RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ARIPIPRAZOLUM · 15mg · COMPR. · STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Concentrație
15mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
N05AX12
Grup terapeutic
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Nr. autorizație
W62260001
Status autorizare
Valabila
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13053/2020/01-24 Anexa 1 13054/2020/01-24 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Aripiprazol Stada 10 mg comprimate Aripiprazol Stada 15 mg comprimate aripiprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada 3. Cum să luaţi Aripiprazol Stada 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Aripiprazol Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Aripiprazol Stada şi pentru ce se utilizează Aripiprazol Stada conține substanță activă aripiprazol și aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate. Aripiprazol Stada este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o stare cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbire foarte rapidă şi fugă de idei şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, medicamentul previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aripiprazol Stada. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Stada Nu luaţi Aripiprazol Stada 1
•dacă sunteţi alergic la Aripiprazol Stada sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Aripiprazol Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți
imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău
Înainte de tratamentul cu Aripiprazol Stada, spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau
antecedente familiale de diabet zaharat
•Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă
monitorizeze mai atent
•Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei
•Afecţiuni cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de
afecţiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, valori anormale ale
tensiunii arteriale
•Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge,
deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
•Practicare în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări neobișnuite, somnolenţă care interferă cu
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi un pacient vârstnic şi sunteţi diagnosticat cu demenţă ( (pierderea memoriei şi a altor
capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie îi
spuneţi/să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un
accident ischemic tranzitor.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi orice gânduri sau sentimente de a vă face rău. S-au
raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți contractură sau inflexibilitate musculară însoţită
de febră mare, transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în
îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-
ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor
și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau
cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor
de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și
modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate duce la
căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Copii şi adolescenţi
2
Nu utilizați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu se știe dacă este sigur și
eficace la acești pacienți
Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială:
Aripiprazol Stada poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială.
Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru menţinerea sub control
a tensiunii arteriale.
Utilizarea Aripiprazol Stada împreună cu alte medicamente poate necesita modificarea de către medic a
dozelor de Aripiprazol Stada sau a altor medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului
dumneavoastră, în mod special despre:
•Medicamente pentru corectarea ritmului bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă,
flecainidă)
•Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt
fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate din sunătoare)
•Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazole)
•Unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori
ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
•Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină,
fenobarbital)
•Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Aripiprazol Stada; dacă
manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazol
Stada, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială,
precum și migrena și durerea:
•triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de
anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
•inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați
pentru depresie, TOC, panică și anxietate
•alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
•antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
•sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
•analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
•triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci
când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazol Stada, trebuie să vă adresați medicului
Aripiprazol Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi administrat indiferent de orarul meselor
Consumul de alcool etilic trebuie evitat. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
3
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazol Stada în ultimul
trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară,
somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
În cazul în care copilul dumneavoastră
prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă luați Aripiprazol Stada, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să
alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil.
Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea
mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest m
ARIPIPRAZOL STADA 15 mg – Prospect și informații | Farmo.ro