ASPISAN 500 mg

• •dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau

la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

• •dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal activ
• •dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate)
• •dacă aveţi sau aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor

cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; 1

• •dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (capacitate de pompare scăzută a inimii)
• •dacă aveţi insuficienţă hepatică severă
• •dacă aveţi insuficienţă renală severă
• •dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină
• •dacă alăptaţi
• •dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână
• •la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani sau cu greutate mai mică de 40 kg.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați ASPISAN adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• •dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive

cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi) tratamentul trebuie instituit numai la recomandarea medicului şi sub supraveghere medicală;

• •dacă aveţi afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul

gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros;

• •dacă aveţi afecţiuni cu risc de sângerare
• •dacă aveţi gută - scade eliminarea de acid uric
• •dacă funcţia ficatului sau a rinichilor dumneavoastră este afectată uşor până la moderat
• •dacă aveţi istoric de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată
• •dacă utilizaţi dispozitive intrauterine ca metodă de prevenire a unei sarcini nedorite
• •dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament
• •la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi

sindrom Reye, nu se recomandă utilizarea ASPISAN;

• •acest medicament se utilizează sub atentă supraveghere medicală dacă aveţi deficit congenital de

glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;

• •dacă în timpul tratamentului apare hemoragia gastrointestinală (eliminarea de sânge pe gură

prezenţa sângelui în fecale, fecale de culoare închisă); trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau unui serviciu medical de urgenţă;

• •în cazul în care aveţi programată o intervenţie chirurgicală, chiar dacă este minoră, spuneţi-i

medicului dumneavoastră, chirurgului sau dentistului că utilizaţi sau ati utilizat de curând acid acetilsalicilic deoarece acesta creşte riscul hemoragic chiar şi în cazul utilizării de doze mici şi chiar dacă a fost administrat cu câteva zile înainte. Medicamente precum ASPISAN se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate de către medic pentru tratament: pentru efectul de ameliorare a durerii (analgezic) şi de reducere a febrei (antipiretic) 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat ASPISAN) repetând în funcţie de necesităţi la 4- 6 ore. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. ASPISAN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:

• •alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive
• •glucocorticoizi – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive
• •anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi

ajustarea dozelor); 2

• •heparine – risc hemoragic
• •ticlopidină, clopidogrel şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor
• •trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic
• •interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului
• •litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic
• •acid valproic – creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice
• •metotrexat, în doze mai mici de 15 mg pe săptămână – creşte toxicitatea hematologică
• •digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice
• •inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficiență renală
• •sulfonamide şi combinaţiile lor – creşte toxicitatea acestora
• •uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru

eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;

• •antidiabetice orale – creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare

informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei. ASPISAN împreună cu alcool Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic, datorită riscului crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale şi de creştere a timpului de sângerare. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele două trimestre de sarcină puteţi utiliza acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului şi sub atenta supraveghere a acestuia. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate). Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte şi poate provoca astfel sugarului instalarea sindromului Reye, nu utilizaţi ASPISAN în timpul alăptării sau întrerupeţi alăptarea. Medicamentul face parte dintr-o grupă de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la încetarea tratamentului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ASPISAN nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați ASPISAN Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doar pentru administrare orală. ASPISAN trebuie administrat cu o cantitate adecvată de lichid, de preferat împreună cu alimente, în timpul mesei, în cazul persoanelor cu sensibilitate gastrică. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare de 40 kg: Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează un comprimat ASPISAN (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la interval de 4-6 ore. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate ASPISAN (3 g acid acetilsalicilic). Copii cu vârsta mai mică de 12 ani şi cu o greutate corporală mai mică de 40 kg: Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă. 3 Pentru pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste): Doza unică recomandată este de 1 comprimat ASPISAN (500 mg acid acetilsalicilic) şi poate fi repetată la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 4 comprimate ASPISAN (2 g acid acetilsalicilic). Nu luaţi acest medicament timp de mai mult de 3 zile (pentru febră), respectiv timp de mai mult de 3 – 4 zile (pentru durere), decât dacă medicul recomandă astfel. Dacă utilizați mai mult ASPISAN decât trebuie În caz de sup