ABIRATERONUM · 500mg · COMPR. FILM. · SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA
Abirateronă Dr. Reddy’s conţine o substanţă activă denumită abirateronă acetat. Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului. Abirateronă Dr. Reddy’s împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată. În cazul în care Abirateronă Dr. Reddy’s este prescris într-un stadiu incipient al bolii, atunci când aceasta încă mai răspunde la terapia hormonală, acesta se utilizează în asociere cu un tratament care reduce nivelul de testosteron (terapie de deprivare de androgeni). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament numit prednison sau prednisolon. Acest lucru va reduce posibilitatea de a avea tensiune arterială mare, de a reţine apă în organism (retenţie de lichide) sau de a prezenta concentraţii scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu.
Nu luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (două comprimate a 500 mg) administrate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți Abirateronă Dr. Reddy’s şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele:
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16536/2026/01-02-03-04-05-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abirateronă Dr. Reddy’s 500 mg comprimate filmate abirateronă acetat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Abirateronă Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s 3. Cum să luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abirateronă Dr. Reddy’s 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abirateronă Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează Abirateronă Dr. Reddy’s conţine o substanţă activă denumită abirateronă acetat. Medicamentul se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbaţii adulţi, care s-a răspândit în alte părţi ale corpului. Abirateronă Dr. Reddy’s împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată. În cazul în care Abirateronă Dr. Reddy’s este prescris într-un stadiu incipient al bolii, atunci când aceasta încă mai răspunde la terapia hormonală, acesta se utilizează în asociere cu un tratament care reduce nivelul de testosteron (terapie de deprivare de androgeni). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament numit prednison sau prednisolon. Acest lucru va reduce posibilitatea de a avea tensiune arterială mare, de a reţine apă în organism (retenţie de lichide) sau de a prezenta concentraţii scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s Nu luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s
Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, care includ probleme ale ritmului inimii (aritmie), sau dacă urmați tratament pentru aceste afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți îngalbenire a pielii sau albului ochilor, urină închisă la culoare sau senzaţie severă de greaţă sau vărsături, deoarece acestea pot fi semne sau simptome de probleme ale ficatului
Abirateronă Dr. Reddy’s în asociere cu prednison sau prednisolon poate creşte pierderea de masă osoasă.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
medicament (enumerate la pct. 6).
administrare numai la bărbați.
1 Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
scăzută de potasiu în sânge (concentraţia scăzută de potasiu în sânge poate crește riscul de probleme ale ritmului inimii)
ketoconazol
Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, care includ probleme ale ritmului inimii (aritmie), sau dacă urmați tratament pentru aceste afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți îngalbenire a pielii sau albului ochilor, urină închisă la culoare sau senzaţie severă de greaţă sau vărsături, deoarece acestea pot fi semne sau simptome de probleme ale ficatului. Rareori, poate apărea insuficienţă a funcţiei ficatului (numită insuficienţă hepatică acută), care poate cauza decesul. Poate scădea numărul de celule roșii din sânge, scăderii apetitului sexual (libidoului), slăbiciunii musculare și/sau durerii musculare. Abirateronă Dr. Reddy’s nu trebuie utilizat în combinaţie cu Ra-223 din cauză că poate crește riscul de fracturi sau deces. Dacă plănuiţi să luaţi Ra-223 după tratamentul cu Abirateronă Dr. Reddy’s şi prednison/prednisolon, trebuie să aşteptaţi 5 zile înainte de a începe tratamentul cu Ra-223. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Monitorizarea valorilor analizelor de sânge Abirateronă Dr. Reddy’s vă poate afecta funcţia ficatului şi este posibil să nu aveţi niciun simptom. Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dacă Abirateronă Dr. Reddy’s este ingerat accidental de un copil sau adolescent, mergeți imediat la spital și luați ambalajul cu dumneavoastră pentru a îl arăta medicului de la camera de gardă. Abirateronă Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 2 orice alte medicamente. Aceasta este important deoarece Abirateronă Dr. Reddy’s poate creşte efectul unor medicamente, inclusiv medicamente pentru inimă, tranchilizante, unele medicamente pentru diabet zaharat, medicamente pe bază de plante medicinale (de exemplu, sunătoarea) sau altele. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza acestor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele Abirateronă Dr. Reddy’s. Aceasta poate duce la apariţia de reacţii adverse sau Abirateronă Dr. Reddy’s nu acţionează aşa cum trebuie. Tratamentul de deprivare de androgeni poate crește riscul tulburărilor de ritm ale inimii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament cu medicamente
amiodaronă și sotalol);
[utilizată pentru calmarea durerii și ca parte a tratamentului de detoxifiere în dependența de droguri], moxifloxacina [un antibiotic], antipsihotice [utilizate pentru afecţiuni psihice grave]). Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Abirateronă Dr. Reddy’s împreună cu alimente
medicament”).
Sarcina şi alăptarea Abirateronă Dr. Reddy’s nu este recomandat pentru utilizare la femei.
manipuleze Abirateronă Dr. Reddy’s.
metodă contraceptivă eficace.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Abirateronă Dr. Reddy’s conţine lactoză şi sodium Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine 24 mg de sodiu (componenta principală din sarea de masă/sarea de gătit) în doza de două comprimate a 500 mg. Acesta este echivalent cu 1% din doza maximă recomandată de sodiu pentru un adult. 3. Cum să luaţi Abirateronă Dr. Reddy’s Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (două comprimate a 500 mg) administrate o dată pe zi. Utilizarea acestui medicament
alimente poate determina absorbția mai mare decât este necesar a medicamentului de către 3 organism și acest lucru poate provoca reacții adverse.
Abirateronă Dr. Reddy’s trebuie luat la cel puțin două ore după ce ați mâncat, iar alimentele nu trebuie consumate timp de cel puțin o oră după ce ați luat Abirateronă Dr. Reddy’s (vezi pct. 2 „Abirateronă Dr. Reddy’s împreună cu alimente”).
prednisolon. Luaţi prednison sau prednisolon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dr. Reddy’s.
pe care o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este necesar să modificaţi doza de prednison sau prednisolon pe care o luaţi. Nu