ACIDUM ACETYLSALICYLICUM · 500mg · COMPR. · LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Acid Acetilsalicilic Labormed face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic acționează prin prevenirea eliberării în organism a substanțelor care provoacă durere, inflamație și febră. Acid Acetilsalicilic Labormed este utilizat pentru :
Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. Adulţi și copii peste 16 ani Pentru calmarea durerilor şi a febrei se administrează 1-2 comprimate (500-1000 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4-8 ore. Copii sub 16 ani Acid Acetilsalicilic Labormed nu este recomandat la această grupă de vârstă. Întotdeauna cereți consimțământul medicului înainte de a administra acid acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, mai ales în caz de boală virală, deoarece, foarte rar, administrarea la această grupă de vârstă este asociată cu sindromul Reye (leziuni cerebrale și hepatice grave). Dacă luați mai mult Acid Acetilsalicilic Labormed decât trebuie Amețeli și sunete în urechi (tinitus), în special la copii și vârstnici, pot indica o intoxicare gravă. Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luați în mod accidental prea multe comprimate de Acid Acetilsalicilic Labormed, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect cu dumneavoastră, precum și cutia, pentru ca medicul să știe ce medicament ați luat și câte comprimate. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri sunt necesare, în funcție de gravitatea supradozajului / intoxicației. Dacă uitați să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed Luaţi următoarea doză când vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine tolerate. Reacţiile adverse observate au fost: Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): sângerări gastrointestinale minore, hemoragii (mai ales în cazul intervenţiilor chirurgicale, chiar şi la 4-8 zile după întreruperea administrării de acid acetilsalicilic), sângerări nazale sau ale gingiilor, pete roşii pe piele care nu dispar la presiune (purpură). Mai puţin frecvente(care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): urticarie, edeme. Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): hipersensibilitate ((reacții anafilactice cum ar fi bronhospasm, erupție cutanată), vertij şi zgomote în urechi, astm bronşic, iritaţie gastrică (dureri abdominale, arsuri gastrice, greaţă, vărsături), vărsături cu sânge, scaune negre sau cu sânge, ulcer gastroduodenal; administrarea de doze mari perioade îndelungate poate determina afectare renală. Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), anemie prin lipsă de fier, valori scăzute ale glucozei în sânge, ulcer gastroduodenal cu perforaţie, tulburări ale funcţiei ficatului; complicaţii infecţioase, incluzând sindrom Reye (afectare gravă a creierului şi ficatului), la copiii cărora li s-a administrat acid acetilsalicilic pentru dureri sau febră. Administrarea frecventă și prelungită a acidului acetilsalicilic poate provoca sângerări gastrointestinale. Dacă apare melena (fecale negre), spuneți imediat medicului. În cazuri excepționale, poate apărea anemie după administrarea pe termen lung a medicamentului datorită hemoragiilor minore gastro-intestinale. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţi
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12804/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate Acid acetilsalicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Acid Acetilsalicilic Labormed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 3. Cum să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Labormed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acid Acetilsalicilic Labormed şi pentru ce se utilizează Acid Acetilsalicilic Labormed face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic acționează prin prevenirea eliberării în organism a substanțelor care provoacă durere, inflamație și febră. Acid Acetilsalicilic Labormed este utilizat pentru :
musculare, dureri reumatice ale articulaţiilor, dureri de dinţi, menstruaţii dureroase, dureri de gât sau de spate;
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed:
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 );
acţiune asemănătoare, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
antireumatice datorită riscului de atacuri de astm (intoleranță analgezică / astm bronșic);
cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, alergii la alimente (de exemplu conservanţi) sau alți alergeni (manifestată sub formă de reacții cutanate, prurit sau urticarie); tratamentul trebuie inițiat doar pe baza recomandărilor și sub supraveghere medicală;
gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros, dacă aveţi ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente;
în doze mici) în același timp cu acid acetilsalicilic;
de sângerare;
riscului de infecţii şi sindrom Reye (afectare gravă a ficatului şi creierului), nu trebuie utilizat Acid Acetilsalicilic Labormed decât la recomandarea expresă a medicului și numai dacă alte măsuri terapeutice sunt ineficiente;
globulelor roşii ale sângelui). Acid Acetilsalicilic Labormed nu se administrează pentru o perioadă prelungită sau în doze mari fără recomandarea medicului. Acid Acetilsalicilic Labormed împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În cazul în care luaţi alte medicamente, poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului. Acidul acetilsalicilic poate crește:
durerii și pentru efect antiinflamator și antireumatic) și medicamente antireumatice, în general (la 3 g acid acetilsalicilic echivalent cu 6 comprimate pe zi și peste);
corticosteroizi (cu excepția produselor topice sau a terapiei de substituție cu cortizon în boala Addison) sau cu alcool;
prevenirea coagulării sângelui);
plachetare (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge), cum ar fi ticlopidina;
intestinală superioară datorită efectului sinergic; 2
trimetoprim);
diabet). Acidul acetilsalicilic scade efectul pentru:
spironolactonă și canrenonă și diuretice de ansă, de exemplu, furosemid) atunci când sunt administrate cu doze de 3 g acid acetilsalicilic echivalente cu 6 tablete pe zi sau mai mult;
comprimate pe zi și mai mult);
sulfinpirazonă);
De aceea, pacienții nu trebuie să utilizeze Acid Acetilsalicilic Labormed în asociere cu oricare dintre medicamentele menționate mai sus decât dacă medicul recomandă acest lucru. Dacă urmează să vi se facă teste de laborator (inclusiv de sânge, urină, etc.), spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament, deoarece acidul acetilsalicilic poate modifica rezultatele. Acid Acetilsalicilic Labormed împreună cu alcool Deoarece pacienții cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastrointestinală după ingerarea alcoolului, se recomandă evitarea consumării acestuia în timpul tratamentului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea acidului acetilsalicilic în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu afectarea inimii, rinichilor şi a plămânilor la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici). În primele două trimestre de sarcină, datorită posibilității apariției malformațiilor cardiace și a gastroschisis la făt, utilizați acid acetilsalicilic doar la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia cazurilor justificate medical). Alăptarea Deoarece cantități mici de acid acetilsalicilic și metaboliți sunt excretați în laptele matern, administrarea în timpul alăptării trebuie evitată de către mamele care alăptează din cauza riscului posibil de apariție a sindromului Reye la făt. Deoarece nu au fost observate reacții adverse la nou- născuți după administrarea ocazională la mamă, nu este necesară întreruperea alăptării în aceste cazuri. Cu toate acestea, în cazul utilizării regulate sau a dozelor mari, poate fi luată în considerare oprirea alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acid Acetilsalicilic Labormed în doze terapeutice nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3 3. Cum să utilizaţi Acid Acetilsalici