COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM) · 10mg/5mg · COMPR. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Amlessaneo este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau deja perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza, în schimb, un comprimat de Amlessaneo, care conţine ambele componente. Amlessaneo este o combinaţie în doză fixă de două componente active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, aceste substanțe acţionează pentru a lărgi şi relaxa vasele sanguine astfel încât sângele să poată să treacă prin vase mult mai uşor şi inima dumneavoastră să nu trebuiască să mai muncească atât de mult pentru a menține o circulație bună a sângelui.
Nu luaţi Amlessaneo:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, dimineaţa, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză va fi, de obicei, de un comprimat pe zi. Amlessaneo va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienţi care deja iau perindopril şi amlodipină, sub formă de comprimate separate. Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată. Dacă luaţi mai mult Amlessaneo decât trebuie În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă celui mai apropiat spital de urgenţă sau spuneţi medicului dumneavoastră imediat. Cel mai frecvent semn clinic în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leșinați. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de folos să vă întindeţi, cu picioarele ridicate. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă uitați să luaţi Amlessaneo Este foarte important să vă luaţi tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Amlessaneo, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Amlessaneo Deoarece tratamentul cu Amlessaneo este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri administrarea medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14345/2022/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 NR. 14346/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14347/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14348/2022/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate perindopril arginină/amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Amlessaneo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessaneo 3. Cum să luaţi Amlessaneo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlessaneo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Amlessaneo şi pentru ce se utilizează Amlessaneo este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau deja perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza, în schimb, un comprimat de Amlessaneo, care conţine ambele componente. Amlessaneo este o combinaţie în doză fixă de două componente active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, aceste substanțe acţionează pentru a lărgi şi relaxa vasele sanguine astfel încât sângele să poată să treacă prin vase mult mai uşor şi inima dumneavoastră să nu trebuiască să mai muncească atât de mult pentru a menține o circulație bună a sângelui. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessaneo Nu luaţi Amlessaneo: 1
amlodipină sau la orice altă dihidropiridină, sau la oricare dintre celelalte componente ale Amlessaneo,
perioada de început a sarcinii - vezi pct. „Sarcina”),
mâncărime puternică sau erupţii trecătoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi prezentat aceste simptome în orice alte circumstanţe (o afecţiune denumită angioedem),
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren,
(situaţie în care inima nu este capabilă să asigure organismului cantitatea necesară de sânge),
utilizată, Amlessaneo poate să nu fie adecvat pentru dumneavoastră,
redus (stenoză a arterei renale),
cardiacă (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii” şi „Amlessaneo împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Amlessaneo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele:
(îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul),
sclerodermie,
care conţin potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esenţială),
mari:
– de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la pct. „Nu luaţi Amlessaneo”.
cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus, care aparțin clasei de medicamente numite inhibitori ai mTOR).
insuficienţei cardiace pe termen lung, 2
numitelor gliptine (utilizate în tratamentul diabetului),
poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale decât la pacienții aprținând altei rase. Angioedem La pacienții tratați cu inhibitori ECA, inclusiv perindopril, a fost raportat angioedem (o reacție alergică severă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultate la înghițire sau respirație). Acesta poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să întrerupeți administrarea Amlessaneo și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și pct. 4. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau este posibil să rămâneți gravidă). Amlessaneo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina”). Când luaţi Amlessaneo trebuie, de asemenea, să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau personalul medical dacă:
cu ajutorul unui aparat),
înţepăturile de albină sau viespe. Copii şi adolescenţi Amlessaneo nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Amlessaneo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Trebuie să evitaţi utilizarea Amlessaneo împreună cu:
de sare care conţin potasiu și alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, heparină, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui pentru a preveni formarea cheagurilor; trimetoprim și co-trimoxazol, cunoscut și ca trimetoprim/sulfametoxazol, utilizat în tratarea infecțiilor cauzate de bacterii),
spironolactonă, în doze de 12,5 mg până la 50 mg pe zi. Tratamentul cu Amlessaneo poate fi afectat de alte medicamente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece sunt necesare precauţii speciale:
angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Amlessaneo” și „Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente care măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi),
respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente ce aparțin clasei inhibitorilor mTOR). Vezi pct. Atenționări și precauții.
luați Amlessaneo” și „Atenționări și precauții”, 3
sau doze mari de acid acetilsalicilic, o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și reducerea febrei, dar și pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,