MINOXIDILUM · 50mg/ml · SOL. CUT. · PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
Alopexy este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care stimulează creșterea părului. Acest medicament se recomandă la bărbaţi în anumite cazuri de aşa-numita alopecie androgenică (cădere excesivă a părului), de intensitate moderată. Nu este recomandat la femei din cauza frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a părului).
Nu utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată
ATENȚIONARE: Medicament inflamabil. Păstrați flaconul departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de incendiu. Nu fumați în timp ce utilizați sau țineți în mână acest medicament. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Doza recomandată este de 1 ml și se aplică de două ori pe zi în zona scalpului care urmează să fie tratată. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml, indiferent de întinderea zonei care urmează să fie tratată. Frecvenţa aplicării O aplicare a câte 1 ml dimineaţa şi 1 ml seara. Nu măriţi doza şi nici frecvenţa aplicării. În toate cazurile, respectaţi strict doza. Calea de administrare Administrare cutanată. De uz extern. Înainte şi după aplicarea soluţiei, spălaţi-vă bine mâinile. Aplicaţi pe părul și scalpul perfect uscate. Distribuiţi medicamentul cu vârfurile degetelor pe întreaga suprafaţă care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei care urmează să fie tratată. Nu aplicaţi medicamentul pe alte părţi ale corpului. Mod de aplicare Deschideţi flaconul: Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranţă pentru copii. Iată cum trebuie să-l desfaceţi: apăsaţi dopul din plastic şi rotiţi-l în acelaşi timp în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga). Numai inelul de siguranță ar trebui să rămână pe flacon. În funcţie de sistemul de aplicare utilizat: pipetă gradată sau pulverizator: Pipetă gradată de 1 ml Pipeta gradată permite dozarea precisă a 1 ml de soluţie, care se va distribui pe întreaga zonă care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei ce urmează a fi tratată. Pompă dozatoare cu aplicator Acest dispozitiv este potrivit pentru aplicare pe zone mici sau sub păr. 1. Fixaţi aplicatorul pe pompă: ţineţi ferm corpul pompei, apăsând în acelaşi timp partea superioară a aplicatorului. 2. Introduceţi dispozitivul d
urmează să fie tratată sau sub păr, apăsaţi o dată şi distribuiţi medicamentul cu vârfurile degetelor. Pentru a aplica o cantitate de 1 ml este necesară apăsarea pompei dozatoare de 6 ori.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată Minoxidil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată 3. Cum să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează Alopexy este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care stimulează creșterea părului. Acest medicament se recomandă la bărbaţi în anumite cazuri de aşa-numita alopecie androgenică (cădere excesivă a părului), de intensitate moderată. Nu este recomandat la femei din cauza frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a părului). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată Nu utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată
(menționate la pct.6).
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Prin urmare, Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Acest medicament nu este recomandat la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost studiate. 1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
cardiovasculare sau aritmii cardiace, cum ar fi tahicardie, dureri în piept, pierdere a conștienței, amețeală, creștere inexplicabilă în greutate sau semne de retenție hidrosodată (umflare a mâinilor sau picioarelor). În aceste condiții, trebuie să vă adresați unui medic înainte de a utiliza acest medicament. Monitorizarea trebuie făcută la începutul tratamentului și apoi în mod regulat.
utilizat de către femei. Nu trebuie să utilizați acest medicament:
căderea părului este determinată de naștere sau cauza căderii părului este necunoscută. În aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi unui medic înainte de a utiliza Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată, deoarece tratamentul poate să nu fie eficace în aceste cazuri de cădere a părului.
medicament trebuie aplicat numai pe un scalp sănătos (vezi „Cum să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată”). Dacă pielea scalpului dumneavoastră este deteriorată, gradul de trecere a substanţei active (minoxidil) în fluxul sanguin poate fi crescut (vezi „Nu utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată”).
scalpului.
În timpul tratamentului
care conţine etanol (alcool), poate determina o senzaţie de arsură sau iritaţie: zona afectată trebuie clătită din abundenţă cu apă rece de la robinet. În cazul unor simptome persistente, solicitați consultul unui medic.
cazul în care căderea părului persistă mai mult de 6 săptămâni sau se agravează, trebuie să întrerupeți utilizarea Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată și să vă adresați medicului dumneavoastră.
minoxidilului. Prin urmare, medicamentul nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor. SOLICITAȚI IMEDIAT CONSULTUL UNUI MEDIC.
Trebuie să opriţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi medicului:
Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată împreună cu alte medicamente Nu aplicați acest medicament concomitent cu alte medicamente dermatologice cum ar fi, tretinoină, antralină sau dipropionat de betametazonă, deoarece aceste medicamente pot modifica cantitatea de minoxidil care ajunge în fluxul sanguin. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată împreună cu alimente şi băuturi 2 Nu este cazul. Sarcina şi alăptarea Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la femei. Evitaţi să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată conţine propilenglicol şi etanol Acest medicament conţine 240 mg propilenglicol per fiecare doză, care este echivalent cu 240 mg/ml. Acest medicament conține 520 mg alcool (etanol) per fiecare ml, care este echivalent cu 520 mg/ml. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni. Acest medicament conține etanol și, prin urmare, este inflamabil. 3. Cum să utilizaţi Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată ATENȚIONARE: Medicament inflamabil. Păstrați flaconul departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de incendiu. Nu fumați în timp ce utilizați sau țineți în mână acest medicament. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Doza recomandată este de 1 ml și se aplică de două ori pe zi în zona scalpului care urmează să fie tratată. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml, indiferent de întinderea zonei care urmează să fie tratată. Frecvenţa aplicării O aplicare a câte 1 ml dimineaţa şi 1 ml seara. Nu măriţi doza şi nici frecvenţa aplicării. În toate cazurile, respectaţi strict doza. Calea de administrare Administrare cutanată. De uz extern. Înainte şi după aplicarea soluţiei, spălaţi-vă bine mâinile. Aplicaţi pe părul și scalpul perfect uscate. Distribuiţi medicamentul cu vârfurile degetelor pe întreaga suprafaţă care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei care urmează să fie tratată. Nu aplicaţi medicamentul pe alte părţi ale corpului. Mod de aplicare Deschideţi flaconul: Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranţă pentru copii. Iată cum trebuie să-l desfaceţi: apăsaţi dopul din plastic şi rotiţi-l în acelaşi timp în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga). Numai inelul de siguranță ar trebui să rămână pe flacon. 3 În funcţie de sistemul de aplicare utilizat: pipetă gradată sau pulverizator: Pipetă gradată de 1 ml Pipeta gradată permite dozarea precisă a 1 ml de soluţie, care se va distribui pe întreaga zonă care urmează să fie tratată, începând din mijlocul zonei ce urmează a fi tratată. Pompă dozatoare cu aplicator Acest dispozitiv este potrivit pentru aplicare pe zone mici sau sub păr. 1. Fixaţi aplicatorul pe pompă: ţineţi ferm corpul pompei, apăsând în acelaşi timp partea superioară a aplicatorului. 2. Introduceţi dispozitivul de pulverizare ataşat de aplicator în flacon şi înşurubaţi-l ferm. 3. Amorsaţi pompa: sistemul de aplicare este apoi gata de utilizare. 4 4. Pentru aplicare: orientaţi spray-ul către mijlocul zonei care urmează să fie tratată sau sub păr, apăsaţi o dată şi distribuiţi medicamentul cu vârfurile degetelor. Pentru a aplica o cantitate de 1 ml este necesară apăsarea pompei dozatoare de 6 ori. 5. Clătiţi aplicatorul cu apă fierbinte după fiecare utilizare. Durata tratamentului Rezultatul nu apare imediat: oprirea căderii părului şi/sau reînceperea creşterii părului nu vor surveni decât după trecerea unui anumit timp de la începerea tratamentului. Tratamentul continuu este necesar pentru creșterea