RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
FLUTICASONUM PROPIONAT · 125micrograme · SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA · CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Concentrație
125micrograme
Formă farmaceutică
SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA
Cod ATC
R03BA05
Grup terapeutic
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALANTE GLUCOCORTICOIZI
Nr. autorizație
W71094001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Acesta v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a trata una din următoarele afecţiuni:
•Astm bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
•Boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) numai la adulţi, atunci când este administrat în asociere cu alte medicamente (beta-agonist cu durată lungă de acţiune (cum este salmeterol)) pentru a deschide căile respiratorii
Trebuie să utilizaţi Arquist în fiecare zi, după cum v-a spus medicul dumneavoastră, chiar dacă nu aveţi probleme. Astfel, acesta va putea acţiona în mod corespunzător pentru a controla astmul bronşic sau BPOC.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Arquist
•dacă sunteţi alergic la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii 1 Înainte să utilizaţi Arquist, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
•dacă aţi fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC)
•dacă aţi avut vreodată candidoză bucală
•dacă aveţi antecedente de diabet zaharat (deoarece fluticazona poate creşte concentraţia de zahăr în sânge)
•dacă aţi utilizat doze mari din acest medicament pe o perioadă lungă de timp şi aţi observat oricare din următoarele: − creştere în greutate şi o rotunjire a feţei (formă de lună plină) (sindrom Cushing) − simptome imprecise, de exemplu dureri de burtă, stare de rău, diaree, durere de cap sau somnolenţă (supresie corticosuprarenală, criză corticosuprarenală acută)
Apariţia acestora este mai probabilă în timpul unei infecţii, de exemplu infecţie virală sau deranjament stomacal. − subţierea o
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 2 Arquist este livrat în două concentraţii diferite, pentru utilizare numai prin inhalare orală. Medicul dumneavoastră va decide care este concentraţia de care aveţi nevoie. Utilizarea acestui medicament
•Dacă luaţi doze mai mari (peste 1000 micrograme pe zi), este indicat să administraţi Arquist prin intermediul dispozitivului de tip spacer Volumatic cu volum mare, pentru a ajuta la reducerea reacţiilor adverse la nivelul gurii şi gâtului. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor putea sfătui în legătură cu acest lucru.
•Unele persoane consideră că este dificil să elibereze un puf de medicament imediat ce încep să inspire
Dispozitivul de tip spacer Volumatic ajută la depăşirea acestei probleme. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor putea sfătui în le
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent.
•reacţii alergice (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane) - semnele includ apariţia de erupţii trecătoare pe piele, înroşire, mâncărime sau plăci urticariene, cum sunt urzicături sau papule
•reacţii alergice severe (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane) - semnele includ umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, erupţii trecătoare pe piele asociate cu mâncărime, senzaţie de leşin, stare de confuzie şi colaps
•modul cum respiraţi sau respiraţia şuierătoare se înrăutăţeşte imediat după ce folosiţi inhalatorul Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 perso
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13530/2020/01-02 Anexa 1 NR. 13531/2020/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Arquist 125 micrograme suspensie de inhalat presurizată Arquist 250 micrograme suspensie de inhalat presurizată propionat de fluticazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Arquist şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arquist
3. Cum să utilizaţi Arquist
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arquist
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Arquist şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine substanţa activă numită propionat de fluticazonă, care aparţine unui grup de
medicamente numite corticosteroizi. Arquist acţionează prin reducerea edemului și iritației la nivelul
plămânilor. Doar o doză foarte mică este necesară deoarece este inhalată direct în plămâni.
Acesta v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a trata una din următoarele afecţiuni:
•Astm bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
•Boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) numai la adulţi, atunci când este administrat
în asociere cu alte medicamente (beta-agonist cu durată lungă de acţiune (cum este
salmeterol)) pentru a deschide căile respiratorii.
Trebuie să utilizaţi Arquist în fiecare zi, după cum v-a spus medicul dumneavoastră, chiar dacă nu
aveţi probleme. Astfel, acesta va putea acţiona în mod corespunzător pentru a controla astmul bronşic
sau BPOC.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arquist
Nu utilizaţi Arquist
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
1
Înainte să utilizaţi Arquist, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
•dacă aţi fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC)
•dacă aţi avut vreodată candidoză bucală
•dacă aveţi antecedente de diabet zaharat (deoarece fluticazona poate creşte concentraţia de
zahăr în sânge)
•dacă aţi utilizat doze mari din acest medicament pe o perioadă lungă de timp şi aţi observat
oricare din următoarele:
− creştere în greutate şi o rotunjire a feţei (formă de lună plină) (sindrom Cushing)
− simptome imprecise, de exemplu dureri de burtă, stare de rău, diaree, durere de cap
sau somnolenţă (supresie corticosuprarenală, criză corticosuprarenală acută). Apariţia
acestora este mai probabilă în timpul unei infecţii, de exemplu infecţie virală sau
deranjament stomacal.
− subţierea oaselor
− probleme cu ochii (cataractă şi glaucom)
− încetinire a creşterii (apare în principal la copii şi adolescenţi)
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul înainte
de a utiliza Arquist.
Copii şi adolescenţi:
Arquist este recomandat pentru tratamentul astmului bronşic la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 16 ani, şi pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) numai la adulţi.
Arquist împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau
s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente din plante. Nu uitaţi să luaţi
acest medicament cu dumneavoastră dacă trebuie să vă internaţi în spital.
Înainte de a începe să utilizaţi Arquist, anunţaţi medicul dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:
•anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Arquist și este posibil să
fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care
utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat)
•medicamente pentru tratarea infecţiilor (de exemplu ketoconazol şi eritromicină)
Arquist împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza Arquist la orice oră din zi, cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind influenţa acestui medicament asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, este puţin probabil ca acest medicament să aibă o influenţă
negativă.
3. Cum să utilizaţi Arquist
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
2
Arquist este livrat în două concentraţii diferite, pentru utilizare numai prin inhalare orală. Medicul
dumneavoastră va decide care este concentraţia de care aveţi nevoie.
Utilizarea acestui medicament
•Dacă luaţi doze mai mari (peste 1000 micrograme pe zi), este indicat să administraţi
Arquist prin intermediul dispozitivului de tip spacer Volumatic cu volum mare, pentru a
ajuta la reducerea reacţiilor adverse la nivelul gurii şi gâtului. Medicul dumneavoastră,
asistenta medicală sau farmacistul vă vor putea sfătui în legătură cu acest lucru.
•Unele persoane consideră că este dificil să elibereze un puf de medicament imediat ce
încep să inspire. Dispozitivul de tip spacer Volumatic ajută la depăşirea acestei probleme.
Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor putea sfătui în legătură
cu acest lucru.
•Intrarea în acţiune a acestui medicament poate dura de la câteva zile până la câteva
luni şi este foarte important să îl utilizaţi cu regularitate.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
Astm bronşic uşor
•Doza iniţială uzuală este de cel mult 250 micrograme de două ori pe zi.
Astm bronşic moderat
•Doza iniţială uzuală este între 250 şi 500 micrograme de două ori pe zi.
Astm bronşic sever
•Doza iniţială uzuală este între 500 şi 1000 micrograme de două ori pe zi.
Boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
Adulți
•500 micrograme de două ori pe zi
Pentru tratamentul BPOC, Arquist este administrat împreună cu un alt medicament numit
bronhodilatator cu durată lungă de acţiune
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Arquist este recomandat pentru tratamentul astmului bronşic la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 16 ani, şi pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) numai la adulţi. Dacă doza dumneavoastră este crescută, este posibil ca medicul să vă prescrie Arquist
250 micrograme.
Dacă utilizaţi un steroid pe cale inhalatorie în doze mari, pe o perioadă lungă de timp, uneori este
posibil să aveţi nevoie de cantităţi suplimentare de steroizi, de exemplu în împrejurări stresante cum ar
fi un accident de circulaţie sau înaintea unei operaţii. Medicul dumneavoastră ar putea decide să vă
administreze un medicament de tip steroidian suplimentar în această perioadă.
Pacienţii care au luat medicamente de tip steroidian în doze mari, inclusiv Arquist, pe o perioadă lungă
de timp, nu trebuie să înceteze brusc administrarea medicamentului fără a discuta cu medicul. Oprirea
bruscă a tratamentului vă poate face să vă simţiţi rău şi vă poate provoca simptome cum sunt vărsături,
somnolenţă, greaţă, durere de cap, oboseală, pierderea apetitului alimentar, scăderea concentraţiei de
zahăr în sânge şi convulsii.
Instrucţiuni de utilizare
Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă arate cum să folosiţi
inhalatorul. Din când în când, aceştia trebuie să verifice modul în care îl utilizaţi.
Dacă Arquist nu este
utilizat în mod adecvat sau conform prescripţiei, este posibil ca acest medicament să nu vă ajute aşa
cum ar trebui la tratarea astmului sau BPOC de care suferiţi.
3
Acest medicament se găseşte într-un recipient presurizat, într-o carcasă de plastic prevăzută cu piesă
bucală. Pentru a preveni blocarea inhalatorului, este important să îl curăţaţi cel puţin o dată pe
săptămână.
Testarea inhalatorului
1 Când utilizaţi inhalatorul pentru prima dată, testaţi-l pentru a vă asigura că funcţionează. Scoateţi capacul piesei bucale strângând uşor părţile laterale cu degetul mare şi degetul
arătător şi trageţi de acesta.
2 Pentru a vă asigura că funcţionează, agitaţi bine inhalatorul, îndreptaţi piesa bucală în
direcţie opusă dumneavoastră şi apăsaţi pe recipient pentru a elibera patru pufuri în aer.
Dacă nu aţi utilizat inhalatorul timp de cinci zile sau mai mult, eliberaţi două pufuri de
medicament în aer. Utilizarea inhalatorului
Este important să începeţi să inspiraţi cât mai încet posibil chiar înainte de a utiliza inhalatorul.
1 Când utilizaţi inhalatorul, staţi în picioare sau aşezat.
2 Scoateţi capacul piesei bucale.
Verificaţi interiorul şi exteriorul pentru a vă asigura că
piesa bucală este curată şi nu prezintă obiecte libere (figura A).
3 Agitaţi inhalatorul de 4 sau 5 ori pentru a vă asigura că orice obiecte slab fixate sunt
îndepărtate, iar conţinutul inhalatorului este amestecat uniform (figura B).
4 Ţineţi inhalatorul în poziţie verticală, cu degetul mare la bază, dedesubtul piesei bucale. Expiraţi atâta timp cât este confortabil (figura C).