AVAXIM 160 U VACCIN HEPATITIC A

AVAXIM 160 U este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru a vă proteja de bolile infecțioase. Acest vaccin ajută la protejarea împotriva infecției determinată de virusul hepatitei A, la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. Infecția cu hepatita A este provocată de un virus care atacă ficatul. Aceasta poate fi transmisă prin alimente sau băuturi care conțin virusul. Dintre simptome, fac parte îngălbenirea pielii (icter) și senzație generală de rău. Atunci când vi se administrează AVAXIM 160 U, sistemul natural de apărare al organismului dumneavoastră produce o protecție împotriva virusului hepatitei A. Vaccinul nu asigură protecţie împotriva infecţiilor determinate de alte tipuri de virusuri hepatice sau alţi agenţi patogeni hepatici cunoscuţi. Acest vaccin se administrează în conformitate cu recomandările oficiale.

Nu utilizaţi AVAXIM 160 U:

• •dacă sunteţi alergic la: - substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale AVAXIM 160 U (enumerate la pct. 6) sau - neomicină, un antibiotic utilizat în procesul de fabricație a vaccinului, care poate fi prezent în vaccin în cantități mici, sau - AVAXIM 160 U.
• •dacă aveți febră mare, vaccinarea se va amâna după vindecare. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi AVAXIM 160 U, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •dacă aveți afecţiuni ale ficatului.
• •dacă aveți sistemul imunitar slăbit sau deficitar din cauza: - unui tratament cu corticosteroizi, medicamente citotoxice, radioterapiei sau altor tratamente care vă pot slăbi sistemul imunitar

Este posibil ca medicul să aștepte terminarea tratamentului. - unei infecții cu virusul imunodeficienței umane (HIV) sau oricărei alte afecțiuni care vă slăbește sistemul imunitar. Este recomandat să vi se administreze vaccinul, cu toate că este posibil să nu

Se recomandă ca administrarea vaccinului să se facă intramuscular pentru a diminua reacţiile locale. Locul de administrare recomandat este muşchiul deltoid (muşchiul din partea superioară a braţului). A nu se injecta pe cale intravasculară: a se lua măsuri de precauţie pentru a nu pătrunde într-un vas de sânge. Vaccinul nu trebuie administrat în muşchiul fesier (din cauza distribuţiei variabile a ţesutului adipos) şi nici intradermic, din cauza faptului că aceste metode de administrare pot induce un răspuns imun mai slab. În cazuri excepţionale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţii cu trombocitopenie (cantitate insuficientă a câtorva elemente din sânge, plachete, ce au un rol important în coagularea sângelui) sau la pacienţii cu risc de hemoragie. Acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeaşi seringă. A se agita înainte de administrare până la obţinerea unei suspensii omogene. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în confor

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice grave Reacțiile alergice grave sau chiar şi cele care pun viaţa în pericol (reacții anafilactice, inclusiv șoc) pot surveni întotdeauna, chiar dacă sunt foarte rare. Dacă prezentaţi o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sănătății, sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de gardă a unui spital. Reacțiile alergice pot apărea imediat sau în câteva zile de la vaccinare și simptomele pot include:

• •dificultăți la respirație, învinețirea limbii sau a buzelor
• •amețeli (tensiune arterială mică) sau posibil leşin
• •ritm cardiac rapid și puls slab, piele rece
• •umflare a feței sau a gâtului
• •mâncărime şi erupţie trecătoare pe piele Alte reacţii adverse Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• •durere ușoară la locul injectării
• •stare generală de slăbiciune (ast

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4938/2012/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator AVAXIM 160 U vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit, suspensie injectabilă în seringă preumplută Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AVAXIM 160 U şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AVAXIM 160 U 3. Cum să utilizaţi AVAXIM 160 U 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AVAXIM 160 U 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este AVAXIM 160 U şi pentru ce se utilizează AVAXIM 160 U este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru a vă proteja de bolile infecțioase. Acest vaccin ajută la protejarea împotriva infecției determinată de virusul hepatitei A, la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. Infecția cu hepatita A este provocată de un virus care atacă ficatul. Aceasta poate fi transmisă prin alimente sau băuturi care conțin virusul. Dintre simptome, fac parte îngălbenirea pielii (icter) și senzație generală de rău. Atunci când vi se administrează AVAXIM 160 U, sistemul natural de apărare al organismului dumneavoastră produce o protecție împotriva virusului hepatitei A. Vaccinul nu asigură protecţie împotriva infecţiilor determinate de alte tipuri de virusuri hepatice sau alţi agenţi patogeni hepatici cunoscuţi. Acest vaccin se administrează în conformitate cu recomandările oficiale. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi AVAXIM 160 U Nu utilizaţi AVAXIM 160 U:
• •