SEFTRION 500 mg

Seftrion este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Seftrion este indicat pentru tratamentul infecţiilor

• •de la nivelul creierului (meningită).
• •plămânilor.
• •urechii medii.
• •de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• •tractului urinar şi rinichilor.
• •de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• •pielii şi ţesuturilor moi.
• •din sânge.
• •de la nivelul inimii. Acesta poate fi administrat:
• •pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).
• •pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
• •pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de bronşită cronică.
• •pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta de peste 15 zile.

Nu utilizaţi Seftrion: - dacă sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

• •Aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (precum cefalosporine, carbapeneme sau monobactami). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
• •Sunteţi alergic la lidocaină şi vi se administrează Seftrion sub formă de injecţie la nivelul unui muşchi. Seftrion nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
• •Nou-născutul este prematur.
• •Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu. Atenţionări şi precauţii Înainte de a vi se administra Seftrion, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
• •Vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze medicamente care conţin calciu.
• •Aţi avut recent diaree după ce vi s-a administrat un medicament antibiotic. Dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale intestinului, în special colită (inflamaţia intestinului).
• •Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
• •Aveţi calculi la nivelul veziculei biliare sau la nivelul rinichilor.
• •Aveţi alte afecţiuni, cum este anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roşii ale sângelui care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie).

Seftrion se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-una din vene sau într-un muşchi. Seftrion este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin calciu. Doza uzuală Medicul dumneavoastră va decide doza de Seftrion corectă pentru dumneavoastră. Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Seftrion depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi. Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):

• •1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate. Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
• •50 - 80 mg Seftrion, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate. La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze doza uzuală pentru adult. Nou-născuţi (0 - 14 zile)
• •20 - 50 mg Seftrion, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament: Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic. Semnele pot include:

• •Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
• •Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor. Erupţii severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.
• •Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu exfolierea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii. Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •Modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de trombocite).
• •Scaune moi sau diaree.
• •Modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcţiile ficatului.
• •Erupţie pe piele. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• •Infecţii cauzate de ciuperci (de exemplu candidoză bucală).
• •O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6994/2014/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Seftrion 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Ceftriaxonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seftrion şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Seftrion 3. Cum să vi se administreze Seftrion 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Seftrion 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Seftrion şi pentru ce se utilizează Seftrion este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Seftrion este indicat pentru tratamentul infecţiilor

• •de la nivelul creierului (meningită).
• •plămânilor.
• •urechii medii.
• •de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• •tractului urinar şi rinichilor.
• •de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• •pielii şi ţesuturilor moi.
• •