APIXABANUM · 2,5mg · COMPR. FILM. · PHARMAPATH S.A. - GRECIA
ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează: Schimbarea tratamentului cu Apixaban Slavia cu medicamente anticoagulante Opriţi administrarea Apixaban Slavia. Începeţi tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu, heparină) la ora la care ar fi trebuit să luaţi următorul comprimat. Schimbarea tratamentului cu medicamente anticoagulante cu Apixaban Slavia Opriţi administrarea medicamentelor anticoagulante. Începeţi tratamentul cu Apixaban Slavia la ora la care ar fi trebuit administrată următoarea doză din medicamentul anticoagulant, apoi continuaţi administrarea conform orarului obişnuit. Schimbarea tratamentului anticoagulant care conţine un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină) cu Apixaban Slavia Opriţi administrarea medicamentului care conţine un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge şi să vă informeze în legătură cu momentul în
Nu luați Apixaban Slavia 2,5 mg dacă:
Atenționări și precauții Înainte să luaţi acest medica
- Numele:
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Slavia Pharm SRL, B-dul Theodor Pallady, nr. 44C, Sectorul 3, cod poștal 032266, București, România Fabricanţii Slavia Pharm SRL, B-dul Theodor Pallady, nr. 44C, Sectorul 3, cod poștal 032266, București, România PharmaPath S.A. 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16491/2026/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Apixaban Slavia 2,5 mg comprimate filmate apixaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Apixaban Slavia 2,5 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Slavia 2,5 mg 3. Cum să luați Apixaban Slavia 2,5 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Apixaban Slavia 2,5 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Apixaban Slavia 2,5 mg şi pentru ce se utilizează Apixaban Slavia 2,5 mg conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Slavia 2,5 mg este utilizat la adulți în următoarele situații:
Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Slavia 2,5 mg Nu luați Apixaban Slavia 2,5 mg dacă: - sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - prezentaţi sângerări în exces; - aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie).
Atenționări și precauții Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele situații: - un risc crescut de sângerare, de exemplu: - tulburări de sângerare, inclusiv afecţiuni care determină scăderea activităţii trombocitare; - tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical; - aveţi vârsta mai mare de 75 ani; - greutatea dumneavoastră este de 60 kg sau mai puţin; - o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi tratat prin dializă; - o problemă la ficat sau aţi avut probleme la ficat - acest medicament va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu semne de afectare a funcţiei ficatului. - aţi avut un tub (cateter) sau vi s-a făcut o injecţie în coloana vertebrală (pentru anestezie sau reducerea durerii), medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului; - dacă aveţi proteză la o valvă a inimii; - dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi tensiune arterială oscilantă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor. Aveți grijă deosebită când luați Apixaban Slavia 2,5 mg - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament, pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteţi sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 2 Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu o greutate corporală mai mică de 35 kg.
Apixaban Slavia 2,5 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot creşte efectele Apixaban Slavia 2,5 mg, în timp ce altele pot scădea aceste efecte.
Medicul dumneavoastră va decide dacă veţi urma tratament cu Apixaban Slavia 2,5 mg atunci când luaţi aceste medicamente şi cât de atent trebuie să fiţi supravegheat. Următoarele medicamente pot creşte efectele Apixaban Slavia 2,5 mg şi pot creşte riscul de sângerare nedorită: - unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, ketoconazol); - unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir); - alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu, enoxaparină); - medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic sau naproxen).
În special dacă aveţi vârsta peste 75 ani şi luaţi acid acetilsalicilic, puteţi avea un risc crescut de sângerare; - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace (de exemplu, diltiazem); - medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei. Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Apixaban Slavia 2,5 mg de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge: - medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu, fenitoină); - sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei); - medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii (de exemplu, rifampicină).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele apixabanului asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă apixabanul se elimină în laptele uman. Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament.
Ei vă vor recomanda dacă este cazul să nu mai alăptaţi sau să opriţi administrarea acestui medicament/să nu începeţi să luaţi acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că acest medicament afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Apixaban Slavia 2,5 mg conţine lactoză şi sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3 3.
Cum să luați Apixaban Slavia 2,5 mg Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Doza Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a lua Apixaban Slavia 2,5 mg.
Comprimatul poate fi zd