CHLORTALIDONUM · 50mg · COMPR. · ATLANTIC PHARMA-PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. - PORTUGALIA
Uldiulan este un diuretic pe termen lung și un medicament care reduce tensiunea arterială. Uldiulan este folosit pentru:
Nu luați Uldiulan :
Insuficiență renală: Dacă aveți o boală de rinichi, Uldiulan trebuie utilizat cu prudență. Dacă suferiți de insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei 30-60 ml/minut și/sau creatininei serice 1,1-1,8 ml/100 ml), doza trebuie ajustată la cerințele terapeutice și la tolerabilitate (vezi pct. 3 „Cum să luați Uldiulan”).
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dozarea trebuie să respecte tiparul bolii dumneavoastră și răspunsul individual în timpul terapiei. Trebuie selectată cea mai mică doză eficientă pentru păstrarea eficacității optime. Medicul dumneavoastră vă va administra cu prudență Uldiulan dacă suferiți de tulburări circulatorii la nivelul vaselor coronariene (boală coronariană sau scleroză cerebrală), ca în starea de după infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Doza recomandată este: Acumulări de lichide în țesuturi în boli ale inimii, ficatului și rinichilor (edem cardiac, hepatic și nefrogen), insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă) Doza inițială recomandată este de 25 până la 50 mg/zi, în cazuri severe poate fi crescută până la 100 până la 200 mg/zi. Doza pentru edemul nefrogen nu trebuie să depășească 50 mg pe zi. Doza obișnuită de întreținere este cea mai mică doză eficientă, de exemplu 25 până la 50 mg/zi pe zi. Hipertensiune arterială (hipertensiune) Doza inițială: 12,5 -50 mg clortalidonă pe zi. Doza de întreţinere: 12,5 – 25 mg clortalidonă pe zi. Doza inițială trebuie redusă individual. Utilizare la copii și adolescenți Deoarece nu sunt disponibile date terapeutice adecvate la copii, clortalidona nu trebuie administrată copiilor. Pacienți vârstnici (> 65 de ani) și pacienți cu insuficiență renală Dacă sunteți mai în vârstă și/sau aveți o insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei 30-60 ml/minut și/sau creatininei serice 1,1 -1,8 mg/100 ml), doza dumneavoastră trebuie ajustată la cerințele dumneavoastră terapeutice. și tolerabilitate (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). Diureticele tiazidice și analogii tiazidici, inclusiv clortalidona, își pierd efectul diuretic în cazurile de insuficiență renală severă, adică un clearance al creatininei < 30 ml/minut și/sau o creatinine serice > 1,8
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14871/2023/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 14872/2023/01-02-03-04-05-06 14873/2023/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Uldiulan 12,5 mg comprimate Uldiulan 25 mg comprimate Uldiulan 50 mg comprimate Clortalidonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Uldiulan și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Uldiulan 3. Cum să luați Uldiulan 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Uldiulan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Uldiulan și pentru ce se utilizează Uldiulan este un diuretic pe termen lung și un medicament care reduce tensiunea arterială. Uldiulan este folosit pentru:
Ce trebuie să știți înainte să luați Uldiulan Nu luați Uldiulan : - dacă sunteți alergic la clortalidonă sau la alte tiazidice și sulfonamide (posibile reacții încrucișate; se recomandă prudență la pacienții cu astm bronșic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6; - dacă nu puteți produce urină (producție de urină sub 100 ml/24 ore) 1 - dacă aveți insuficiență renală severă (cu o producție de urină puternic restricționată; clearance-ul creatininei< 30 ml/minut și/sau creatinina serică > 1,8 mg/100 ml) - dacă aveți o inflamație acută a rinichilor (glomerulonefrită acută) - dacă aveți o disfuncție hepatică severă sau o insuficiență hepatică cu tulburări de conștiență (precomă și comă hepatică) - dacă nivelul de calciu din sângele dumneavoastră este mai mare decât în mod normal (hipercalcemie) - dacă aveți o deficiență de sodiu în sânge (hiponatremie) - dacă aveți o deficiență de potasiu netratabilă în sânge (hipokaliemie) sau o pierdere crescută de potasiu (de exemplu: vărsături, diaree) - dacă nivelul acidului uric din sânge este crescut sau dacă aţi avut antecedente de gută sau calculi biliari - dacă sunteți gravidă (vezi „Sarcina și alăptarea”) Atenționări și precauții Înainte să luați Uldiulan, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Insuficiență renală: Dacă aveți o boală de rinichi, Uldiulan trebuie utilizat cu prudență.
Dacă suferiți de insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/minut și/sau creatininei serice > 1,8 ml/100 ml), diureticele tiazidice și analogii tiazidici, inclusiv clortalidona, își pierd efectul diuretic (vezi pct. 2 „Nu luați Uldiulan” ). Dacă suferiți de o boală de rinichi, Uldiulan poate determina o creștere a conținutului total de az
Dacă suferiți de insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei 30-60 ml/minut și/sau creatininei serice 1,1-1,8 ml/100 ml), doza trebuie ajustată la cerințele terapeutice și la tolerabilitate (vezi pct. 3 „Cum să luați Uldiulan”). Dacă suferiți de insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/minut și/sau creatininei serice > 1,8 ml/100 ml), diureticele tiazidice și analogii tiazidici, inclusiv clortalidona, își pierd efectul diuretic (vezi pct. 2 „Nu luați Uldiulan” ).
Dacă suferiți de o boală de rinichi, Uldiulan poate determina o creștere a conținutului total de azot din sânge (azotemie). Dacă suferiți de o funcție renală afectată, pot apărea efecte cumulative ale medicamentului.
Abuzul cronic de diuretice poate duce la sindromul Pseudo-Bartter cu rezultat al edemului. Edemul este expresia unei creșteri a reninei cu consecința unei producții crescute de aldosteron (hiperaldosteronism secundar).
Insuficiență hepatică Dacă aveți o funcție hepatică afectată sau o boală hepatică progresivă, Uldiulan trebuie utilizat cu prudență. Deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic datorate diureticelor tiazidice, inclusiv Uldiulan, la pacienții cu ciroză hepatică pot duce la comă hepatică (vezi pct. 2 „Nu luați Uldiulan”).
Efecte metabolice și endocrine: Dacă suferiți de diabet zaharat sau gută, trebuie să fiți monitorizat cu atenție de către medicul dumneavoastră. Terapia cu tiazidă poate avea un impact asupra capacității de absorbție a glucozei (toleranța la glucoză).
Dacă suferiți de diabet zaharat manifest, situația metabolică se poate deteriora, astfel încât poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină sau de substanțe care scad glicemia orală. Diabetul zaharat latent se poate manifesta în timpul terapiei cu tiazidice.
Clortalidona poate crește nivelul seric de acid uric, dar atacurile de gută sunt mai puțin frecvente în timpul tratamentului pe termen lung. Au fost raportate creșteri minime și parțial reversibile ale concentrațiilor plasmatice ale colesterolului total, ale colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută sau ale lipidelor din sânge (trigliceride) la pacienții aflați în tratament de lungă durată cu diuretice (tiazidice și diuretice asemănătoare tiazidei), inclusiv clortalidonă. 2 Tulburări ale echilibrului electrolitic: În timpul terapiei cu tiazidice, electroliții serici trebuie determinați în mod regulat (în special potasiu, sodiu și calciu).
Monitorizarea electroliților seric este indicată în special la vârstnici și/sau la pacienții cu acumulări de lichid în regiunea stomacului (ascita) din cauza cirozei hepatice și/sau la pacienții cu acumulări de lichid în țesut (edem) din cauza bolilor de rinichi. În astfel de condiții, clortalidona trebuie administrată numai sub monitorizare atentă și numai la pacienții cu niveluri normale de potasiu fără semne de pierdere de volum.
Tratamentul cu diuretice tiazidice, inclusiv clortalidonă, a fost asociat cu tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic (deficit de potasiu și sodiu în sânge, modificări ale echilibrului acido-bazic în sânge, din cauza unui deficit de clorură [alcaloză hipocloremică]. Atenționări pentru tulburări ale echilibrului lichidian sau electrolitic sunt gura uscată, sete, slăbiciune, letargie, somnolență, neliniște, dureri sau crampe musculare, slăbiciune musculară, scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), scăderea producției urinare (oligurie), pulsul rapid (tahicardie) și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață și vărsături.
Un deficit de potasiu în sânge (hipokaliemie) poate sensibiliza inima și poate exagera răspunsul acesteia la efectele toxice ale glicozidelor cardiace (preparate digitale). Riscul de hipokaliemie este cel mai mare la pacienții cu ciroză hepatică, la pacienții cu diureză crescută, la pacienții fără aport adecvat de electroliți pe cale orală și la pacienții cu terapie simultană cu corticosteroizi ("cortizon"), ACTH, glicozide cardiace (preparate digitale pentru stimularea funcţiei inimii) sau laxative (vezi pct. 2 „Alte medicamente şi Uldiulan”).
Acești pacienți trebuie monitorizați cu deosebită atenție. Ca la toate diureticele tiazidice, kaliureza indusă de clortalidonă este dependentă de doză, iar gradul său variază individual.
La o doză de 25 mg/zi, reducerea concentrațiilor de potasiu seric este în medie de 0,5 mmol/l. În timpul tratamentului permanent, nivelurile de potasiu seric trebuie monitorizate la începutul terapiei și 3-4 săptămâni mai târziu.
După această perioadă și dacă echilibrul de potasiu nu este perturbat de factori suplimentari (de exemplu: vărsături, diaree, modificări ale funcției renale etc.), nivelul de potasiu seric poate fi determinat în mod regulat pe o perioadă de 4-6 luni. Dacă este necesar, Uldiulan poate fi combinat cu suplimente orale de potasiu sau cu un diuretic care economisește potasiul (de exemplu, triamteren).
În cazul tratamentului combinat, nivelurile de potasiu seric trebuie monitorizate. Dacă hipokaliemia este însoțită de semne clinice (de exemplu: slăbiciune musculară, pareză și alterare ECG), tratamentul cu Uldiulan trebuie întrerupt.
Tratamentul combinat cu Uldiulan și un preparat cu potasiu sau un diuretic care economisește potasiul trebuie evitat la pacienții care sunt tratați simultan cu inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratamentul, de exemplu, a tensiunii arteriale crescute), cu excepția cazului în care este absolut necesar. Dacă suferiți de acumulări de lichid în țesut (edem), în caz de vreme caldă poate apărea o deficiență de sodiu în țesut (hiponatremie diluțională).
Lipsa de clorură este în general ușoară și nu necesită tratament. Clortalidona poate reduce excreția urinară de calciu și poate provoca creșteri tranzitorii și ușoare ale calciului seric fără tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
O creștere semnificativă a calciului seric (hipercalcemie) poate fi un semn al funcției excesive ascunse a glandelor paratiroide (hiperparatiroidism). Administrarea tiazidelor trebuie întreruptă înainte de testarea funcției paratiroidiene.
S-a demonstrat că tiazidicele cresc excreția urinară de magneziu. Acest lucru poate duce la o deficiență de magneziu (hipomagnezemie).
Funcția cardiacă afectată 3 La pacientii cu decompensare cardiacă severă, cu acumulări semnificative de lichid în țesutul corpului (edem pronunțat) se poate întampla ca clortalidona practic să nu mai fie absorbită. Alte efecte Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic.
Dacă aveți o scădere a vederii sau dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (revărsat coroidian) sau o creștere a presiunii în ochi și pot apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Uldiulan.
Acest lucru poate duce la pierderea permanentă a vederii, dacă nu este tratat. Dacă ați avut anterior