OXIGENUM · 100% · GAZ MEDICINAL CRIOGENIC · LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, criogenic, pentru administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține numai oxigen medicinal criogenic pur extrem de rece (sub -180oC). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după transformarea acestuia din lichid în gaz. Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sângele de la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism. Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (așa numitul tratament cu oxigen hiperbaric). În condiții de presiune normală, acest gaz medicinal se utilizează: - pentru tratamentul hipoxiei acute sau c
Acest medicament vă este prescris numai dumneavoastră de către un medic. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe de fiecare afecțiune medicală de care suferiți. Nu utilizați Oxigen Linde Nu există absolut nicio boală sau factor care să reprezinte un motiv pentru a nu utiliza terapia cu Oxigen Linde în condiții de presiune normală. Terapia cu acest gaz medicinal într-o cameră de presiune nu trebuie utilizată dacă suferiți de o afecțiune a pleurei pentru care nu ați primit tratament, așa numitul pneumotorax sau dacă în organismul dumneavoastră au fost introduse accidental bule de gaz în urma unei intervenții chirurgicale sau a unui traumatism fără posibilitatea de eliberare a gazului captiv. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Oxigen Linde. Dacă suferiți de boli pulmonare cronice precum astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și, dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate la pct. "Oxigen Linde împreună cu alte med
NU FUMAȚI și NU lăsați pe nimeni să fumeze lângă recipientul criogenic Oxigen Linde. NU UTILIZAȚI Oxigen Linde în apropierea focurilor și flăcărilor deschise deoarece oxigenul va face ca o flacără să ardă mult mai violent. Nu utilizați butelia Oxigen Linde lângă echipamente electrice, cum ar fi prăjitoarele de pâine și uscătoarele de păr. Acest gaz medicinal trebuie utilizat numai în încăperi bine ventilate. Terapia cu oxigen normobar Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Nu modificați doza fără a cere sfatul medicului. Dacă acest gaz medicinal este administrat la domiciliu, veți fi instruit cu privire la utilizarea recipientului criogenic și a echipamentului la prima livrare. Utilizați întotdeauna Oxigen Linde exact așa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de îngrijire medicală la domiciliu
Ca toate medicamentele, Oxigen Linde poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse apar de obicei la concentrații ridicate (peste 70%) și după tratamente prelungite (cel puțin 6-12 ore). Terapia cu oxigen normobar Cea mai gravă reacție adversă care poate să apară este respirația dificilă, sau detresă respiratorie (care poate conduce la apariția fibrozei pulmonare). Frecvența acestei reacţii adverse nu este cunoscută (frecvență necunoscută). 6 Administrarea de oxigen poate cauza, de asemenea, și respirație lentă sau superficială (deprimarea respirației). Aceasta este de obicei cauzată de administrarea unei cantități de oxigen prea mari la pacienții cu sensibilitate scăzută la dioxid de carbon, cum este cazul unor pacienți care suferă de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută. Cele mai frecvente reacții adverse care se pot produce sunt arsurile și degerăturile. Cu toate că aceste reacții
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15073/2023/01-38 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Oxigen Linde 100 % gaz medicinal, criogenic oxigen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde 3. Cum să utilizați Oxigen Linde 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen Linde 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, criogenic, pentru administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține numai oxigen medicinal criogenic pur extrem de rece (sub -180oC). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după transformarea acestuia din lichid în gaz. Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sângele de la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism. Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în camere de presiune (așa numitul tratament cu oxigen hiperbaric). În condiții de presiune normală, acest gaz medicinal se utilizează:
administrate pe cale inhalatorie.
de carbon suspectată.
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată la toate grupele de vârstă, cu excepția tratamentului cefaleei de tip cluster, care trebuie să fie utilizat exclusiv pentru adulți. Pentru precauțiile 1 aplicabile diferitelor grupe de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, ”Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Oxigen Linde”. În condiții de presiune ridicată, acest gaz medicinal este utilizat în camere de presiune pentru:
decompresie și bulele de gaz sau aer în vasele de sânge.
gazoasă cu mionecroză clostridiană) și afectarea tisulară după radioterapie (osteo- radionecroză). Oxigenoterapia realizată în camere de presiune poate fi utilizată pentru toate grupele de vârstă. Pentru precauțiile aplicabile diferitelor grupe de pacienți, vă rugăm să consultați pct. 2, “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde”. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde Acest medicament vă este prescris numai dumneavoastră de către un medic. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe de fiecare afecțiune medicală de care suferiți. Nu utilizați Oxigen Linde Nu există absolut nicio boală sau factor care să reprezinte un motiv pentru a nu utiliza terapia cu Oxigen Linde în condiții de presiune normală. Terapia cu acest gaz medicinal într-o cameră de presiune nu trebuie utilizată dacă suferiți de o afecțiune a pleurei pentru care nu ați primit tratament, așa numitul pneumotorax sau dacă în organismul dumneavoastră au fost introduse accidental bule de gaz în urma unei intervenții chirurgicale sau a unui traumatism fără posibilitatea de eliberare a gazului captiv. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Oxigen Linde. Dacă suferiți de boli pulmonare cronice precum astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și, dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate la pct. "Oxigen Linde împreună cu alte medicamente” de mai jos, trebuie să informați medicul care vă tratează. Citiți cu atenție prospectul și instrucțiunile de utilizare înainte de a folosi acest gaz medicinal. Ca o regulă generală, concentrațiile ridicate de oxigen trebuie să fie utilizate pentru cel mai scurt timp necesar pentru a obține efectul dorit. Concentrația de oxigen inhalată va fi scăzută cât mai curând posibil. Nivelul de oxigen din sângele arterial (presiunea oxigenului arterial), precum și cantitatea de oxigen transportat de sânge (saturația hemoglobinei) pot fi măsurate, pentru a evalua efectul oxigenoterapiei. Nivelul de oxigen din sângele arterial este măsurat prin recoltarea unei probe de sânge și/sau prin măsurarea saturației de oxigen cu ajutorul unui dispozitiv numit pulsoximetru. Perioadele lungi de tratament cu concentrații crescute de oxigen pot genera radicali liberi ai oxigenului, care pot provoca inflamații. Dacă apare o inflamație, plămânii sunt, de obicei, primul organ afectat. Beneficiul tratamentului trebuie evaluat în raport cu riscul posibil pentru fiecare pacient în parte. Riscurile asociate tratamentului sunt reduse la minim dacă se respectă aceste recomandări:
Când utilizați oxigen există risc crescut de incendiu. Acest risc este crescut în proceduri chirurgicale de hemostază cu electrocauter, așa numita diatermie și când este utilizată defibrilarea/terapia de electroconversie pentru a trata tulburările de ritm cardiac Azotul reprezintă cea mai mare parte a aerului atmosferic. Dacă concentrația de oxigen respirat este ridicată, concentrația de azot din țesuturi și alveolele pulmonare scade. Acest lucru poate conduce la 2 colapsul alveolelor, denumit și atelectazie. Dacă există zone din plămâni cu alveole închise, acolo nu se va realiza niciun schimb gazos. Consecința este scăderea nivelului de oxigen în sângele arterial. La pacienți care prezintă sensibilitate redusă la dioxidul de carbon, observată la unii dintre pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), utilizarea de oxigen fără restricții poate provoca respirație lentă sau superficială (deprimarea respiratorie) și, ca urmare, creșterea dioxidului de carbon în sângele arterial, cu risc posibil de narcoză cu dioxid de carbon. În cazuri extreme, aceasta poate conduce la o creștere a dioxidului de carbon în sânge, care poate provoca, de exemplu, confuzie și tremurături și care poate determina narcoză cu dioxid de carbon. Oxigenoterapia în condiții de presiune ridicată Înainte să primiți acest gaz medicinal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afectare a pleurei, așa numitul pneumotorax, sau dacă ați avut înainte pneumotorax. De asemenea, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă aveți bule de gaz captive în alte părți ale corpului dumneavoastră (prezente în creier ca urmare a accidentărilor la nivelul capului, de exemplu). Este important ca medicul dumneavoastră să evalueze riscurile agravării pneumotoraxului existent sau cel al producerii unui nou pneumotorax, înainte de începerea oricărui tratament. Înainte ca tratamentul cu acest gaz medicinal să fie utilizat pentru a trata intoxicația severă cu monoxid de carbon medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile tratamentului dumneavoastră în raport cu riscurile posibile ale tratamentului. Compresia și decompresia în timpul tratamentului trebuie să fie lentă, pentru a evita riscul afecțiunilor cauzate de presiune, numite barotraumă. Oxigenoterapia în condiții de presiune ridicată poate conduce la anumite efecte asupra sistemului nervos (vezi „dacă utilizați mai mult Oxigen Linde decât trebuie”). NU FUMAȚI și nu utilizați flacără deschisă lângă gazul medicinal. Acest gaz medicinal va face ca o țigară (sau o flacără) să ardă mult mai violent, ceea ce poate provoca arsuri grave pe fața fumătorului, iar îmbrăcămintea poate lua foc. Consultați și instrucțiunile de utilizare a recipientelor criogenice Oxigen Linde (pct. 3 „Cum să utilizați Oxigen Linde”) și pentru păstrare și manipulare (pct. 5, „Cum se păstrează Oxigen Linde”). Copii și adolescenți Terapia cu oxigen normobar Se va acorda o atenție deosebită tratamentului nou-născuților la care, spre deosebire de adulți, lipsește capacitatea de a interacționa cu radicalii liberi ai oxigenului, ceea ce poate provoca, de exemplu, afectarea plămânilor. Prin urmare, recomandările de tratament, așa cum apar la pct. 2 "Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde", nu trebuie aplicate nou-născuților. Se va utiliza cea mai scăzută concentrație absolută prin care tratamentul are efectele dorite, în vederea minimizării riscurilor tratamentului. Unele reacții adverse sunt observate numai la nou-născuți, precum leziunile oculare (fibroplazia retrolentală) și pulmonare (displazia bronhopulmonară). Oxigenul poate fi utilizat în timpul resuscitării la nou-născuți dar ghidurile de practică recomandă inițial utilizarea aerului. O altă reacție adversă posibilă este atelectazia de absorbție. Atelectazia se produce atunci când spațiile pline cu aer din plămâni se închid. Terapia cu oxigen hiper