ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml

ACCU-THYROX este utilizat pentru tratarea hipotiroidismului, afecţiune în care glanda tiroidă nu este suficient de activă şi, de aceea, nu produce suficientă tiroxină pentru necesităţile organismului. ACCU-THYROX este, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de tiroidă şi a guşei difuze netoxice sau a tiroiditei Hashimoto, afecţiuni în care glanda tiroidă se măreşte, producând o umflătură în partea din faţă a gâtului.

Nu luaţi ACCU-THYROX:

• •Dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •Dacă aveţi insuficienţă a glandelor suprarenale şi nu urmaţi un tratament adecvat cu corticosteroid.
• •Dacă aveţi infarct miocardic acut, o inflamaţie a muşchiului inimii (miocardită acută) sau o inflamaţie a stratului care înconjoară inima (pancardită acută).
• •Dacă sunteţi gravidă nu luaţi acest medicament în acelaşi timp cu medicamente pentru tratarea hipertiroidismului (vezi pct. Sarcina şi alăptarea). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ACCU-THYROX adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• •Dacă aveţi o boală de inimă, probleme de circulaţie a sângelui sau tensiune arterială mare.
• •Dacă aveţi o glandă tiroidă foarte activă (hipertiroidism), o glandă suprarenală care nu funcţionează suficient, diabet zaharat sau aţi avut de ceva timp glanda tiroidă mai puţin activă

Dacă este necesară schimbarea medicamentului cu un alt medicament care conține levotiroxină, este posibil să apară un dezechilibru tiroidian. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări cu privire la schimbarea medicației.

În timpul perioadei de tranziție este necesară o monitorizare atentă (clinică și biologică). Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse, deoarece acest lucru poate indica faptul că doza trebuie ajustată în sensul creșterii sau scăderii ei.

Atunci când se începe tratamentul cu levotiroxină la nou-născuții prematuri cu greutate foarte scăzută la naștere, va fi monitorizată periodic tensiunea arterială, întrucât poate surveni o scădere rapidă a tensiunii arteriale (cunoscută sub denumirea de colaps circulator). Dacă urmează să fiți supus unor teste de laborator pentru monitorizarea concentrațiilor de hormoni tiroidieni, trebuie să informați medicul dumneavoastră și/sau personalul de laborator că luați sau ați luat recent biotină (numită și vitamina H, vitamina B7 sau vitamina B8).

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide ce doză trebuie să luaţi în fiecare zi, în funcţie de boala dumneavoastră. Pentru monitorizarea răspunsului dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge. Dacă treceţi de la tratamentul cu levotiroxină sub formă de soluţie orală la tratamentul cu levotiroxină sub formă de comprimate sau invers, medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi mai atent. Administrare Trebuie să luaţi ACCU-THYROX pe stomacul gol, de obicei înainte de micul dejun. Soluția orală ACCU-THYROX trebuie înghiţită. Doza zilnică uzuală pentru hipotiroidism este următoarea: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza iniţială este de 50-100 micrograme pe zi, care va fi crescută cu câte 25-50 micrograme, la interval de 3-4 sâptămâni, până luaţi cantitatea corectă pentru boala dumneavoastră. Doza de întreţinere uzuală este de 100-200 micrograme pe zi. Pentru guşă difuză netoxică sau pentru tiroidită Hashimoto Doza recomandată este de 50-200 micrograme pe zi. Pentru tratamentul cancerului de tiroidă Doza recomandată este de 150-300 micrograme pe zi. Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 50 ani), pacienţi cu hipotiroidism sever şi cei cu boli de inimă: Doza iniţială este de 12,5 micrograme pe zi, care va fi crescută cu câte 12,5 micrograme, la interval de 2 săptămâni, până se obţine doza corectă. Doza finală uzuală este între 50-200 micrograme pe zi. Această doză se aplică, de asemenea, la pacienţii cu hipotiroidism sever şi la cei cu boli de inimă. Copii cu vârsta sub 12 ani: Doza pentru copii depinde de vârsta şi greutatea lor. Copii trebuie monitorizaţi pentru a se asigura faptul că utilizează doza corectă. Următoarele recomandări reprezintă un ghid: Vârsta Micrograme per kg greutate corporală Până la 1 lună 5-10 micrograme Peste 1 lună 5 micrograme Durata tratamentului este, de obicei,

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea apar, de obicei, numai când doza pe care o luaţi este prea mare. Dacă vă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi ACCU-THYROX şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la secţia primiri urgenţe:

• •Umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate produce dificultăţi la înghiţire sau dificultăţi la respiraţie
• •Urticarie
• •Leşin
• •Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, numită, de asemenea, icter Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave

Dacă le aveţi, puteţi avea o reacţie alergică gravă la ACCU-THYROX. Puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală sau spitalizare.

Toate aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele: - bătăi rapide sau neregulate ale inimii, - palpitaţii, - durere în piept, - crampe ale muşchilor sau slăbiciune a muşchilor, - dureri de cap, - nelinişte, - excitabilitate, - bufeuri, - transpiraţie, - diaree, - vărsături, - febră, - probleme cu menstruaţia, - creştere a presiunii în interiorul capului, - tremurături, - insomnie, - intoleranţă la căldură, - pierdere în greutate excesivă.

De asemenea, pot apare erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi şi umflături. Foarte rar, dacă s-a utilizat o dată o doză prea mare de ACCU-THYROX sau dacă s-a utilizat prea mult timp de mulţi ani, s-au raportat insuficienţă la nivelul inimii, comă şi deces.

Dacă nu vă simţiţi bine în orice fel, spuneţi medicului dumneavoastră cât de repede puteţi. La copii poate apărea căderea părului la începutul tratamentului, totuşi aceasta se întâmplă de obicei pentru o perioadă limitată şi, apoi, apare regenerarea părului.

Nu fiţi alarmat de lista posibilelor reacţii adverse. Poate să nu vă apară niciuna dintre ele.

Raportarea recțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reac

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13179/2020/01-02-03-04 Anexa 1 NR. 13180/2020/01-02-03-04 NR. 13181/2020/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml soluţie orală ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml soluţie orală ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală Levotiroxină sodică Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este ACCU-THYROX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACCU-THYROX 3. Cum să luaţi ACCU-THYROX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACCU-THYROX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ACCU-THYROX şi pentru ce se utilizează ACCU-THYROX este utilizat pentru tratarea hipotiroidismului, afecţiune în care glanda tiroidă nu este suficient de activă şi, de aceea, nu produce suficientă tiroxină pentru necesităţile organismului. ACCU-THYROX este, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de tiroidă şi a guşei difuze netoxice sau a tiroiditei Hashimoto, afecţiuni în care glanda tiroidă se măreşte, producând o umflătură în partea din faţă a gâtului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACCU-THYROX Nu luaţi ACCU-THYROX:

• •Dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui