CLARITHROMYCINUM · 250mg · COMPR. FILM. · TERAPIA SA - ROMANIA
Klabax comprimate filmate conţine un antibiotic numit claritromicină. Claritromicina aparţine grupului de medicamente numite antibiotice macrolide. Antibioticele opresc creşterea bacteriilor care determină infecţii. Klabax comprimate filmate este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile:
Tratamentul curativ al infecţiilor cu Mycobacterium avium la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³. În asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, este indicat pentru eradicarea H. pylori în caz de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea endoscopică a leziunii şi confirmarea infecţiei).
Klabax comprimate filmate este indicat la adulţi şi copii în vârstă de 12 ani şi peste.
Nu utilizaţi Klabax comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu administraţi aceste comprimate copiilor sub 12 ani. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt medicament potrivit pentru copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. Nu luaţi mai mult, mai frecvent sau pentru o perioadă mai lungă decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină de două ori pe zi. Ȋn cazul infecţiilor severe, doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină de două ori pe zi. Durata recomandată a tratamentului este de 6 până la 14 zile. Pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori asociată cu ulcere duodenale (adulţi): Scheme terapeutice: Triplă terapie (7 până la 14 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 30 mg lansoprazol de două ori pe zi trebuie administrate cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 30 mg lansoprazol de două ori pe zi trebuie administrate cu 400 mg de metronidazol de două ori pe zi. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 40 mg omeprazol pe zi trebuie administrate cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi sau cu 400 mg metronidazol de două ori pe zi. Triplă terapie (10 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi trebuie administrată cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi şi cu 20 mg omeprazol pe zi. Triplă terapie (14 zile): Doza recomandată este de 500 mg claritromicină de trei ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie administrată cu 40 mg omeprazol pe cale orală o dată pe zi. Studiul pivot a fost realizat cu omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. Studiile de susţinere au fost efectuate cu omeprazol 40 mg o dată pe zi timp de 14 zile. Combinaţiile de tratament pe care le primiţi pot fi uşor diferit
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați o reacție adversă gravă la nivelul pielii: erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică). Frecvența acestei reacții adverse este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă apar următoarele reacţii adverse opriţi administrarea medicamentului şi informaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6463/2014/01 Anexa 1 6464/2014/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator KLABAX 250 mg comprimate filmate KLABAX 500 mg comprimate filmate Claritromicină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Klabax comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klabax comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Klabax comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klabax comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Klabax comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Klabax comprimate filmate conţine un antibiotic numit claritromicină. Claritromicina aparţine grupului de medicamente numite antibiotice macrolide. Antibioticele opresc creşterea bacteriilor care determină infecţii. Klabax comprimate filmate este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile:
Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, înainte să utilizaţi Klabax, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Klab
Tratamentul curativ al infecţiilor cu Mycobacterium avium la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³. În asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, este indicat pentru eradicarea H. pylori în caz de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea endoscopică a leziunii şi confirmarea infecţiei). Klabax comprimate filmate este indicat la adulţi şi copii în vârstă de 12 ani şi peste. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klabax comprimate filmate Nu utilizaţi Klabax comprimate filmate
azitromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
sau dihidroergotamină comprimate sau inhalatori cu ergotamină); 1
alergii) sau cisapridă (pentru tulburări ale stomacului) sau pimozidă (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice) deoarece administrarea acestor medicamente împreună cu claritromicina poate duce uneori la dereglarea gravă a ritmului inimii. Consultaţi medicul pentru recomandări privind medicamente alternative.
cardiac.
statine utilizate pentru reducerea nivelului de colesterol din sânge);
(aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor) sau anomalie a electrocardiogramei (ECG, înregistrarea electrică a inimii), numit "sindrom de QT prelungit".
piept sau angină);
Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, înainte să utilizaţi Klabax, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Klabax comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
medicul dumneavoastră.
dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament. Dacă consideraţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Klabax. Klabax comprimate filmate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să luaţi Klabax comprimate filmate împreună cu medicamentele enumerate la punctul “Nu utilizaţi Klabax comprimate filmate”. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente deoarece doza ar putea fi schimbată sau aţi putea avea nevoie periodic de teste:
scăderea colesterolului din sânge). Statinele pot determina rabdomioliză (o afecţiune care determină distrugerea muşchilor care duce la afectarea rinichilor) şi semnele de miopatie (durere musculară sau slăbiciune musculară) trebuie monitorizate.
tratamentul HIV);
pulmonară – tensiune arterială mare în plămâni);
Klabax comprimate filmate nu interacţionează cu contraceptivele orale. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Klabax comprimate filmate deoarece nu se cunoaşte siguranţa administrării Klabax comprimate filmate în sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Klabax comprimate filmate poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent. În cazul în care vă afectează în acest fel, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje sau orice altceva care necesită vigilenţă. 3. Cum să utilizaţi Klabax comprimate filmate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu administraţi aceste comprimate copiilor sub 12 ani. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt medicament potrivit pentru copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. Nu luaţi mai mult, mai frecvent sau pentru o perioadă mai lungă decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină de două ori pe zi. Ȋn cazul infecţiilor severe, doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină de două ori pe zi. Durata recomandată a tratamentului este de 6 până la 14 zile. Pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori asociată cu ulcere duodenale (adulţi): Scheme terapeutice: Triplă terapie (7 până la 14 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 30 mg lansoprazol de două ori pe zi trebuie administrate cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 30 mg lansoprazol de două ori pe zi trebuie administrate cu 400 mg de metronidazol de două ori pe zi. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de două ori pe zi şi 40 mg omeprazol pe zi trebuie administrate cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi sau cu 400 mg metronidazol de două ori pe zi. Triplă terapie (10 zile): 3 500 mg claritromicină de două ori pe zi trebuie administrată cu 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi şi cu 20 mg omeprazol pe zi. Triplă terapie (14 zile): Doza recomandată este de 500 mg claritromicină de trei ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie administrată cu 40 mg omeprazol pe cale orală o dată pe zi. Studiul pivot a fost realizat cu omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. Studiile de susţinere au fost efectuate cu omeprazol 40 mg o dată pe z