ALMIRAL 75mg/3ml

Diclofenac sodic, substanţa activă din Almiral, aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Injectarea Almiral într-un muşchi este utilizată pentru a trata o serie de afecţiuni dureroase incluzând:

• •dureri acute articulare sau de spate
• •atacuri de gută.
• •durerea determinată de pietre la rinichi (calculi renali).
• •dureri cauzate de leziuni Almiral poate fi administrat ca o injecţie într-un muşchi sau ca o perfuzie lentă într-o venă

Administrarea Almiral prin intermediul unei perfuzii într-o venă este utilizată în spital pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei intervenţii chirurgicale. Almiral nu este adecvat pentru administrarea la copii.

Nu utilizaţi diclofenac:

• •dacă sunteţi alergic la diclofenac, acid acetilsalicilic, ibuprofen sau orice alt AINS, metabisulfit de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Almiral, (enumerate la punctul 6) Semnele de reacţie de hipersensibilitate includ umflarea feţei şi a gurii (angioedem), probleme de respiraţie, nas înfundat, erupţii pe piele sau orice alt tip de reacţie alergică.
• •dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer la stomac (gastric) sau ulcer duodenal (peptic), sau sângerare în tractul digestiv (aceasta poate include vărsătură cu sânge, sângerare la golirea intestinelor, sânge proaspăt în materiile fecale sau fecale negre de culoarea şi consistenţa gudronului)
• •dacă aţi avut probleme gastrice sau intestinale, după ce aţi luat alte AINS
• •dacă aveţi insuficienţă a rinichilor (renală) sau a ficatului (hepatică)
• •dacă aveţi insuficienţă a inimii (cardiacă) moderată sau severă
• •dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
• •dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea Atenţionări şi precauţii: - Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
• •dacă suferiţi de orice fel de tulburări intestinale, inclusiv colită ulceroasă sau boala Crohn
• •dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, sau sunteţi în vârstă

Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă trateze cu Almiral. Almiral va fi administrat fie ca perfuzie intravenoasă (picurare în venă), fie ca injecţie intramusculară. Injecţia intramusculară este de obicei administrată în fese. Doza uzuală este: Adulţi Una sau două fiole (75 până la 150 mg) în fiecare zi, timp de una sau două zile. Vârstnici Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză care este mai mică decât doza uzuală pentru adulţi. Utilizarea la copii Almiral nu este recomandat pentru administrare la copii. Medicul sau asistenta medicală vor pregăti soluţia injectabilă pentru dumneavoastră. Dacă aţi suferit o operaţie şi sunteţi în spital, conţinutul fiolei poate fi diluat şi pus într-o pungă de perfuzie înainte de a vă fi administrat. O asistentă medicală sau un medic vă vor administra apoi soluţia injectabilă sau perfuzabilă. În mod normal, dumneavoastră nu ar trebui să vă administraţi singur(ă) Almiral. Medicul vă poate prescrie, de asemenea, un alt medicament care să fie luat în acelaşi timp cu Almiral, pentru a vă proteja stomacul, mai ales dacă aţi avut în trecut probleme, sunteţi în vârstă, sau utilizaţi alte medicamente. Dacă utilizaţi mai mult Almiral decât trebuie (Supradozaj) Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult Almiral, spuneţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Opriți utilizarea Almiral și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi:

• •dureri de stomac, indigestie, arsuri la stomac, balonare, greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături (stare de rău)
• •orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, de exemplu, atunci când eliminaţi fecalele din intestine, dacă aveţi vărsătură cu sânge sau fecale negre de culoarea şi consistenţa gudronului.
• •reacţii alergice care pot include erupţii cutanate, mâncărime, vânătăi, zone înroşite dureroase, exfolieri ale pielii (descuamări) sau vezicule pe piele
• •respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei (bronhospasm)
• •faţă, buze, mâini sau degete umflate
• •îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
• •durere în gât persistentă sau temperatură
• •o schimbare neaşteptată în cantitatea de urină produsă şi / sau aspectul său
• •crampe ușoare si sensibilitate abdominală, care se manifestă la puțin timp după începerea tratamentului cu Almiral și sunt urmate de sângerare rectală sau de diaree hemoragică, care se manifestă de obicei în decurs de 24 de ore de la apariția durerii abdominale (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi că vă învineţiţi mai uşor decât de obicei sau că aveţi frecvent infecţii sau gâtul inflamat. De asemenea, au fost raportate reacţiile adverse enumerate mai jos. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9748/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă Diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Almiral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral 3. Cum să utilizaţi Almiral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Almiral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Almiral şi pentru ce se utilizează Diclofenac sodic, substanţa activă din Almiral, aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Injectarea Almiral într-un muşchi este utilizată pentru a trata o serie de afecţiuni dureroase incluzând: - dureri acute articulare sau de spate - atacuri de gută. - durerea determinată de pietre la rinichi (calculi renali). - dureri cauzate de leziuni Almiral poate fi administrat ca o injecţie într-un muşchi sau ca o perfuzie lentă într-o venă. Administrarea Almiral prin intermediul unei perfuzii într-o venă este utilizată în spital pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei intervenţii chirurgicale. Almiral nu este adecvat pentru administrarea la copii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral Nu utilizaţi diclofenac:
• •dacă sunteţi alergic la diclofenac, acid acetilsalicilic, ibuprofen sau orice alt AINS, metabisulfit de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Almiral, (enumerate la punctul 6) Semnele de reacţie de hipersensibilitate includ umflarea feţei şi a gurii (angioedem), probleme de respiraţie, nas înfundat, erupţii pe piele sau orice alt tip de reacţie alergică.