AVORAN 2,5 mg

Avoran conține substanța activă frovatriptan, care aparține unui grup de medicamente numite triptani (cunoscute și ca agonişti selectivi ai receptorilor 5-HT1). Avoran este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură la adulți (o senzație de avertizare temporară, înainte de o criză de migrenă, care variază de la persoană la persoană, putând afecta vederea, simțul mirosului sau auzul). Avoran nu trebuie utilizat pentru a preveni un episod de migrenă.

Medicul dumneavoastră este cel care trebuie să stabilească în mod categoric diagnosticul de migrenă. Nu luați Avoran:

• •dacă sunteţi alergici la frovatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă aveți o afecțiune a inimii, cum ar fi insuficiență cardiacă sau angină pectorală (caracterizată prin durere toracică severă care poate radia către brațul stâng), sau ați avut un infarct miocardic
• •dacă aveți tulburări de circulația sângelui la nivelul picioarelor sau brațelor (în special la degetele mâinilor sau ale picioare) care provoacă dureri asemănătoare crampelor în timpul mersului (boală vasculară periferică)
• •dacă ați avut un accident vascular cerebralsau un atac ischemic tranzitoriu (AIT)
• •dacă aveți tensiune arterială crescută sever sau moderat sau dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat
• •dacă suferiți de boală a ficatului severă; în asociere cu alte medicamente utilizate de asemenea în tratamentul migrenei (ergotamină și derivați de ergotamină (inclusiv metisergidă) sau alți agonişti ai receptorilor 5-HT1, cum ar fi sumatriptan Discutați cu medicul dumneavoastră și nu luați Avoran dacă oricare dintre situațiile de mai sus se referă la dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Avoran. Aveți grijă deosebită când utilizați Avoran, dacă sunteți un pacient cu risc de boală coronariană, inclusiv dacă:
• •sunteți un fumător cronic sau un utilizator al terapiei de substituție cu nicotină
• •sunteți o femeie care se află în perioadă de menopauză sau sunteți un bărbat cu vârsta de peste 40 de ani. În aceste cazuri discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Avoran. Opriți administrarea Avoran și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luați Avoran imediat după debutul migrenei. Nu utilizați acest medicament preventiv împotriva migrenei. Comprimatul se înghite întreg cu ajutorul unui pahar cu apă. Dacă nu simțiți ameliorare după administrarea primei doze, nu luați a doua doză în timpul aceluiași episod de migrenă. Avoran poate fi folosit din nou la următorul episod de migrenă. Dacă simțiți ameliorare după administrarea primei doze, dar durerea reapare în 24 de ore, puteți lua un al doilea comprimat, dar trebuie păstrat un interval de cel puţin 2 ore între doze Nu depășiți doza maximă de 5 mg în 24 de ore (adică două comprimate pe zi). Utilizarea pe termen lung (utilizare repetată timp de câteva zile) a medicamentului Avoran nu este recomandată și poate provoca o creștere a reacțiilor adverse și poate duce la apariția unor dureri de cap zilnice, o stare care impune întreruperea tratamentului. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de cap frecvente sau zilnice, deoarece este posibil să suferiți de dureri de cap din cauza abuzului de medicamente. Utilizarea la copii şi adolescenţi Avoran nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani. Pacienți vârstnici Deoarece datele privind siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate, utilizarea Avoran nu este recomandată la acești pacienți. Dacă ați luați mai mult Avoran decât trebuie Dacă ați luat întâmplător o supradoză de Avoran, consultați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră comprimatele rămase sau acest prospect. Simptomele supradozajului sunt: amețeli, somnolență, vărsături, senzație neplăcută și bătăi lente ale inimii. Dacă încetați să luați Avoran Nu sunt necesare măsuri de precauție speciale la oprirea tratamentului. Dacă a

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Avoran și spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:

• •senzație de constrângere sau durere în piept, dificultăți de respirație și/sau durere sau disconfort la nivelul unuia sau ambelor brațe, dureri de spate, umeri, gât, în jurul maxilarelor sau în partea superioară a stomacului; acestea pot fi simptome ale unui atac de cord (infarct miocardic) care pot apărea în timpul tratamentului cu triptani, chiar și la pacienți care nu au suferit de boli cardiovasculare
• •apariția unei erupții pe piele generalizate, asociată cu mâncărimi, umflare bruscă (în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii și membranei mucoase), cu posibilă dificultate bruscă de respirație și ritm cardiac rapid însoțit cu palpitații. Toate aceste stări caracterizează simptomele și semnele unei alergii și ale unei reacții de hipersensibilitate care afectează întregul organism (reacție de hipersensibilitate, angioedem, anafilaxie).
• •Reacțiile adverse raportate la utilizarea Avoran sunt temporare, în general ușoare până la moderate și dispar în mod spontan. Unele dintre simptomele raportate pot fi cauzate și de migrena în sine. Următoarele reacții adverse sunt frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):
• •greață, gură uscată, indigestie, dureri de stomac
• •oboseală, disconfort în piept (senzație de greutate, presiune sau senzație de constrângere în piept)
• •dureri de cap, amețeli, furnicături în mâinile și picioarele, reacție redusă sau crescută la atingere, dorință puternică de a dormi
• •bufeuri
• •senzație de constricție la nivelul gâtului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15416/2024/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospectul Informații pentru utilizator Avoran 2,5 mg comprimate filmate frovatriptan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Avoran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Avoran 3. Cum să luați Avoran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Avoran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Avoran și pentru ce se utilizează Avoran conține substanța activă frovatriptan, care aparține unui grup de medicamente numite triptani (cunoscute și ca agonişti selectivi ai receptorilor 5-HT1). Avoran este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă cu sau fără aură la adulți (o senzație de avertizare temporară, înainte de o criză de migrenă, care variază de la persoană la persoană, putând afecta vederea, simțul mirosului sau auzul). Avoran nu trebuie utilizat pentru a preveni un episod de migrenă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Avoran Medicul dumneavoastră este cel care trebuie să stabilească în mod categoric diagnosticul de migrenă. Nu luați Avoran:

• •dacă sunteţi alergici la frovatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă aveți o afecțiune a inimii, cum ar fi insuficiență cardiacă sau angină pectorală (caracterizată prin durere toracică severă care poate radia către brațul stâng), sau ați avut un infarct miocardic
• •dacă aveți tulburări de circulația sângelui la nivelul picioarelor sau brațelor (în special la degetele mâinilor sau ale picioare) care provoacă dureri asemănătoare crampelor în timpul mersului (boală vasculară periferică)