ACIDUM ALENDRONICUM+COLECALCIFEROLUM · 70mg/5600UI · COMPR. · PHARMATHEN INTERNATIONALS.A. - GRECIA
Ce este Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva? Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol, cunoscut sub denumirea de vitamină D . Ce este alendronatul? Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi. Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză şi ajută la reconstrucţia osoasă. Reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală şi şold. Ce este vitamina D? Vitamina D este un factor nutritiv esenţial, necesar pentru absorbţia calciului şi sănătatea oaselor. Organismul poate absorbi în mod adecvat calciul din alimente doar dacă dispune de suficientă vitamină D. Foarte puţine alimente conţin vitamină D. Sursa principală o reprezintă expunerea în timpul verii la lumina soarelui, ceea ce determină producerea de vitamină D la nivelul pielii noastre. Pe măsură ce îmbătrânim, pielea noastră produce mai puţină vitamină D. Deficit de vitamină D poate duce la pierderea de masă osoasă şi osteoporoză. Deficitul sever de vitamină D poate determina slăbiciune musculară şi poate duce la căderi şi un risc mai mare al fracturilor. Pentru ce se utilizează Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva? Medicul dumneavoastră v-a prescris Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficienţă a vitaminei D. Acid alendronic/Colecalciferol C2-Internal Zentiva reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză. Ce este osteoporoza? Osteoporoza reprezintă subţierea şi diminuarea rezistenţei oaselor. Ea este frecventă la femei, după menopauză. La menopauză, ovarele încetează să mai producă hormonul feminin, estrogenul, care ajută la păstrarea sănătăţii scheletului femeii. Ca rezultat, apare pierderea de masă osoasă şi oasele devin mai puţin rezistente. Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză, cu
Nu luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva dacă - sunteţi alergică la acid alendronic, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi anumite probleme la nivelul căii prin care înghiţiţi alimentele (esofagul - tubul care vă conectează gura cu stomacul), cum sunt îngustarea acesteia sau dificultate la înghiţire. - nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare timp de cel puţin 30 de minute. - medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi concentraţie scăzută de calciu în sânge. Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, nu luaţi comprimatele. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul pe care vi l-a dat. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Luaţi un comprimat Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva o dată pe săptămână. Urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni: 1) Alegeţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. În fiecare săptămână, luaţi un comprimat de Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva în ziua aleasă de către dumneavoastră. Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 2), 3), 4) şi 5) pentru a facilita ajungerea rapidă a comprimatului de Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva în stomac şi pentru a ajuta la reducerea riscului ca acesta să vă irite esofagul (esofag – parte a tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac). 2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva să fie absorbit în mod adecvat.
Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură; aceste atenționări sunt necesare din cauza posibilității de apariție a ulcerațiilor la nivelul gurii. 3) Nu vă aşezaţi în poziţie culcată – staţi în poziţie verticală (în şezut, în picioare sau în mers) – timp de cel puţin 30 minute după ce aţi înghiţit comprimatul. Nu vă aşezaţi în poziţie culcată decât după prima masă a zilei. 4) Nu luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat. 5) Dacă observaţi apariţia dificultăţii sau durerii la înghiţire, durerii în piept sau apariţia ori înrăutăţirea arsurilor la stomac, nu mai luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva şi adre
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave și pentru care este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
C2-Internal AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14965/2023/01-02-03 Anexa 1 NR. 14966/2023/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva 70 mg/2800 UI comprimate Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol (vitamina D ) 3 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Înainte de a lua acest medicament, este deosebit de important să înţelegeţi informaţiile prezentate la pct. 3. Ce găsiţi în acest prospect : 1. Ce este Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva 3. Cum să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce este Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva? Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol, cunoscut sub denumirea de vitamină D . 3 Ce este alendronatul? Alendronatul aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi. Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză şi ajută la reconstrucţia osoasă. Reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală şi şold. Ce este vitamina D? Vitamina D este un factor nutritiv esenţial, necesar pentru absorbţia calciului şi sănătatea oaselor. Organismul poate absorbi în mod adecvat calciul din alimente doar dacă dispune de suficientă vitamină D. Foarte puţine alimente conţin vitamină D. Sursa principală o reprezintă expunerea în timpul verii la lumina soarelui, ceea ce determină producerea de vitamină D la nivelul pielii noastre. Pe măsură ce îmbătrânim, pielea noastră produce mai puţină vitamină D. Deficit de vitamină D poate duce la pierderea de masă osoasă şi osteoporoză. Deficitul sever de vitamină D poate determina slăbiciune musculară şi poate duce la căderi şi un risc mai mare al fracturilor. Pentru ce se utilizează Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva? Medicul dumneavoastră v-a prescris Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficienţă a vitaminei D. Acid alendronic/Colecalciferol 1
C2-Internal Zentiva reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză. Ce este osteoporoza? Osteoporoza reprezintă subţierea şi diminuarea rezistenţei oaselor. Ea este frecventă la femei, după menopauză. La menopauză, ovarele încetează să mai producă hormonul feminin, estrogenul, care ajută la păstrarea sănătăţii scheletului femeii. Ca rezultat, apare pierderea de masă osoasă şi oasele devin mai puţin rezistente. Cu cât femeia ajunge mai repede la menopauză, cu atât este mai mare riscul osteoporozei. La început, osteoporoza poate să nu aibă simptome. Totuşi, dacă este lăsată netratată, poate determina apariţia fracturilor osoase. Deşi de obicei sunt dureroase, fracturile oaselor coloanei vertebrale pot să treacă neobservate până când determină scădere în înălţime. Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activităţi normale, de zi cu zi, cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal. Fracturile osoase apar, de obicei, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii, ci şi a unor probleme considerabile, cum ar fi încovoierea spatelui (,,cocoaşa femeii în vârstă”) şi pierderea mobilităţii. Cum poate fi tratată osteoporoza? Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, prin măsuri cum ar fi: Oprirea fumatului Fumatul pare a creşte rata de pierdere a masei dumneavoastră osoase şi, de aceea, poate creşte riscul dumneavoastră de fracturi osoase. Exerciţii fizice La fel ca muşchii, oasele necesită exerciţiu fizic pentru a rămâne rezistente şi sănătoase. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe orice program de exerciţii fizice. Păstrarea unei diete echilibrate Medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi în legătură cu dieta dumneavoastră sau dacă trebuie să utilizaţi vreun supliment nutritiv. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva Nu luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva dacă - sunteţi alergică la acid alendronic, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi anumite probleme la nivelul căii prin care înghiţiţi alimentele (esofagul - tubul care vă conectează gura cu stomacul), cum sunt îngustarea acesteia sau dificultate la înghiţire. - nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare timp de cel puţin 30 de minute. - medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi concentraţie scăzută de calciu în sânge. Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, nu luaţi comprimatele. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră şi urmaţi sfatul pe care vi l-a dat. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva. Este important să menţineţi o bună igienă orală în timpul tratamentului cu Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva.
Trebuie să efectuaţi controale stomatologice de rutină pe toată durata tratamentului dumneavoastră şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau dentistului dacă aveţi orice problemă la nivelul gurii sau dinţilor, cum este pierderea dinţilor, durere sau umflătură. Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag – parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă întindeţi în poziţie culcată după mai puţin de 30 minute după ce aţi luat Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva.
Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă continuaţi să luaţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva după apariţia acestor simptome. Copii şi adolescenţi Nu administraţi Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente orale să interfereze cu absorbţia Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva dacă sunt luate în acelaşi timp.
De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3. şi să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de administrarea oricăror altor medicamente sau suplimente orale. Unele medicamente pentru tratamentul reumatismului sau al durerii utilizate pe termen lung, denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (cum sunt acid acetilsalicilic sau ibuprofen) pot determina probleme digestive.
Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva. Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva în corpul dumneavoastră, inclusiv înlocuitorii sintetici ai grăsimilor, uleiurile minerale, medicamentele pentru scăderea în greutate - orlistat şi medicamentele care scad colesterolul - colestiramină şi colestipol.
Medicamentele pentru crizele convulsive (convulsii) (cum sunt fenitoină sau fenobarbital) pot scădea eficacitatea vitaminei D. În plus, administrarea de suplimente de vitamină D poate fi avută în vedere în funcție de fiecare caz în parte.
Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva împreună cu alimente și băuturi Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea Acid alendronic/Colecalciferol Zentiva, dacă acest