pietrele la rinichi vor deveni mai mici și pot pătrunde în tractul urinar.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului înainte de a lua alopurinol.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii și adolescenți este rar indicată, cu excepția unor tipuri de cancer (în special leucemie) și
a anumitor tulturări enzimatice, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan.
Alopurinol Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Aceasta includ medicamente eliberate fără prescripție medicală, inclusiv medicamente
din plante. Aceasta se datorează faptului că Alupurinol Terapia poate afecta modul în care acționează unele
medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Alupurinol Terapia.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricare
dintre următoarele medicamente:
2
•6-mercaptopurină (utilizată în tratamentul cancerului de sânge)
•acid acetilsalicilic (aspirina)
•teofilină (utilizată pentru tratarea astmului și a altor probleme respiratorii) medicul dumneavoastră
vă va măsura concentrația teofilinei în sângele dumneavoastră, în special la începutul tratamentului
cu Alopurinol Terapia, sau după ajustarea dozei
•medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie), cum ar fi fenitoina
•vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau varicelei. Atenție: reacțiile adverse la vidarabină
pot fi mai frecvente. Dacă acestea apar trebuie luate măsuri de precauție speciale.
•ampicilină sau amoxicilină (utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene). Deoarece reacțiile
alergice sunt mai frecvente, pacienții trebuie să primească alte antibiotice, dacă este posibil.
•didanosină, utilizată pentru a trata infecțiile cu HIV.
•medicamente pentru tratamentul cancerului (citostatice de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină,
bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate)
•medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră
(imunosupresoare cum sunt azatioprina, ciclosporina). Atenție: reacțiile adverse ale ciclosporinei
pot să apară mai frecvent.
•medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (de exemplu, clorpropamidă). Reducerea dozei
de clorpropamidă poate fi necesară, în special la pacienții cu insuficiență renală.
•medicamente utilizate pentru afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt “inhibitorii
enzimei de conversie” sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice), de
exemplu captopril.
•medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarina,
fenprocumona și acenocumarolul. Medicul dumneavoastră va trebui să controleze mai des valoarea
formării cheagurilor de sânge și, dacă este necesar reducerea dozei acestor medicamente.
•orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (de exemplu probenicid).
•Hidroxid de aluminiu
Dacă hidroxidul de aluminiu este administrat concomitent, alopurinolul poate avea un efect redus. Trebuie
să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente.
Discrazia sanguină a apărut mai frecvent în cazul administrării alopurinolului cu citostatice (de exemplu,
ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri alchilate), decât în cazul administrării
acestor substanțe active în monoterapie. Prin urmare, monitorizarea hemogramei trebuie efectuată la
intervale regulate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficiente date în ceea ce privește siguranța administrării alopurinol în timpul sarcinii.
Alopurinolul trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să observați că beneficiul
pentru dumneavoastră depășește riscul de a afecta copilul nenăscut
Alopurinol este excretat în laptele matern. Utilizarea alopurinol în timpul alăptării nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Vă puteți simți somnolent, amețit sau puteți avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu
conduceți vehicule, sau nu folosiți unelte sau utilaje.
Alopurinol Terapia conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-
l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3
3. Cum să luaţi Alopurinol Terapia
Luaţi întotdeauna Alopurinol Terapia exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luați Alopurinol Terapia
•Înghițiți comprimatul cu apă.
•Luați comprimatele imediat după masă
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Atâta timp cât luați acest medicament, trebuie să beți suficiente lichide (2-3 litri pe zi).
Doza recomandată este:
Adulţi
De obicei, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu o doză mică de alopurinol (de exemplu, 100
mg/zi), pentru a reduce riscul de posibile efecte secundare. Doza dumneavoastră va fi crescută dacă este
necesar.
Când începeți tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și un medicament antiinflamator sau
colchicină timp de o lună sau mai