CELEBREX 200 mg

Celebrex este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în poliartrita reumatoidă, boala artrozică sau spondilita anchilopoietică. Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2(COX-2). Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În condiţii precum boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea. Celebrex acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi inflamaţia. Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după administrarea primei doze, dar este posibil să nu se instaleze efectul complet timp de câteva zile de la începerea tratamentului.

Celebrex v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Următoarele informaţii vă vor ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate cu Celebrex. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizaţi Celebrex Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece pacienţii cu asemenea afecţiuni nu trebuie să utilizeze Celebrex.

• •dacă sunteţi alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •aţi prezentat reacţii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor).
• •dacă în acest moment suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor
• •dacă după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator şi analgezic (AINS) aţi suferit de astm bronşic, polipi nazali, congestie nazală severă sau de reacţii alergice manifestate prin erupţii ale pielii cu senzaţie de mâncărime, umflături la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare
• •dacă sunteţigravidă. Dacă există riscul să rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră referitor la metodele de contracepţie.
• •dacă alăptaţi
• •dacă aveţi boli hepatice severe
• •dacă aveţi boli renale severe
• •dacă suferiţi de o boală inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolită ulcero- hemoragică sau boală Crohn

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă aveţi impresia că efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de medicament să luaţi. Este foarte important să utilizaţi cea mai mică doză care vă poate controla durerea şi să nu luaţi Celebrex o perioadă de timp mai lungă decât este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul apariţiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creşte o dată cu doza şi durata utilizării. Mod de administrare Celebrex se administrează pe cale orală. Capsulele pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea este recomandabil să luaţi dozele de Celebrex în acelaşi moment al zilei. Dacă aveți dificultăți la înghițirea capsulelor: întreg conţinutul capsulei poate fi golit cu grijă pe o linguriţă rasă de hrană semisolidă (de exemplu sos de mere, orez fiert, iaurt sau piure de banane reci sau la temperatura camerei) şi trebuie să fie înghiţit imediat, cu aproximativ 240 ml de apă. Atunci când deschideți capsula, mențineți-o în poziție verticală pentru ca granulele să se regăsească la baza capsulei apoi apăsați ușor partea superioară a capsulei și răsuciți pentru a desface capsula, având grijă să nu vărsați conținutul capsulei. Nu mestecați sau zdrobiți granulele. Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi medicul dumneavoastră. Doza recomandată este: Doza recomandată în tratamentul bolii artrozice este de 200 mg în fiecare zi, dacă este necesar putând fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 400 mg în fiecare zi. Doza uzuală este reprezentată de:

• •o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau
• •o capsulă de 100 mg de două ori pe zi Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi, dacă e

Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacienţii cu artrită care au luat Celebrex. Reacţiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecvenţele mai mari care au fost raportate la pacienţii care au luat Celebrex pentru prevenţia polipilor de colon. În aceste studii pacienţii au luat Celebrex în doze mari, timp îndelungat. Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii, nu mai luaţi Celebrex şi spuneţi medicului imediat: Dacă aveţi: - o reacţie alergică manifestată prin erupţii la nivelul pielii, umflături ale feţei, respiraţie şuierătoare sau dificilă, - probleme cardiace cum ar fi durere în piept - durere severă la nivelul stomacului sau oricare semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagră sau cu pete de sânge sau prin vărsături care conţin sânge - o reacţie la nivelul pielii precum erupţii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii - insuficienţă hepatică (simptomele pot include greaţă (senzaţie de rău), diaree, icter (manifestat prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor)). Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoană din 10

• •Tensiune arterială crescută, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente* Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
• •Atac de cord*
• •Acumulare de lichide în organism cu umflarea gleznelor, picioarelor şi/sau mâinilor
• •Infecţii urinare
• •Scurtarea respiraţiei*, sinuzită (inflamarea sinusurilor, infecţia sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas înfundat sau secreţie nazală abundentă, dureri în gât, tuse, răceli, simptome asemănătoare gripei
• •Ameţeli, tulburări de somn
• •Vărsături*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 Anexa 1 10008/2017/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Celebrex 100 mg capsule Celebrex 200 mg capsule Celecoxib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex 3. Cum să luaţi Celebrex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Celebrex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează Celebrex este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în poliartrita reumatoidă, boala artrozică sau spondilita anchilopoietică. Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2(COX-2). Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În condiţii precum boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea. Celebrex acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi inflamaţia. Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după administrarea primei doze, dar este posibil să nu se instaleze efectul complet timp de câteva zile de la începerea tratamentului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex Celebrex v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Următoarele informaţii vă vor ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate cu Celebrex. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizaţi Celebrex Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece pacienţii cu asemenea afecţiuni nu trebuie să utilizeze Celebrex. 1