ALFACALCIDOL GEMAX PHARMA 0,5 micrograme

Alfacalcidol Gemax Pharma conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Gemax Pharma aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Acesta este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează concentraţiile a două substanțe din organismul dumneavoastră. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Organismul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Gemax Pharma acționează prin creșterea cantității de vitamina D din organismul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că nivelurile de calciu și fosfat din corpul dumneavoastră vor crește, de asemenea. Alfacalcidol Gemax Pharma este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta începând de la 6 ani pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organism trebuie modificată. Acesta este utilizat pentru a trata:

• •Modificări ale oaselor cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).
• •Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici situate la nivelul gâtului. Ele produc o substanță numită hormonul paratiroidian. Acesta modifică cantitatea de calciu din corpul dumneavoastră.
• •Glandele pot face concentraţia de calciu prea mare în sângele dumneavoastră (hiperparatiroidism).
• •Glandele pot face concentraţia de calciu prea mică în sângele dumneavoastră (hipoparatiroidism).
• •Fragilizarea și deformarea oaselor din cauza lipsei de calciu (rahitism sau osteomalacie).

Nu luați Alfacalcidol Gemax Pharma

• •Dacă sunteți alergic la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie ridicată de calciu în sânge.
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită calcificare. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie ridicată de calciu în țesuturile corpului dumneavoastră. Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Atenţionări și precauții Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• •Dacă luați oricare dintre medicamentele de la pct. “Alfacalcidol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente” de mai jos.
• •Dacă aveți orice probleme cu rinichii. Aceasta include dacă aveți pietre la rinichi.
• •Dacă aveți ateroscleroză (îngustarea vaselor de sânge) sau scleroză a valvelor inimii (îngroșarea valvelor inimii) sau calcifierea țesutului pulmonar.
• •Dacă aveți o boală care duce la formarea de aglomerări de celule inflamatorii în diferite organe (granuloame sau sarcoidoză)

Este posibil să fiți mai sensibil la Alfacalcidol Gemax Pharma. Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge atunci când luați acest medicament.

Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că vi se poate întâmpla acest lucru. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă modifice doza.

În timp ce luați Alfacalcidol Gemax Pharma, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge regulate. Acest lucru este foarte important la copii, la pacienții cu probleme cu rinichii sau la pacienții care iau o doză mare de medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați sau să îi dați copilului dumneavoastră. Capsulele trebuie înghițite întregi după masă, cu o cantitate suficientă de apă. La început, veți face analize de sânge săptămânal pentru a verifica concentraţia unor substanțe din sânge. Aceste analize sunt efectuate pentru a verifica concentraţia de calciu, o enzimă numită fosfatază alcalină sau hormonul paratiroidian. Astfel, medicul dumneavoastră să știe că luați doza care este potrivită pentru dumneavoastră. Atunci când primiți doza corectă, nu veți mai avea nevoie de analize de sânge atât de des. Este posibil să efectuați și alte investigaţii, cum ar fi radiografii. Acestea sunt necesare, de asemenea, pentru ca medicul dumneavoastră să știe dacă doza este potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă poate cere să luați mai multe sau mai puține capsule în funcție de rezultatele analizelor dumneavoastră. Este posibil să acumulați prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră atunci când luați acest medicament. Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că vi se poate întâmpla acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va spune să nu mai luați medicamentul. Va trebui să faceți niște analize de sânge. Când analizele de sânge sunt normale, puteți începe din nou administrarea medicamentului. Este important să luați doar jumătate din doza pe care ați avut-o înainte. Adulți, adolescenți și copii cu greutatea mai mare de 20 de kilograme Doza inițială uzuală este de 1 microgram în fiecare zi. Pacienţii iau, de obicei, între 1 și 3 micrograme în fiecare zi. Dacă aveți o concentraţie foarte scăzută de calciu în sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5 micrograme în fiecare zi. Medicul dumneavoastră

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse importante la care trebuie să fiți atent: Trebuie să obțineți ajutor medical de urgenţă dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome. Este posibil să aveţi o reacție alergică:

• •aveți dificultăți de respirație
• •vi se umflă fața sau gâtul
• •pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție severă. Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele semne care pot fi cauzate de prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră. Aceste reacții adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
• •vă simțiți slăbit sau aveți dureri la nivelul mușchilor sau oaselor
• •trebuie să eliminați apă (urină) mai des
• •vă este sete
• •simțiți oboseală
• •vă simțiți rău, vomitați, aveți constipație sau v-ați pierdut apetitul
• •transpiraţi foarte mult
• •aveți dureri de cap
• •vă simțiți confuz
• •vă simțiți somnoros
• •aveți un gust uscat sau metalic în gură. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele semne care pot fi cauzate de apariția unor probleme la rinichii dumneavoastră. Frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15863/2025/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Alfacalcidol Gemax Pharma 0,5 micrograme capsule moi alfacalcidol Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alfacalcidol Gemax Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma 3. Cum să luați Alfacalcidol Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alfacalcidol Gemax Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Alfacalcidol Gemax Pharma și pentru ce se utilizează Alfacalcidol Gemax Pharma conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Gemax Pharma aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Acesta este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează concentraţiile a două substanțe din organismul dumneavoastră. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Organismul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Gemax Pharma acționează prin creșterea cantității de vitamina D din organismul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că nivelurile de calciu și fosfat din corpul dumneavoastră vor crește, de asemenea. Alfacalcidol Gemax Pharma este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta începând de la 6 ani pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organism trebuie modificată. Acesta este utilizat pentru a trata:

• •Modificări ale oaselor cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).
• •Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici situate la nivelul gâtului. Ele produc o substanță numită hormonul paratiroidian. Acesta modifică cantitatea de calciu din corpul dumneavoastră.
• •