LEVONORGESTRELUM · 1,5mg · COMPR. · LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
Apreg este un contraceptiv de urgenţă, care poate fi utilizat în primele 72 ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau de când metoda contraceptivă obișnuită utilizată de către dumneavoastră a eșuat. Este utilizat în următoarele situații:
Apreg conține o substanţă de sinteză cu activitate asemănătoare hormonilor denumită levonorgestrel. Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibile, dacă este administrat în primele 72 ore după ce a avut loc un contact sexual neprotejat.
Nu va preveni
Nu luați Apreg - dacă sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări şi precauţii Dacă oricare dintre următoarele situaţii vi se aplică dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Apreg, deoarece contracepţia de urgenţă poate să nu fie potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alt tip de contraceptiv de urgenţă. − Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi deja gravidă. − Acest medicament nu va avea efect dacă sunteţi deja gravidă. Dacă sunteți deja gravidă, Apreg nu poate întrerupe sarcina, deci Apreg nu este un „comprimat pentru avort”. Ați putea fi deja gravidă dacă: − menstruația v-a întârziat mai mult de 5 zile sau aţi prezentat sângerări neobişnuite atunci când trebuia să aveţi următorul ciclu menstrual; − aţi avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore în urmă şi de la ultimul ciclu menstrual. Nu se recomandă administrar
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Luați comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore și nu mai târziu de 72 ore (3 zile) după ce ați avut un contact sexual neprotejat. Nu amânaţi administrarea comprimatului. Comprimatul acționează mai bine cu cât îl luați mai repede după ce ați avut contactul sexual neprotejat. Acesta împiedică apariția sarcinii numai dacă îl luați în primele 72 ore de la contactul sexual neprotejat.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în funcție de cât de frecvente sunt: 5 Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Cele mai multe femei vor avea o menstruație normal, la momentul prevăzut, dar la unele menstruația poate apărea mai târziu sau mai devreme decât în mod normal. De asemenea, puteţi avea menstruații neregulate sau sângerări între menstruații până la următoarea menstruație.
Dacă menstruația dumneavoastră întârzie mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redusă sau neobişnuit de
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15463/2024/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Apreg 1,5 mg comprimate levonorgestrel Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Apreg poate preveni apariția sarcinii numai dacă îl luaţi în primele 72 de ore după un contact sexual neprotejat. Nu are efect dacă sunteţi deja gravidă.
Dacă are loc un alt contact sexual neprotejat după 1 administrarea Apreg (chiar dacă acesta are loc în timpul aceluiași ciclu menstrual), comprimatul nu va avea efect contraceptiv și există, din nou, riscul apariției unei sarcini. Apreg nu este indicat să fie utilizat înainte de prima sângerare menstruală (menarhă). 2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Apreg Nu luați Apreg - dacă sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări şi precauţii Dacă oricare dintre următoarele situaţii vi se aplică dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Apreg, deoarece contracepţia de urgenţă poate să nu fie potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alt tip de contraceptiv de urgenţă. − Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi deja gravidă. − Acest medicament nu va avea efect dacă sunteţi deja gravidă. Dacă sunteți deja gravidă, Apreg nu poate întrerupe sarcina, deci Apreg nu este un „comprimat pentru avort”.
Ați putea fi deja gravidă dacă: − menstruația v-a întârziat mai mult de 5 zile sau aţi prezentat sângerări neobişnuite atunci când trebuia să aveţi următorul ciclu menstrual; − aţi avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore în urmă şi de la ultimul ciclu menstrual. Nu se recomandă administrarea Apreg dacă: − aveţi o afecțiune a intestinului subţire (cum ar fi boala Crohn), care inhibă absorbţia medicamentului; − aveți afecţiuni grave ale ficatului; − aveți antecedente de sarcină extrauterină (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului); − aveți antecedente de salpingită (inflamaţie a trompelor uterine).
O sarcină extrauterină anterioară și o infecţie anterioară a trompelor uterine crește riscul de apariție a unei noi sarcini extrauterine. La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat.
Există unele dovezi că Apreg poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea greutății corporale sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date au fost limitate şi neconcludente. Prin urmare, Apreg este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC.
Dacă sunteţi îngrijorată în legătură cu orice probleme legate de administrarea contracepţiei de urgenţă, sunteți sfătuită să vă adresaţi unui profesionist din domeniul sănătăţii. Copii şi adolescenţi Apreg nu este indicat să fie utilizat înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
Dacă sunteţi îngrijorată în privinţa bolilor cu transmitere sexuală Dacă nu aţi folosit un prezervativ (sau dacă acesta s-a rupt sau a alunecat) în timpul actului sexual, este posibil să fi contactat o boală cu transmitere sexuală sau virusul HIV. 2 Acest medicament nu vă va proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală, numai prezervativele pot face acest lucru. În cazul în care sunteți îngrijorată din această cauză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale, clinicii de planificare familială sau farmacistului pentru sfaturi.
Apreg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau medicamente pe bază de plante. Unele medicamente pot împiedica Apreg să acționeze eficace.
Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Apreg să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alt tip de contracepție de urgență (non- hormonală), de exemplu, un dispozitiv intrauterin din cupru (DIU-Cu).
Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu puteți să vă prezentați imediat la medic, puteți lua o doză dublă de Apreg: − barbiturice şi alte medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină şi carbamazepină); − medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu, rifampicină și rifabutină); − în tratamentul HIV (ritonavir, efavirenz); − un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină); − remedii pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de mai multe sfaturi referitoare la doza corectă pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după ce ați luat comprimatele pentru recomandări suplimentare despre o metodă contraceptivă regulată, sigură și pentru a exclude prezența sarcinii (pentru recomandări suplimentare, vezi, de asemenea, pct. 3 „Cum să luaţi Apreg”). De asemenea, Apreg poate influența modul în care acționează alte medicamente: − un medicament numit ciclosporină (suprimă sistemul imunitar).
Cât de frecvent poate fi utilizat Apreg Trebuie să utilizați Apreg numai în cazuri de urgenţă şi nu ca metodă de contracepție regulată. Dacă utilizați Apreg mai mult de o dată într-un ciclu menstrual, acesta este mai puţin sigur şi este mult mai probabil să vă perturbe ciclul menstrual (menstruația).
Apreg nu acţionează precum metodele de contracepţie obişnuite. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau clinica de planificare familială vă pot spune despre metodele de contracepţie pe termen lung, care sunt mai eficace în prevenirea apariției sarcinii.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este important să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Nu există dovezi că Apreg va dăuna copilului care se dezvoltă în uterul/pântecul dumneavoastră dacă utilizați Apreg conform recomandărilor.
Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să verifice că sarcina nu este extrauterină (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Acest lucru este deosebit de important dacă prezentaţi durere abdominală severă după ce ați luat Apreg sau dacă ați mai avut 3 anterior o sarcină extrauterină, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea Cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament pot fi excretate în laptele matern. Acest lucru nu este considerat a fi dăunător pentru copil.
Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorată, puteţi lua comprimatul imediat după alăptare şi să evitaţi să alăptați cel puţin 8 ore după administrarea de levonorgestrel, iar apoi să vă extrageți laptele cu o pompă de sân timp de 8 ore după ce ați luat Apreg și să aruncați acest lapte. În acest fel, luaţi comprimatul cu mult timp înainte de următoarea hrănire şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care copilul dumneavoastră o poate lua din laptele matern.
Fertilitatea Apreg creşte probabilitatea de apariție a dereglărilor de ciclu menstrual, care pot determina uneori apariția ovulației mai devreme sau mai târziu, rezultând modificarea perioadei fertile. Deși nu există date privind fertilitatea pe termen lung, după tratamentul cu Apreg este de așteptat ca fertilitatea să îți revină rapid și, prin urmare, contracepția regulată trebuie continuată sau inițiată