ATAZANAVIR STADA 300 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

ATAZANAVIRUM · 300mg · CAPS. · REMEDICA LTD - CIPRU

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: REMEDICA LTD - CIPRU
Concentrație: 300mg
Formă farmaceutică: CAPS.
Cod ATC: J05AE08
Grup terapeutic: ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA
Nr. autorizație: W66623001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15013/2023/01-02-03 Anexa 1 15014/2023/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atazanavir Stada 150 mg capsule Atazanavir Stada 300 mg capsule Atazanavir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Atazanavir Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atazanavir Stada 3. Cum să utilizaţi Atazanavir Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atazanavir Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atazanavir Stada şi pentru ce se utilizează Atazanavir Stada este un medicament antiviral (sau antiretroviral) și aparține clasei de medicamente denumită inhibitori de protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin oprirea producției unei proteine de care HIV are nevoie în multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Stada scade riscul apariției bolilor asociate cu infecţia cu HIV. Atazanavir Stada capsule poate fi utilizat de către adulţi, copii și adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Atazanavir Stada pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA). Este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Stada este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atazanavir Stada 1

Nu utilizaţi Atazanavir Stada:

•dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteţi să luaţi Atazanavir Stada.

•dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea Atazanavir Stada împreună cu alte medicamente

•rifampicină (un antibiotic folosit în tratamentul tuberculozei)

•astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (pentru refluxul gastric, denumit uneori arsuri la stomac); pimozidă (pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (pentru corectarea ritmului inimii); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (pentru dureri de cap); şi alfuzosină (tratează prostata mărită)

•quetiapină (tratează schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră); lurasidona (indicată în tratamentul schizofreniei)

•medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament din plante)

•triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea)

•lomitapidă,simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea concentrațiilor de colesterol din sânge).

•medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv combinația în doze fixe de elbasvir / grazoprevir și combinația de doze fixe glecaprevir / pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitic C) Nu luaţi sildenafil în asociere cu Atazanavir Stada atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. De asemenea, sildenafil este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sildenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Atazanavir Stada nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV. Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate acestea, riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu acest medicament. Înainte să luaţi Atazanavir Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie dacă aveți:

•hepatită B sau C

•semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a abdomenului)

•hemofilie A sau B

•nevoie de hemodializă Atazanavir Stada poate afecta modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră. 2 La pacienţi care iau Atazanavir Stada au fost raportate pietre la rinichi (calculi renali). Dacă apar semne sau simptome de pietre la rinichi (durere lombară, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi infecţii cu germeni oportunişti în trecut, imediat după începerea tratamentului anti-HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie ca urmare a infecţiilor precedente. Se consideră că aceste simptome se datorează ameliorării răspunsului imun al organismului, creșterea capacităţii organismului de a lupta cu acele infecţii care au fost prezente în trecut fără simptome evidente clinic. Dacă observaţi orice semne de infecţie, informaţi imediat medicul care vă tratează. Pe lângă infecţiile oportuniste pot apărea și boli autoimune (o stare în care un ţesut sănătos din organism este atacat de sistemul imunitar) după ce începeţi să luaţi medicamente pentru infecţia HIV. Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice semne de infecţie sau alte semne precum slăbiciunea musculară a mâinilor şi picioarelor care urcă și cuprinde în sus și trunchiul, palpitaţii, tremurături sau agitație și neliniște, informați medicul dumneavoastră imediat pentru tratament adecvat. La unii din pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o boală a osului denumită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge al osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescută, printre altele, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei boli. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditatea articulară, durerea articulară (de şold, genunchi şi umăr) și durerile musculare, precum şi dificultăți la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. La pacienţi la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemie (o creştere a nivelului de bilirubină în sânge). Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau albului ochilor. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu atazanavir. Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă observaţi o schimbare a felului în care vă bate inima (modificarea ritmului inimii), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. La copiii care primesc atazanavir poate fi necesară monitorizarea inimii. Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru. Copii Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutate corporală sub 5 kg. Utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe. Atazanavir Stada împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Stada împreună cu anumite medicamente. Acestea sunt enumerate la secțiunea “Nu utilizaţi Atazanavir Stada”, de la începutul pct 2. Există, de asemenea, şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Stada. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit de important să menţionaţi următoarele:

•alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu: indinavir, nevirapină și efavirenz)

•sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru a trata hepatita C) 3

•sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei erectile))

•dacă luaţi cu Atazanavir Stada un contraceptiv oral („Pilula”) împreună pentru a preveni apariţia sarcinii, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză

•orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Stada sau cu 2 ore după administrarea Atazanavir Stada, blocante H2 cum este famotidina şi inhibitori ai pompei de protoni cum este omeprazolul)

•medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa cardiacă sau care corectează ritmul cardiac (amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil)

•atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (pentru scăderea concentrației colesterolului din sânge)

•salmeterol (utilizat pentru tratamentul astm