CAPECITABINUM · 500mg · COMPR. FILM. · REMEDICA LTD. - CIPRU
Cerex aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”, care opresc creşterea celulelor canceroase. Cerex conţine 500 mg capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic. Numai după ce este absorbită în organism, aceasta este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale). Cerex este utilizat ȋn tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau al cancerelor de sân. În plus, Cerex este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon, după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală. Cerex poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Nu luaţi Cerex:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cerex trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor pentru tratamentul cancerului. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră. Doza de Cerex se calculează pe baza suprafeţei corporale. Suprafaţa corporală se calculează în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră. Doza uzuală pentru adulţi este de 1250 mg/m2 de suprafaţă corporală, administrată de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). În continuare sunt prezentate două exemple: − O persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia 4 comprimate de 500 mg şi 1 comprimat de 150 mg de două ori pe zi. − O persoană cu greutatea corporală de 80 kg şi înălţimea de 1,80 m are o suprafaţă corporală de 2,00 m2 şi trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg, de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp. Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi o combinaţie de comprimate a 150 mg şi 500 mg pentru fiecare doză.
Comprimatele de Cerex se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, după care urmează o perioadă de pauză de 7 zile (când nu se ia niciun comprimat). Această perioadă de 21 zile reprezintă un ciclu de tratament.
În cazul asocierii cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulţi poate fi mai mică de
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Cerex şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10211/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Cerex 500 mg comprimate filmate Capecitabină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. (Vezi punctul 4.) Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Cerex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cerex 3. Cum să luaţi Cerex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cerex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Cerex şi pentru ce se utilizează Cerex aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”, care opresc creşterea celulelor canceroase. Cerex conţine 500 mg capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic. Numai după ce este absorbită în organism, aceasta este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale). Cerex este utilizat ȋn tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau al cancerelor de sân. În plus, Cerex este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon, după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală. Cerex poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cerex Nu luaţi Cerex:
Acestea pot fi o manifestare de angioedem. Dacă sunt abordate din timp, aceste reacţii adverse se pot ameliora în intensitate în decurs de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului.
Dacă aceste reacţii adverse se manifestă
Dacă aveți un deficit de DPD și utilizați Cerex, prezentați un risc crescut de reacții adverse severe (enumerate la punctul 4 „Reacții adverse posibile”). Este recomandat să vă testați pentru depistarea deficitului de DPD înainte de începerea tratamentului.
Nu utilizați Cerex dacă nu prezentați activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD). Dacă aveți o activitate redusă a enzimei (deficit parțial), medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Chiar dacă testul pentru deficitul de DPD este negativ, pot să apară reacții adverse severe sau care pun în pericol viața. Copii şi adolescenţi Cerex nu este indicat pentru administrarea la copii şi adolescenţi.
Nu daţi Cerex copiilor şi adolescenţilor. Cerex împreună cu alte medicamente Ȋnainte de ȋnceperea tratamentului spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor. Nu trebuie să luați brivudină (un medicament antiviral pentru tratamentul herpesului zoster sau pentru varicelă) în același timp cu tratamentul cu capecitabină (inclusiv în timpul oricărei perioade de repaus atunci când nu luați niciun comprimat de capecitabină).
Dacă ați luat brivudină trebuie să așteptați cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului cu brivudină înainte de a începe să luați capecitabină. Vezi și punctul "Nu luați Cerex".
De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele: − medicamente pentru gută (alopurinol), 2 − medicamente anticoagulante (cumarină, warfarină), − medicamente pentru crize epileptice sau tremor (fenitoină) − interferon alfa − radioterapie şi anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic, oxaliplatină, bevacizumab, cisplatin, irinotecan) − medicamente utilizate pentru tratamentul deficienței de acid folic. Cerex împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să luaţi Cerex în decurs de 30 de minute după mese.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi Cerex dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Cerex și timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze. Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Cerex și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze.
Dacă sunteți un pacient bărbat și partenera dumneavoastră ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Cerex și timp de 3 luni după administrarea ultimei doze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cerex poate provoca ameţeli, greaţă sau oboseală.
Prin urmare, este posibil ca Cerex să vă afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Cerex Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cerex trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor pentru tratamentul cancerului.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră. Doza de Cerex se calculează pe baza suprafeţei corporale.
Suprafaţa corporală se calculează în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră. Doza uzuală pentru adulţi este de 1250 mg/m2 de suprafaţă corporală, administrată de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
În continuare sunt prezentate două exemple: − O persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia 4 comprimate de 500 mg şi 1 comprimat de 150 mg de două ori pe zi. − O persoană cu greutatea corporală de 80 kg şi înălţimea de 1,80 m are o suprafaţă corporală de 2,00 m2 şi trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg, de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi, când şi pentru cât timp.
Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi o combinaţie de comprimate a 150 mg şi 500 mg pentru fiecare doză. - Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului. - Luaţi comprimatele într-un interval de 30 de minute după sfârşitul mesei (mic dejun sau cină) şi înghiţiţi-le întregi, cu apă. Nu zdrobiţi sau tăiaţi comprimatele.
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de Cerex întregi, spuneţi asistentei sau medicului dumneavoastră. - Este important să vă luaţi toate medicamentele conform prescripţiei medicului dumneavoastră. 3 Comprimatele de Cerex se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, după care urmează o perioadă de pauză de 7 zile (când nu se ia niciun comprimat). Această perioadă de 21 zile reprezintă un ciclu de tratament.
În cazul asocierii cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulţi poate fi mai mică de 1250 mg/m2 de suprafaţă corporală şi este posibil să fie necesar să luaţi comprimatele la intervale diferite de timp (de exemplu, în fiecare zi, fără perioadă de pauză). Doza de 150 mg capecitabină poate fi obţinută cu un alt medicament existent pe piaţă, de la un alt deţinător de autorizaţie de punere pe piaţă.
Dacă luaţi mai mult Cerex decât trebuie Dacă luaţi mai mult Cerex decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare. Puteţi să manifestaţi următoarele reacţii adverse dacă luaţi mai multă capecitabină decât trebuie: senzaţie sau stare de rău, diaree, inflamaţie sau ulcera