COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM) · COMPR. · VITEMA S.A. - ROMANIA
Pararemin conţine substanţele active (care sunt responsabile de acţiunea medicamentului): paracetamol, propifenazonă, cu proprietăţi analgezice şi antipiretice, şi cafeină, în cantitate redusă, cu rol de potențare a proprietăţilor terapeutice ale medicamentului. Pararemin este utilizat de către adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani pentru:
Nu utilizaţi Pararemin:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: Doza recomandată este de 1-2 comprimate Pararemin o dată. La nevoie, doza se poate repeta de 3 ori în 24 de ore. Doza maximă zilnică este de 6 comprimate. Copii cu vârsta cuprinsă între 12 – 16 ani: Doza recomandată este de 1 comprimat Pararemin o dată. La nevoie, doza se poate repeta de 3 ori în 24 de ore. Copii cu vârsta sub 12 ani: Acest medicament nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Pararemin se administrează pe cale orală. Comprimatul se administrează cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, dacă este posibil). Administrarea regulată a dozelor permite evitarea oscilaţiilor durerii sau febrei. Nu depăşiţi dozele recomandate. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă după 5 zile simptomele nu se ameliorează. Dacă utilizaţi mai mult Pararemin decât trebuie Dacă din greşeală aţi luat mai multe comprimate sau prezentaţi greaţă, vărsături, lipsa apetitului, senzaţie de disconfort, dureri gastrice, hipertensiune arterială, somnolenţă, convulsii, agitaţie, tremor, percepere anormală a unor zgomote (sunete) în ureche, bătăi anormale ale inimii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau blisterul/cutia cu comprimatele care v-au rămas cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Pararemin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse care pot apărea la administrarea medicamentului sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, definită utilizând următoarea convenție: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile Rare ( pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12994/2020/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator PARAREMIN comprimate paracetamol/propifenazonă/cafeină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Pararemin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pararemin 3. Cum să utilizaţi Pararemin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pararemin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Pararemin şi pentru ce se utilizează Pararemin conţine substanţele active (care sunt responsabile de acţiunea medicamentului): paracetamol, propifenazonă, cu proprietăţi analgezice şi antipiretice, şi cafeină, în cantitate redusă, cu rol de potențare a proprietăţilor terapeutice ale medicamentului. Pararemin este utilizat de către adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani pentru:
dinţi, în caz de menstruaţie dureroasă, durere reumatică.
Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse de mai sus, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi solicitaţi urgent asistenţă
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pararemin Nu utilizaţi Pararemin:
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
astm bronşic, sau modificari la nivelul tegumentului, cu zone umflate, înroşite şi mâncărimi precum şi dacă prezentaţi scurgeri de materii fluide de consistenţă apoasă din nas însoţite de strănut, mâncărime sau nas înfundat),
Atenţionări şi precauţii Trebuie să manifestaţi o deosebită atenţie (prin scăderea dozelor şi/sau mărirea intervalului de timp dintre administrări) în următoarele cazuri:
datorită riscului crescut de toxicitate asupra ficatului. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru verificarea funcţiilor ficatului dacă urmaţi un tratament de lungă durată şi cu doze mari de Pararemin şi prezentaţi leziuni ale ficatului.
nivelul ochilor, secundar deficitului unei enzime din ficat responsabile de detoxifierea bilirubinei- produsul rezultat din moartea globulelor roșii).
În timpul tratamentului cu Pararemin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Trebuie să evitaţi administrarea concomitentă a altor medicamente ce conţin paracetamol, pentru a împiedica introducerea în organism a unei cantităţi excesive de paracetamol. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi cunoscut cu afecţiuni digestive (precum ulcer, colită ulceroasă, boală Crohn) sau afecţiuni ale sângelui (tulburări de coagulare a sângelui) înainte de a folosi Pararemin. Dacă prezentaţi o sângerare la nivel gastro-intestinal, întrerupeţi imediat tratamentul şi mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Dacă aveţi probleme cardiace sau aţi suferit un accident vascular cerebral precum şi dacă consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, sunteţi diagnosticat cu insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă sunteţi diagnosticat cu astm bronşic asociat cu rinită cronică (scurgeri de materii fluide de consistenţă apoasă din nas însoţite de strănut, mâncărime sau nas înfundat), sinuzită (durerea si presiunea la nivelul feței însoţită de senzaţia de nas înfundat sau plin cu secreţii) sau polipoză nazală (respiraţie pe gură, senzaţie de nas înfundat, scurgeri de materii fluide din nas, reducerea mirosului), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Pararemin, deoarece acest medicament vă poate declanşa o criză de astm bronşic, mai ales dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. ,,Nu utilizaţi Pararemin"). Pararemin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În situaţia utilizării Pararemin, trebuie să acordaţi o deosebită atenţie interacţiunilor substanţelor răspunzătoare de acţiunea sa terapeutică, respectiv a paracetamolului, propifenazonei şi cafeinei cu alte medicamente administrate concomitent, astfel: 2 Paracetamol Nu asociaţi Pararemin cu alte medicamente care conţin paracetamol. Medicamentele antiacide (care scad aciditatea la nivelul stomacului şi calmează durerile de stomac), sau colestiramina (o răşină fixatoare de acizi biliari utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge), scad absorbţia paracetamolului. De aceea, utilizaţi Pararemin la interval de 2 ore înainte sau după antiacide sau colestiramină. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2); Se va evita consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului prelungit, cu doze mari de paracetamol, deoarece consumul cronic de alcool etilic creşte riscul afectării ficatului. Se va evita administrarea Pararemin concomitent cu medicamente antiepileptice (medicamente capabile să suprime sau să diminueze specific crizele de epilepsie, printre care carbamazepina, barbituricele, fenitoina), rifampicină sau izoniazidă (utilizate în tratamentul tuberculozei), ritonavir (medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane). În aceasta situaţie, dozele de paracetamol care altfel sunt sigure, pot determina exacerbarea toxicităţii hepatice. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Pararemin dacă urmaţi tratament cu:
concomitentă.
creşte efectul toxic al busulfanului asupra organismului. Administrarea concomitentă pe termen lung de paracetamol şi AINS (în principal acid acetilsalicilic) în doze mari creşte riscul de afectare a rinichilor. Administraţi Pararemin împreună cu salicilaţi pentru o perioadă scurtă de timp. În cazul administrării pe perioade îndelungate concomitente de anticoagulante cumarinice sau de tip indandionic (utilizate ca să vi se subţieze sângele) cu paracetamol, a fost raportată o creştere a efectului anticoagulant, cu manifestări hemoragice. În această situaţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a verifica coagularea sângelui.Vi se va recolta sânge pentru determinarea valorii INR-ului (o analiză hematologică prin care se explorează capacitatea de coagulare a sângelui). Nu utilizaţi doze mari de Pararemin dacă sunteţi în tratament cu insulină, deoarece paracetamolul în doze mari contracarează efectul insulinei. Verificaţi periodic nivelul glucozei în sânge şi mergeţi la medicul dumneavoastră dacă apar modificări ale glicemiei în timpul tratamentului concomitent cu insulină şi paracetamol. Utilizaţi cea mai mică doză de Pararemin necesară controlării simptomelor, dacă utilizaţi concomitent metoclopramid sau domperidonă (medicamente utilizate pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături), deoarece această asociere creşte absorbţia paracetamolului. Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi Pararemin. Cafeină Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Pararemin dacă urmaţi tratament cu:
utilizate împotriva infecţiilor cauzate de bacterii, precum ciproflox