ANGUSTA 25 micrograme

Colul uterin va fi evaluat cu atenție înainte să luați Angusta. Angusta poate provoca suprastimularea uterului.

În cazul în care contracțiile uterine sunt prelungite sau prea puternice sau dacă medicul sau asistenta sunt îngrijorați pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, nu vi se vor mai administra alte comprimate, iar medicul dumneavoastră sau moașa vor decide dacă trebuie să vi se

medicament (enumerate la pct. 6).

• •dacă s-a declanșat travaliul
• •dacă medicul dumneavoastră sau moașa consideră că starea de sănătate a copilului

dumneavoastră nu este bună și/sau că acesta prezintă suferință fetală

• •dacă vi se administrează medicamente pe bază de oxitocină (medicamente utilizate pentru a

ușura nașterea) și/sau alte medicamente care să ajute la declanșarea travaliului (vezi mai jos „Atenționări și precauții”, „Angusta împreună cu alte medicamente” și „Cum să luați Angusta”). 1

• •dacă ați avut anterior o intervenție chirurgicală la nivelul colului uterin sau uterului, inclusiv o

operație de tip cezariană pentru nașterile anterioare

• •dacă prezentați orice anomalie a uterului, cum ar fi uterul în formă de inimă (uter bicorn), care

ar împiedica nașterea vaginală

• •dacă medicul dumneavoastră sau moașa consideră că placenta acoperă canalul de naștere

(placenta praevia) sau dacă ați avut sângerări vaginale inexplicabile după a 24-a săptămână de sarcină

• •în cazul în care copilul se află într-o poziție în uter care nu permite nașterea naturală

(malpozițiefetală)

• •dacă aveți insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară <15 ml/min/1,73 m2)

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Angusta

• •adresaţi-vă medicului dumneavoastră, moașei sau asistentei medicale

Angusta trebuie administrat doar de către personal medical calificat în obstetrică, în cadrul unui spital, unde sunt disponibile facilități pentru monitorizarea continuă a copilului și a dumneavoastră. Colul uterin va fi evaluat cu atenție înainte să luați Angusta. Angusta poate provoca suprastimularea uterului. În cazul în care contracțiile uterine sunt prelungite sau prea puternice sau dacă medicul sau asistenta sunt îngrijorați pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, nu vi se vor mai administra alte comprimate, iar medicul dumneavoastră sau moașa vor decide dacă trebuie să vi se administreze medicamente pentru a diminua intensitatea contracțiilor sau pentru a reduce frecvența acestora. Efectul Angusta nu a fost studiat la femei cu preeclampsie severă (o afecțiune în care femeile gravide prezintă tensiune arterială mare, proteine în urină și, eventual, alte complicații). În cazul unei infecții la nivelul membranelor care înconjoară copilul (corioamnionită) poate fi necesară nașterea rapidă. Medicul va lua deciziile necesare în ceea ce privește tratamentul cu antibiotice, inducerea travaliului sau operația cezariană. Nu există experiență sau aceasta este limitată în ceea ce privește administrarea Angusta la femeile care prezintă ruptura membranelor cu mai mult de 48 de ore înainte de utilizarea Angusta. Dacă medicul dumneavoastră constată că aveți nevoie de tratament cu oxitocină (medicament utilizat pentru a ușura nașterea), acest lucru va fi luat în considerare cu atenție, deoarece tratamentul cu oxitocină poate influența modul de acțiune al Angusta. Se recomandă să se aștepte 4 ore după utilizarea ultimei doze de Angusta înainte de administrarea oxitocinei (vezi mai sus „Nu luați Angusta” și mai jos „Angusta împreună cu alte medicamente și „Cum să luați Angusta”). Nu există experiență privind utilizarea Angusta pentru declanșarea travaliului la femeile cu sarcină multiplă și nu există experiență privind utilizarea Angusta la femeile care au avut anterior peste 5 nașteri vaginale. Experiența privind utilizarea Angusta pentru declanșarea nașterii la femeile cu sarcină mai mică de 37 de săptămâni este limitată (vezi mai jos „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”). Trebuie să luați Angusta numai dacă medicul dumneavoastră sau moașa consideră că aveți nevoie de ajutor medical pentru declanșarea nașterii. Nu există informații sau acestea sunt limitate cu privire la utilizarea Angusta la femeile gravide care au un Scor Bishop > 6 (Scorul Bishop este metoda cea mai frecvent utilizată pentru evaluarea gradului de pregătire a colului uterin). 2 La pacientele la care s-a practicat inducerea travaliului, indiferent de metodă, a fost descris după naștere un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge la nivelul vaselor sanguine mici din întreg corpul (coagulare intravasculară diseminată). La femeile gravide cu funcție renală sau hepatică redusă poate fi necesară ajustarea dozei (vezi mai jos „Cum să luați Angusta”). Angusta conține sodiu Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică este practic "fără sodiu". Angusta împreună cu alte medicamente Adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Nu trebuie să luați Angusta în același timp cu alte medicamente utilizate pentru a ajuta nașterea și/sau pentru declanșarea travaliului (vezi „Nu luați Angusta”). Se recomandă să se aștepte 4 ore după utilizarea ultimei doze de Angusta înainte de administrarea oxitocinei (vezi mai sus „Atenționări și precauții” și mai jos „Cum să luați Angusta”). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Angusta este utilizat pentru declanșarea travaliului începând din săptămâna 37 de sarcină. Dacă este utilizat în acea perioadă a sarcinii, nu există niciun risc pentru nou-născut de a prezenta defecte la naștere. Cu toate acestea, nu trebuie să utilizați Angusta în niciun alt moment în timpul sarcinii deoarece misoprostol poate provoca defecte la naștere. Alăptarea Misoprostol se poate excreta în laptele matern, dar se preconizează că nivelul și durata sunt foarte limitate și nu ar trebui să împiedice alăptarea, care poate începe după 4 ore de la administrarea ultimei doze de Angusta. Fertilitatea Utilizarea Angusta pentru declanșarea travaliului după cea de-a 37-a săptămână de sarcină nu afectează fertilitatea. 3. Cum să luaţi Angusta Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră, moașa sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. Angusta vi se va administra doar de către personal calificat în obstetrică, în cadrul unui spital, unde sunt disponibile facilități pentru monitorizarea continuă a copilului și a dumneavoastră. Colul uterin va fi evaluat cu atenție înainte să luați Angusta. Doza recomandată este de 25 micrograme la interval de două ore sau 50 micrograme la interval de patru ore. Angusta trebuie administrat pe cale orală, cu un pahar cu apă. Comprimatul nu trebuie rupt. Medicul dumneavoastră sau moașa vor decide când trebuie să opriți administrarea Angusta. Medicul dumneavoastră sau moașa vor decide să opriți administrarea Angusta:

• •dacă ați luat 200 micrograme în decurs de 24 de ore
• •dacă s-a declanșat travaliul
• •în cazul în care contracțiile dumneavoastră sunt prea puternice sau durează prea mult
• •în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă suferință fetală

• •dacă aveți nevoie de tratament cu oxitocină sau cu alte medicamente utilizate pentru a ajuta

nașterea (vezi mai sus „Nu luați Angusta”, „Atenționări și precauții” și „Angusta împreună cu alte medicamente”). Utilizarea la paciente cu funcție renală sau hepatică redusă La gravidele cu funcție renală sau hepatică redusă poate fi necesară ajustarea dozelor (doze mai mici și/sau intervale mai lungi dintre administrarea dozelor). Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu a fost studiată utilizarea Angusta la gravide cu vârsta sub 18 ani. Dacă luaţi mai mult Angusta decât trebuie Dacă luați mai mult Angusta decât trebuie, acest lucru poate provoca contracții prea puternice sau prelungite sau poate duce la suferință fetală. În acest caz, se va opri administrarea Angusta. Medicul dumneavoastră sau moașa vor decide dacă trebuie să vi se administreze medicamente pentru a diminua intensitatea contracțiilor sau pentru a reduce frecvența acestora sau dacă trebuie să se recurgă la operație cezariană pentru naștere. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Angusta. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• •Greață 1)
• •Vărsături 1)
• •Pete de meconiu (primele mat