TOBREX 3 mg/g

TOBREX este un antibiotic care conține substanța activă numită tobramicină. Tobramicina aparține clasei de antibiotice aminoglicozidice. TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infecţioase. Grupul anti- infecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul. TOBREX este indicat în tratamentul local al infecţiilor externe ale ochiului şi ţesuturilor învecinate ochiului, la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste, cauzate de bacterii sensibile la tobramicină. Cum acționează TOBREX Tobrex contribuie la anihilarea germenilor (bacteriilor) care cauzează infecția. Dacă aveți întrebări despre modul în care acționează TOBREX sau de ce acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră, adresați-vă medicului, farmacistului sau unui profesionist din domeniul sănătății.

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect. Nu utilizaţi TOBREX

• •dacă sunteţi alergic la tobramicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Dacă oricare dintre cele de mai jos vi se potrivește, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua TOBREX:
• •dacă la administrarea TOBREX constataţi reacții alergice, întrerupeţi administrarea şi adresaţi- vă medicului dumneavoastră. Reacțiile alergice pot varia de la mâncărimi localizate sau înroșire a pielii până la reacții alergice severe (reacții anafilactice) sau reacții cutanate grave. Aceste reacții alergice pot să apară și în cazul administrării topice sau sistemice de alte antibiotice ale aceleiași grupe (aminoglicozide).
• •dacă utilizați și alte tratamente cu antibiotice împreună cu TOBREX, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• •dacă aveți sau ați avut boli, cum sunt miastenia gravis (tulburare neuromusculară care cauzează slăbiciune la nivelul musculaturii scheletice) sau boala Parkinson (o tulburare progresivă a sistemului nervos care afectează mișcarea), adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Antibioticele de acest tip pot agrava slăbiciunea musculară.
• •dacă simptomele se înrăutățesc sau revin brusc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea TOBREX pe o perioadă îndelungată vă poate predispune la infecții oculare.
• •utilizaţi acest medicament atâta timp cât medicul v-a prescris să o faceţi.
• •unguentele oftalmice pot întârzia vindecarea rănilor oculare. Copii
• •TOBREX poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 1 an, în aceeași doză ca la adulți.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depășiți doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră. Cât de mult TOBREX să utilizați Doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi mai mare: În afecţiunile uşoare până la moderate, doza uzuală este o cantitate mică (1,5 cm) de unguent în sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al/ai ochiului /ochilor afectat /afectaţi de două sau trei ori pe zi. În afecţiunile severe, doza uzuală este o cantitate mică (1,5 cm) de unguent în sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al/ai ochiului /ochilor afectat /afectaţi la fiecare trei-patru ore în primele două zile, apoi două sau trei aplicaţii zilnice până când infecţia cedează. TOBREX unguent oftalmic se poate utiliza în asociere cu TOBREX picături oftalmice, soluţie (seara se administrează unguentul, iar în timpul zilei se utilizează soluţia). De regulă, durata tratamentului este de 7-10 zile. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Utilizaţi TOBREX numai pentru ochi. ÎNTOARCEŢI PAGINA PENTRU SFATURI SUPLIMENTARE Când să utilizați Tobrex Administrarea Tobrex la aceeași oră, în fiecare zi, vă va ajuta să vă amintiți când să utilizați medicamentul. 3. Cum se utilizează TOBREX (continuare) Aplicați unguentul în ochiul/ochii afectat(ți). Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului. Fig. 1 Fig. 2 Cât TOBREX să vă administraţi vezi pagina 1 1. Luaţi tubul de TOBREX şi o oglindă. 2. Spălaţi-vă pe mâini. 3. Desfaceţi capacul prin răsucire.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11113/2018/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator TOBREX 3 mg/g unguent oftalmic Tobramicină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este TOBREX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi TOBREX 3. Cum să utilizaţi TOBREX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TOBREX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este TOBREX şi pentru ce se utilizează TOBREX este un antibiotic care conține substanța activă numită tobramicină. Tobramicina aparține clasei de antibiotice aminoglicozidice. TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infecţioase. Grupul anti- infecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul. TOBREX este indicat în tratamentul local al infecţiilor externe ale ochiului şi ţesuturilor învecinate ochiului, la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste, cauzate de bacterii sensibile la tobramicină. Cum acționează TOBREX Tobrex contribuie la anihilarea germenilor (bacteriilor) care cauzează infecția. Dacă aveți întrebări despre modul în care acționează TOBREX sau de ce acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră, adresați-vă medicului, farmacistului sau unui profesionist din domeniul sănătății. 2. Înainte să utilizaţi TOBREX Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect. Nu utilizaţi TOBREX - dacă sunteţi alergic la tobramicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 1

Atenţionări şi precauţii Dacă oricare dintre cele de mai jos vi se potrivește, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua TOBREX: - dacă la administrarea TOBREX constataţi reacții alergice, întrerupeţi administrarea şi adresaţi- vă medicului dumneavoastră. Reacțiile alergice pot varia de la mâncărimi localizate sau înroșire a pielii până la reacții alergice severe (reacții anafilactice) sau reacții cutanate grave. Aceste reacții alergice pot să apară și în cazul administrării topice sau sistemice de alte antibiotice ale aceleiași grupe (aminoglicozide). - dacă utilizați și alte tratamente cu antibiotice împreună cu TOBREX, adresați-vă medicului dumneavoastră. - dacă aveți sau ați avut boli, cum sunt miastenia gravis (tulburare neuromusculară care cauzează slăbiciune la nivelul musculaturii scheletice) sau boala Parkinson (o tulburare progresivă a sistemului nervos care afectează mișcarea), adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Antibioticele de acest tip pot agrava slăbiciunea musculară. - dacă simptomele se înrăutățesc sau revin brusc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea TOBREX pe o perioadă îndelungată vă poate predispune la infecții oculare. - utilizaţi acest medicament atâta timp cât medicul v-a prescris să o faceţi. - unguentele oftalmice pot întârzia vindecarea rănilor oculare. Copii - TOBREX poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 1 an, în aceeași doză ca la adulți. - Nu utilizaţi TOBREX la copiii cu vârstă mai mică de 1 an deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite la această populaţie. Nu este recomandată purtarea lentilelor de contact concomitent cu prezenţa unei infecţii oculare. Informaţi-vă medicul despre aceste situaţii. În aceste cazuri, se poate folosi medicamentul doar sub supravegherea medicului. Dacă vi se permite să purtați lentile de contact, trebuie să le îndepărtați înainte de a utiliza acest medicament și să așteptați cel puțin 15 minute înainte de a vă pune lentilele înapoi. Trebuie evitată administrarea prelungită sau excesivă a medicamentului. TOBREX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Au fost raportate interacţiuni după administrarea sistemică a tobramicinei. Totuşi, absorbţia sistemică a tobramicinei după administrare topică oftalmică este atât de scăzută, încât riscul apariţiei interacţiunilor este minim. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. TOBREX trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. TOBREX nu este recomandat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ca şi în cazul administrării altor unguente oftalmice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după administrare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 2