ATOMOXETINUM · 40mg · CAPS. · PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A - GRECIA
Pentru ce se utilizează Atofab conţine atomoxetină şi este utilizat în tratamentul tulburării cu deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizat:
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi adolescenți întâmpină dificultăţi în acest sens.
Cu toate acestea, în cazul pacienților cu ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi adolescenții cu ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele.
Le este greu să se comporte în mod ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau a unui adolescent.
Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile; cu toate acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au
Nu utilizați Atofab dacă:
Atofab poate să vă accelereze frecvenţa bătăilor inimii (puls). La pacienţii cu defecte ale structurii inimii au fost raportate cazuri de moarte su
- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. De regulă, se administrează o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi spre sfârşitul după amiezii ori începutul serii).
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi anumite persoane prezintă reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră că Atofab le este de ajutor. Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre aceste reacţii adverse. Anumite reacţii adverse pot fi grave. Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau prezența bătăilor rapide ale inimii, ritm neobişnuit al bătăilor inimii - gânduri legate de sinucidere sau intenție de sinucidere - sentimente agresive - sentimente de furie şi iritare (ostilitate) - tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei - reacţie alergică gravă cu simptome de:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - afectări ale ficatului. Trebuie să opriţi administrarea Atofab şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele mani
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14845/2023/01-12 Anexa 1 NR. 14846/2023/01-12 NR. 14847/2023/01-12 NR. 14848/2023/01-12 NR. 14849/2023/01-12 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Atofab 10 mg capsule Atofab 18 mg capsule Atofab 25 mg capsule Atofab 40 mg capsule Atofab 60 mg capsule Atomoxetină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Atofab și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atofab 3. Cum să utilizați Atofab 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Atofab 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Atofab și pentru ce se utilizează Pentru ce se utilizează Atofab conţine atomoxetină şi este utilizat în tratamentul tulburării cu deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizat:
Atofab este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament complex, care necesită şi terapii care nu implică medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală. Atofab nu este destinat utilizării ca tratament pentru ADHD în cazul copiilor sub 6 ani deoarece nu s- a stabilit dacă medicamentul este eficace sau sigur pentru aceste persoane. În cazul adulţilor, acest medicament se utilizează pentru a trata ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi vă afectează viaţa socială sau profesională şi în cazul în care aţi prezentat simptomele acestei afecţiuni şi în copilărie. 1 Cum acţionează Acest medicament creşte cantitatea de noradrenalină de la nivelul creierului. Aceasta este o substanţă din creier, produsă în mod natural, care creşte atenţia şi scade impulsivitatea şi hiperactivitatea pacienţilor cu ADHD. Acesta este un medicament non-stimulant şi, prin urmare, nu determină dependenţă. Ar putea fi necesare câteva săptămâni de utilizare a acestui medicament, până la îmbunătăţirea semnificativă a simptomelor. Despre ADHD Copiilor şi adolescenților cu ADHD:
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi adolescenți întâmpină dificultăţi în acest sens. Cu toate acestea, în cazul pacienților cu ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi adolescenții cu ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele. Le este greu să se comporte în mod ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau a unui adolescent. Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile; cu toate acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme:
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atofab Nu utilizați Atofab dacă:
medicament (enumerate la pct. 6).
exemplu fenelzină, în ultimele două săptămâni. Un inhibitor MAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; utilizarea Atofab împreună cu un inhibitor MAO poate să determine reacţii adverse grave sau să vă pună viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu acest medicament pentru a putea începe să utilizați un inhibitor MAO.
ochilor).
tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte ale Atofab
vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de sânge îngustate sau înfundate.
Nu utilizați Atofab dacă cele menţionate anterior sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece acest medicament poate agrava aceste probleme. Atenționări și precauții Atât adulții cît și copiii trebuie să fie informați cu privire la următoarele atenționări și precauții. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Atofab dacă: 2
inimii. Atofab poate să vă accelereze frecvenţa bătăilor inimii (puls). La pacienţii cu defecte ale structurii inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.
cu tensiune arterială mică.
cardiace.
sunt reale), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios.
neobişnuit) şi agitaţie.
determina o creştere a frecvenţei convulsiilor.
simţiţi foarte nefericit.
sunete sau cuvinte. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre problemele de mai sus înainte de a începe tratamentul. Acest lucru este necesar deoarece Atofab poate agrava aceste probleme. Medicul dumneavoastră va monitoriza modul în care medicamentul vă afectează. Verificări făcute de medicul dumneavoastră înainte de iniţierea tratamentului cu Atofab Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Atofab este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va măsura:
durata tratamentului cu Atofab Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră Este important dacă puteți furniza cât mai multe informații. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă Atofab este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide dacă sunt necesare alte teste medicale înainte de a utiliza acest medicament. Informații importante privind conținutul capsulei Nu deschideți capsula de Atofab deoarece conținutul capsulei poate irita ochii. În cazul în care conținutul capsulei vine în contact cu ochii, ochiul afectat trebuie spălat imediat cu apă și trebuie solicitat consult medical. Mâinile sau oricare alte părți ale corpului care pot veni în contact cu conținutul capsulei trebuie de asemenea spălate cu apă cât mai repede posibil. 3 Atofab împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care nu necesită prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să utilizați Atofab împreună cu celelalte medicamente pe care le utilizaţi şi, în anumite cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă crească doza mult mai lent. Nu utilizați Atofab împreună cu medicamente denumite inhibitori MAO (inhibitori de monoaminooxidază) utilizate pentru tratamentul depresiei. Vezi punctul 2 „Nu utilizaţi Atofab”. Dacă luaţi alte medicamente, Atofab poate afecta acţiunea acestora sau poate cauza reacţii adverse. Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele următoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Atofab:
arteriale
mirtazapină, fluoxetină şi paroxetină
tensiunea arterială. Este important să vă adresaţi farmacistului atunci când achiziţionaţi oricare dintre aceste medicamente.
lungă de timp decât în mod obişnuit (cum sunt chinidina