ALFACALCIDOL STADA 1 microgram

Alfacalcidol Stada conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Stada aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din organism. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul tău are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Stada acţionează prin creşterea cantităţii de vitamina D din organism. Aceasta înseamnă că nivelul de calciu și fosfat din corpul tău va crește și el. Alfacalcidol Stada este utilizat pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organismul dumneavoastră trebuie modificată. Este utilizat pentru a trata:

• •Modificări ale osului cauzate de insuficiență renală moderată până la severă (osteodistrofie renală) la adulți; aceste modificări sunt rezultatul modificărilor severe sau progresive ale glandelor paratiroide (glande mici dela nivelul gâtului) care duc la o producție crescută de hormon paratiroidian.
• •Hipocalcemie (calciu scăzut) din cauza hipoparatireoidismului (activitate scăzută a glandelor paratiroide) la adulți. Această afecțiune poate apărea după intervenție chirurgicală (postoperator) sau fără nicio cauză recunoscută (idiopatică).
• •Inmuierea si deformarea oaselor prin lipsa de calciu (rahitism pseudo-deficient si osteomalacie si rahitism hipofosfatemizant rezistent la vitamina D si osteomalacie) la copiii cu vârsta peste 6 ani și cu greutatea corporala > 20 kg, adolescenti si adulti.

Nu luaţi Alfacalcidol Stada

• •Dacă sunteţi alergic la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •Dacă ştiţi că aveţi o afecţiune numită hipercalcemie. Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu în sânge.
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalciurie. Aceasta înseamnă că aveți un nivel ridicat de calciu în urină.
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită nefrolitiază. Aceasta înseamnă că aveți pietre la rinichi.
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită nefrocalcinoză. Aceasta înseamnă că aveți prea mult calciu depus în rinichi. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alfacalcidol Stada. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Alfacalcidol Stada:
• •Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în secţiunea „Utilizarea altor medicamente” de mai jos.
• •Dacă aveţi orice probleme cu rinichii dumneavoastră.
• •Dacă aveți ateroscleroză (anomalii dezvoltate în peretele arterei).
• •Dacă aveți scleroză a valvelor cardiace sau a țesutului pulmonar

Dacă aveți umflături mici, numite granuloame, se dezvoltă în organele din întregul corp, din cauza inflamației (sarcoidoză). Este posibil să fiți mai sensibil la Alfacalcidol Stada.

Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge când luați acest medicament. Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semne care pot apărea.

Utilizaţi întotdeauna Alfacalcidol Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Alfacalcidol Stada este destinat administrării orale. Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu o greutate corporală mai mare de 20 kg: Doza inițială uzuală este de 1 microgram în fiecare zi. Medicul dumneavoastră va monitoriza cantitatea de calciu și fosfat la intervale săptămânale pentru a ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică cu 0,25 până la 0,5 micrograme. Majoritatea pacienților adulți răspund la doze între 1 și 3 micrograme în fiecare zi. Când există dovezi biochimice sau radiografice ale vindecării osoase (și la pacienții cu hipoparatiroidă (activitate scăzută a glandei paratiroide) când au fost atinse niveluri normale de calciu plasmatic), doza se scade în general. Dozele de întreținere sunt în general în intervalul 0,25 până la 1 microgram pe zi. Dacă aveți niveluri foarte scăzute de calciu în sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5 micrograme în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit supliment de calciu pe care să îl luați precum și Alfacalcidol Stada. Acest lucru va ajuta la menținerea cantității potrivite de calciu în sânge. Vârstnici Doza inițială uzuală este de 0,5 micrograme în fiecare zi. Mod de administrare: Capsula trebuie înghițită, de preferință, cu un pahar de apă. Capsulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Utilizarea la copii Alfacalcidol Stada nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani. Capsula nu trebuie mestecată sau zdrobită. Este posibil ca copiii mici să nu poată înghiți capsula și o formă alternativă de administrare ar trebui luată în considerare, de exemplu picături orale. Dacă luaţi mai mult Alfacalcidol Stada decât trebuie Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Poate fi necesar să încetați să luați acest medicament. Este posibil să aveți prea mul

Ca toate medicamentele, Alfacalcidol Stada poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse importante la care trebuie să fiți atenți: Trebuie să obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome. Este posibil să aveți o reacție alergică:

• •Aveți dificultăți de respirație
• •Fața sau gâtul se umflă
• •Pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție pe piele severă. Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semn care poate fi cauzat de prea mult calciu sau fosfat în sânge. (Pentru simptome, consultați pct „Dacă luați mai mult Alfacalcidol Stada decât trebuie). Aceste reacții adverse pot afecta până la 1 din 10 persoane. Alte reacții adverse frecvente care pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• •Dureri sau disconfort abdominal/de stomac
• •Prea mult calciu în urină
• •Probleme ale pielii: o Mâncărime de piele o Erupție pe piele Reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta până la 1 din 100 de persoane sunt:
• •Durere de cap
• •Diaree, vărsături, constipație, greață
• •Dureri musculare
• •Oboseală (senzație de oboseală), astenie (senzație de slăbiciune), stare generală de rău (senzație generală de rău)
• •Depuneri de calciu în organism

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15037/2023/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 NR. 15038/2023/01-02-03-04-05-06 NR. 15039/2023/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Alfacalcidol Stada 0,25 micrograme capsule moi Alfacalcidol Stada 0,5 micrograme capsule moi Alfacalcidol Stada 1 micrograme capsule capsule moi Alfacalcidol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alfacalcidol Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alfacalcidol Stada 3. Cum să luaţi Alfacalcidol Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alfacalcidol Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alfacalcidol Stada şi pentru ce se utilizează Alfacalcidol Stada conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Stada aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează nivelul a două substanțe din organism. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul tău are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Stada acţionează prin creşterea cantităţii de vitamina D din organism. Aceasta înseamnă că nivelul de calciu și fosfat din corpul tău va crește și el. Alfacalcidol Stada este utilizat pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organismul dumneavoastră trebuie modificată. Este utilizat pentru a trata:

• •Modificări ale osului cauzate de insuficiență renală moderată până la severă (osteodistrofie renală) la adulți; aceste modificări sunt rezultatul modificărilor severe sau progresive ale glandelor paratiroide (glande mici dela nivelul gâtului) care duc la o producție crescută de hormon paratiroidian.
• •Hipocalcemie (calciu scăzut) din cauza hipoparatireoidismului (activitate scăzută a glandelor paratiroide) la adulți. Această afecțiune poate apărea după intervenție chirurgicală (postoperator) 1 sau fără nicio cauză recunoscută (idiopatică).