AMFOTERICINA B LIPOZOMALA TILLOMED 50 mg

lipozomală Tillomed, obținând astfel un preparat care conține 4 mg/ml de amfotericină B.

pentru a dispersa complet medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed. După reconstituire, concentratul este o dispersie galbenă transparentă. Inspectați vizual flaconul și, dacă observați particule de mediament, continuați agitarea până la dispersarea completă, dar nu depășiți 120 de secunde. Nu utilizați conținutul flaconului dacă observați precipitarea unei materii străine în acesta.

care trebuie diluat în continuare.

lipozomală Tillomed reconstituit cu 1 – 19 părți de soluție de glucoză de 50 mg/ml (5%), 100 mg/ml (10%) sau 200 mg/ml (20%) pentru perfuzie. Astfel, concentrația finală de Amfotericină B lipozomală Tillomed este în intervalul recomandat pentru amfotericina B, de 2,0 – 0,2 mg/ml.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16216/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospectul: Informații pentru utilizator Amfotericină B lipozomală Tillomed 50 mg pulbere pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă amfotericina B Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Amfotericină B lipozomală Tillomed și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Amfotericină B lipozomală Tillomed 3. Cum să utilizați medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amfotericină B lipozomală Tillomed și pentru ce se utilizează Ce este Amfotericină B lipozomală Tillomed Amfotericină B lipozomală Tillomed conține substanța activă amfotericină B. Amfotericină B lipozomală Tillomed este un antibiotic antifungic, adică un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice grave. Medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed se utilizează pentru:

• •Tratamentul infecțiilor fungice sistemice severe și/sau profunde (micoze)
• •Tratarea empirică a pacienților cu număr scăzut de neutrofile (număr scăzut de globule albe, neutropenie) suspecți de infecție fungică și care prezintă febră. Medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed se poate utiliza ca tratament secundar pentru leishmanioza viscerală (Leishmania donovani) la pacienții imunocompetenți și la pacienții cu sistemul imunitar compromis (de exemplu, persoanele infectate cu HIV). Trebuie așteptate recidive la pacienții cu un sistem imunitar compromis. Nu există experiență în prevenirea recidivelor. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Amfotericină B lipozomală Tillomed Nu utilizați Amfotericină B lipozomală Tillomed - dacă sunteți alergic la amfotericină B sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau la soia, nu utilizați acest medicament. 1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Amfotericină B lipozomală Tillomed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Amfotericină B lipozomală Tillomed: - Dacă aveți o reacție alergică (anafilactică) severă. În acest caz, medicul va opri perfuzia; - Dacă aveți alte reacții provocate de perfuzie. În acest caz, medicul poate încetini perfuzia, pentru a vi se administra Amfotericină B lipozomală Tillomed o perioadă mai lungă (aproximativ 2 ore). De asemenea, medicul vă poate administra medicamente pentru prevenirea sau tratarea reacțiilor la perfuzie, adică difenhidramină (antihistaminic), acetaminofen, petidină (analgezic) și/sau hidrocortizon (medicament antiinflamator care acționează prin reducerea răspunsului sistemului imunitar); - Dacă luați alte medicamente care pot afecta rinichii, consultați secțiunea Alte medicamente și Amfotericină B lipozomală Tillomed. Medicamentul Amfotericină B lipozomală Tillomed poate afecta rinichii. Medicul sau asistenta medicală vă va recolta sânge pentru a măsura nivelurile de creatinină (o substanță chimică din sânge specifică funcției renale) și de electroliți (în special potasiu și magneziu) înaintea și în timpul tratamentului cu Amfotericină B lipozomală Tillomed, deoarece pot fi anormale în cazul modificării funcției rinichilor. Acest lucru este deosebit de important dacă ați avut probleme cu rinichii anterior sau luați alte medicamente care vă pot afecta rinichii. Probele de sânge vor fi testate și pentru verificarea funcționării ficatului și a capacității organismului de a produce noi celule sanguine și trombocite; - Dacă analizele de sânge indică o modificare a funcției rinichilor sau alte modificări importante, medicul vă poate administra o doză mai mică de Amfotericină B lipozomală Tillomed sau poate opri tratamentul; - Dacă analizele de sânge arată că nivelul de potasiu este scăzut. În acest caz, medicul vă poate prescrie un supliment de potasiu, pe care să îl luați în timpul tratamentului cu Amfotericină B lipozomală Tillomed; - Dacă testul de sânge indică un nivel de potasiu ridicat, este posibil să suferiți de bătăi neregulate, uneori severe. - În cazul unei transfuzii de globule albe. Dacă vi se administrează o perfuzie cu Amfotericină B lipozomală Tillomed în timpul unei transfuzii de globule albe sau la scurt timp după aceasta, este posibil să apară brusc probleme ale plămânilor grave. Medicul va recomanda ca perfuziile să fie administrate la intervale de timp cât mai lungi. Astfel, se va reduce riscul de probleme pulmonare, iar plămânii vă vor fi monitorizați; Dacă sunteți în oricare dintre situațiile de mai sus, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice tratamentul. Amfotericină B lipozomală Tillomed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv fără rețetă. Următoarele medicamente despre care se știe că interacționează cu amfotericina B pot interacționa și cu Amfotericină B lipozomală Tillomed.