ALBIOMIN 50g/l

Albiomin 50 g/l este o soluţie perfuzabilă (se administrează într-o venă). Un litru soluţie conţine 50 g proteine din plasma umană, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană. Albiomin 50 g/l este utilizat pentru refacerea şi menţinerea volumului sângelui circulant la pacienţii care au un volum de sânge mic şi la care este necesară administrarea unei substanţe coloidale, cum este albumina.

Nu utilizați Albiomin 50 g/l

• •dacă sunteţi alergic la medicamentele care conţin albumină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii În caz de suspiciune de reacţii alergice sau anafilactice este necesară întreruperea imediată a perfuziei. În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical standard pentru şoc. De asemenea, perfuzia va fi oprită dacă prezentaţi următoarele manifestări care sunt semne ale supraîncărcării cardiovasculare (hipervolemie):
• •durere de cap
• •dispnee (dificultate la respiraţie) 1
• •congestie a venelor jugulare (o acumulare de lichid la nivelul venelor gâtului)
• •creştere a tensiunii arteriale
• •creştere a presiunii venoase (creştere a presiunii la nivelul venelor)
• •edem pulmonar (lichid în plămâni) Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de oricare dintre următoarele afecţiuni:
• •insuficiență cardiacă (insuficienţă cardiacă decompensată)
• •tensiune arterială mare (hipertensiune

Administrare intravenoasă Albumina umană poate fi administrată în mod direct pe cale intravenoasă. În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată la viteza de înlocuire. Informaţii despre instrucţiunile de manipulare Soluţia de albumină nu se va dilua cu apă pentru preparate injectabile, deoarece se poate produce hemoliză în recipient. Dacă sunt administrate volume mari, medicamentul trebuie încălzit la temperatura camerei sau la temperatura corpului, înainte de a fi utilizat. Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă. Nu se vor utiliza soluţii tulburi sau care prezintă sedimente. Aceste modificări pot indica faptul că proteinele sunt instabile sau faptul că soluţia a fost contaminată. Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie utilizat imediat. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 6

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIȘTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII: Atenţionări şi precauţii pentru utilizare Soluţia de albumină nu trebuie diluată cu apă pentru preparate injectabile, deoarece se poate produce hemoliză în recipient. Dacă trebuie înlocuite volume relativ mari, sunt necesare controlul coagulării şi hematocritului. Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a asigura înlocuirea corespunzătoare a altor constituenţi ai sângelui (factori de coagulare, electroliţi, trombocite şi eritrocite). Hipervolemia poate să apară dacă doza şi viteza de perfuzare nu sunt adaptate la statusul circulator al pacientului. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu se cunosc interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte medicamente.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6150/2014/01 Anexa 1 Prospect Prospectul: Informaţii pentru utilizator Albiomin 50 g/l soluţie perfuzabilă Albumină umană Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Albiomin 50 g/l şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Albiomin 50 g/l 3. Cum să utilizați Albiomin 50 g/l 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Albiomin 50 g/l 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Albiomin 50 g/l şi pentru ce se utilizează Albiomin 50 g/l este o soluţie perfuzabilă (se administrează într-o venă). Un litru soluţie conţine 50 g proteine din plasma umană, din care cel puţin 96% reprezintă albumină umană. Albiomin 50 g/l este utilizat pentru refacerea şi menţinerea volumului sângelui circulant la pacienţii care au un volum de sânge mic şi la care este necesară administrarea unei substanţe coloidale, cum este albumina. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Albiomin 50 g/l Nu utilizați Albiomin 50 g/l
• •dacă sunteţi alergic la medicamentele care conţin albumină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii În caz de suspiciune de reacţii alergice sau anafilactice este necesară întreruperea imediată a perfuziei. În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical standard pentru şoc. De asemenea, perfuzia va fi oprită dacă prezentaţi următoarele manifestări care sunt semne ale supraîncărcării cardiovasculare (hipervolemie):
• •durere de cap