BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram

Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii. Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:

• •tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
• •tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
• •tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
• •prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii.

Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată:

• •dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului
• •dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor
• •dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii
• •dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern
• •la nivelul ochilor
• •la nivelul sânilor, în timpul alăptării
• •la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată. Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin pulbere cutanată:
• •Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriţi apariţia oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune în urechi).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani

• •Împrăştiaţi pudra în cantitate suficientă pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi
• •Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament
• •Evitaţi pătrunderea pudrei în ochi Dacă nu aţi observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin pulbere cutanată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă utilizați mai mult Baneocin pulbere cutanată decât trebuie Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin pulbere cutanată şi, ca urmare, prezentaţi simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzaţie de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, ţiuituri şi senzaţie de presiune în urechi). Dacă uitați să utilizați Baneocin pulbere cutanată Dacă uitaţi să utilizaţi pulberea, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi.

Nu utilizaţi mai multă pudră pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Baneocin pulbere cutanată Utilizaţi Baneocin pulbere cutanată atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supravieţuiască şi să determine revenirea infecţiei.

Dacă înghiţiţi accidental din medicament Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi acesta vă va recomanda tratamentul necesar. Dacă medicamentul v-a intrat din greşeală în ochi Clătiţi imediat ochii cu apă de la robinet.

Adresaţi-vă medicului dacă continuaţi să prezentaţi disconfort. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoast

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacții adverse: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• •pot să apară reacţii de hipersensibilitate încrucişată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
• •alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
• •comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
• •leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular
• •afectare a auzului
• •în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție și mâncărime a pielii
• •nefrotoxicitate Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13083/2020/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram pulbere cutanată Zinc bacitracină/sulfat de neomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere cutanată 3. Cum să utilizați Baneocin pulbere cutanată 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Baneocin pulbere cutanată 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Baneocin pulbere cutanată și pentru ce se utilizează Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acţionează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecţiuni ale pielii. Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:

• •tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
• •tratamentul eczemelor şi arsurilor suprainfectate
• •tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
• •prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Baneocin pulbere cutanată Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată: - dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă trebuie să trataţi răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanţele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism şi pot determina reacţii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului, - dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii sau ale rinichilor, - dacă aţi avut anterior o afecţiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii, - dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern, 1 - la nivelul ochilor, - la nivelul sânilor, în timpul alăptării, - la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată. Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin pulbere cutanată: - Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriţi apariţia oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote şi senzaţie de presiune în urechi). - Când utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase. Dacă sunt absorbite prin piele cantităţi mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentaţi deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă suferiţi de miastenia gravis sau o afecţiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava. - Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariţia bacteriilor rezistente. - Vă rugăm să urmăriţi apariţia semnelor de inflamaţie (senzaţie de căldură, înroşire, umflare, durere) sau de infecţie fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate. Spuneţi medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobişnuită pe care o observaţi. Baneocin pulbere cutanată împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, nu utilizaţi Baneocin pulbere cutanată şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: