RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ALFACALCIDOLUM · 0,5micrograme · CAPS. MOI · QUALIMETRIX S.A. - GRECIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
QUALIMETRIX S.A. - GRECIA
Concentrație
0,5micrograme
Formă farmaceutică
CAPS. MOI
Cod ATC
A11CC03
Grup terapeutic
VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI
Nr. autorizație
W70950001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Alfacalcidol Gemax Pharma conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Gemax Pharma aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Acesta este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează concentraţiile a două substanțe din organismul dumneavoastră. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Organismul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Gemax Pharma acționează prin creșterea cantității de vitamina D din organismul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că nivelurile de calciu și fosfat din corpul dumneavoastră vor crește, de asemenea. Alfacalcidol Gemax Pharma este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta începând de la 6 ani pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organism trebuie modificată. Acesta este utilizat pentru a trata:
•Modificări ale oaselor cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).
•Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici situate la nivelul gâtului. Ele produc o substanță numită hormonul paratiroidian. Acesta modifică cantitatea de calciu din corpul dumneavoastră.
•Glandele pot face concentraţia de calciu prea mare în sângele dumneavoastră (hiperparatiroidism).
•Glandele pot face concentraţia de calciu prea mică în sângele dumneavoastră (hipoparatiroidism).
•Fragilizarea și deformarea oaselor din cauza lipsei de calciu (rahitism sau osteomalacie).
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Alfacalcidol Gemax Pharma
•Dacă sunteți alergic la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie ridicată de calciu în sânge.
•Dacă știți că aveți o afecțiune numită calcificare. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie ridicată de calciu în țesuturile corpului dumneavoastră. Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Atenţionări și precauții Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•Dacă luați oricare dintre medicamentele de la pct. “Alfacalcidol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente” de mai jos.
•Dacă aveți orice probleme cu rinichii. Aceasta include dacă aveți pietre la rinichi.
•Dacă aveți ateroscleroză (îngustarea vaselor de sânge) sau scleroză a valvelor inimii (îngroșarea valvelor inimii) sau calcifierea țesutului pulmonar.
•Dacă aveți o boală care duce la formarea de aglomerări de celule inflamatorii în diferite organe (granuloame sau sarcoidoză)
Este posibil să fiți mai sensibil la Alfacalcidol Gemax Pharma. Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge atunci când luați acest medicament.
Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că vi se poate întâmpla acest lucru. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă modifice doza.
În timp ce luați Alfacalcidol Gemax Pharma, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge regulate. Acest lucru este foarte important la copii, la pacienții cu probleme cu rinichii sau la pacienții care iau o doză mare de medicament.
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați sau să îi dați copilului dumneavoastră. Capsulele trebuie înghițite întregi după masă, cu o cantitate suficientă de apă. La început, veți face analize de sânge săptămânal pentru a verifica concentraţia unor substanțe din sânge. Aceste analize sunt efectuate pentru a verifica concentraţia de calciu, o enzimă numită fosfatază alcalină sau hormonul paratiroidian. Astfel, medicul dumneavoastră să știe că luați doza care este potrivită pentru dumneavoastră. Atunci când primiți doza corectă, nu veți mai avea nevoie de analize de sânge atât de des. Este posibil să efectuați și alte investigaţii, cum ar fi radiografii. Acestea sunt necesare, de asemenea, pentru ca medicul dumneavoastră să știe dacă doza este potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă poate cere să luați mai multe sau mai puține capsule în funcție de rezultatele analizelor dumneavoastră. Este posibil să acumulați prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră atunci când luați acest medicament. Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că vi se poate întâmpla acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va spune să nu mai luați medicamentul. Va trebui să faceți niște analize de sânge. Când analizele de sânge sunt normale, puteți începe din nou administrarea medicamentului. Este important să luați doar jumătate din doza pe care ați avut-o înainte. Adulți, adolescenți și copii cu greutatea mai mare de 20 de kilograme Doza inițială uzuală este de 1 microgram în fiecare zi. Pacienţii iau, de obicei, între 1 și 3 micrograme în fiecare zi. Dacă aveți o concentraţie foarte scăzută de calciu în sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5 micrograme în fiecare zi. Medicul dumneavoastră
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse importante la care trebuie să fiți atent: Trebuie să obțineți ajutor medical de urgenţă dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome. Este posibil să aveţi o reacție alergică:
•aveți dificultăți de respirație
•vi se umflă fața sau gâtul
•pielea dumneavoastră dezvoltă o erupție severă. Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele semne care pot fi cauzate de prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră. Aceste reacții adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
•vă simțiți slăbit sau aveți dureri la nivelul mușchilor sau oaselor
•trebuie să eliminați apă (urină) mai des
•vă este sete
•simțiți oboseală
•vă simțiți rău, vomitați, aveți constipație sau v-ați pierdut apetitul
•transpiraţi foarte mult
•aveți dureri de cap
•vă simțiți confuz
•vă simțiți somnoros
•aveți un gust uscat sau metalic în gură. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele semne care pot fi cauzate de apariția unor probleme la rinichii dumneavoastră. Frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15863/2025/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Alfacalcidol Gemax Pharma 0,5 micrograme capsule moi alfacalcidol Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alfacalcidol Gemax Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma 3. Cum să luați Alfacalcidol Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alfacalcidol Gemax Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Alfacalcidol Gemax Pharma și pentru ce se utilizează Alfacalcidol Gemax Pharma conține substanța activă alfacalcidol. Alfacalcidol Gemax Pharma aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Acesta este un tip de vitamina D. Vitamina D controlează concentraţiile a două substanțe din organismul dumneavoastră. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Organismul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru oase și dinți sănătoși. Alfacalcidol Gemax Pharma acționează prin creșterea cantității de vitamina D din organismul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că nivelurile de calciu și fosfat din corpul dumneavoastră vor crește, de asemenea. Alfacalcidol Gemax Pharma este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta începând de la 6 ani pentru a trata bolile în care cantitatea de calciu din organism trebuie modificată. Acesta este utilizat pentru a trata:
•Modificări ale oaselor cauzate de insuficiența renală (osteodistrofie).
•Modificări ale glandelor paratiroide. Acestea sunt glande mici situate la nivelul gâtului. Ele
produc o substanță numită hormonul paratiroidian. Acesta modifică cantitatea de calciu din
corpul dumneavoastră.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Aceasta este pentru a verifica concentraţia de calciu și fosfat din sânge în timp ce luați medicamentul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit agent de legare a fosfatu
•nevoia de a elimina apă (urină) mai rar
•umflarea oricărei părți a corpului dumneavoastră
•febră cu durere în partea laterală. Se pot forma pietre la rinichi. Pietrele la rinichi pot provoca un spasm puternic într-o parte, în zona spatelui inferior. Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
•durere sau disconfort abdominal/stomacal
•erupție trecătoare pe piele
•mâncărime Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):
•confuzie
•durere de cap
•diaree, vărsături, constipație, greață
•dureri musculare
•oboseală
•senzație de slăbiciune sau indispoziție
•calcinoză (depuneri de calciu în organi
Glandele pot face concentraţia de calciu prea mare în sângele dumneavoastră
(hiperparatiroidism).
•Glandele pot face concentraţia de calciu prea mică în sângele dumneavoastră
(hipoparatiroidism).
•Fragilizarea și deformarea oaselor din cauza lipsei de calciu (rahitism sau osteomalacie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma
1
Nu luați Alfacalcidol Gemax Pharma
•Dacă sunteți alergic la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie
ridicată de calciu în sânge.
•Dacă știți că aveți o afecțiune numită calcificare. Aceasta înseamnă că aveți o concentraţie
ridicată de calciu în țesuturile corpului dumneavoastră.
Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă nu sunteți
sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică.
Atenţionări și precauții
Înainte să luați Alfacalcidol Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•Dacă luați oricare dintre medicamentele de la pct. “Alfacalcidol Gemax Pharma împreună cu
alte medicamente” de mai jos.
•Dacă aveți orice probleme cu rinichii. Aceasta include dacă aveți pietre la rinichi.
•Dacă aveți ateroscleroză (îngustarea vaselor de sânge) sau scleroză a valvelor inimii (îngroșarea
valvelor inimii) sau calcifierea țesutului pulmonar.
•Dacă aveți o boală care duce la formarea de aglomerări de celule inflamatorii în diferite organe
(granuloame sau sarcoidoză). Este posibil să fiți mai sensibil la Alfacalcidol Gemax Pharma.
Este posibil să aveți prea mult calciu sau fosfat în sânge atunci când luați acest medicament. Vă rugăm
să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că vi se poate întâmpla
acest lucru. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă modifice doza.
În timp ce luați Alfacalcidol Gemax Pharma, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge
regulate. Acest lucru este foarte important la copii, la pacienții cu probleme cu rinichii sau la pacienții
care iau o doză mare de medicament. Aceasta este pentru a verifica concentraţia de calciu și fosfat din
sânge în timp ce luați medicamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit agent de legare a fosfatului pe care
să îl luați împreună cu Alfacalcidol Gemax Pharma. Acesta va ajuta la menținerea cantității corecte de
fosfat în sângele dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un supliment de calciu pe care să-l luați
împreună cu Alfacalcidol Gemax Pharma. Acest lucru este pentru a menține cantitatea corectă de
calciu în sânge.
Copii
Alfacalcidol Gemax Pharma nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani din cauza formulării
farmaceutice nepotrivite.
Alfacalcidol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
•Anticonvulsivante (de exemplu, barbiturice, fenitoină, carbamazepină sau primidonă): pentru
epilepsie sau convulsii. Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mare de Alfacalcidol Gemax
Pharma.
•Glicozide cardiotonice, cum ar fi digoxină: pentru probleme ale inimii. Este posibil să se
acumuleze prea mult calciu în sânge. Acest lucru poate provoca bătăi anormale ale inimii.
Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza concentraţia de calciu și glicozide cardiotonice din
sânge și poate solicita o electrocardiogramă dacă luați simultan glicozide cardiotonice și
Alfacalcidol Gemax Pharma.
2
•Diuretice tiazidice, adesea numite “pastile de apă”: pentru creșterea cantității de apă (urină) pe
care o produce organismul dumneavoastră. Este posibil să se acumuleze prea mult calciu în
sângele dumneavoastră.
•Medicamente care conțin calciu. Este posibil să se acumuleze prea mult calciu în sângele
dumneavoastră.
•Alte medicamente care conțin vitamina D. Este posibil să se acumuleze prea mult calciu în
sângele dumneavoastră.
•Antiacide care conțin magneziu: pentru arsuri la stomac sau indigestie. Este posibil să se
acumuleze prea mult magneziu în sângele dumneavoastră.
•Medicamente care conțin aluminiu (de exemplu, hidroxid de aluminiu, sucralfat). Prea mult
aluminiu este toxic.
•Medicamente care cresc concentraţia de fosfat. Este posibil să se acumuleze prea mult fosfat în
sângele dumneavoastră.
•Sechestranți ai acizilor biliari, cum ar fi colestiramină: pentru scăderea concentraţiei de
colesterol sau pentru a ajuta la oprirea unor tipuri de diaree sau mâncărime. Este posibil ca
Alfacalcidol Gemax Pharma să nu se absoarbă în sânge ca de obicei.
•Medicamente care conțin danazol. Este posibil să se acumuleze prea mult calciu în sângele
dumneavoastră.
•Medicamente care conțin orlistat: pentru tratamentul obezității. Este posibil ca Alfacalcidol
Gemax Pharma să nu se absoarbă în sânge ca de obicei.
•Corticoizi (de exemplu, prednison). Este posibil să aveți nevoie de o doză mare de Alfacalcidol
Gemax Pharma.
•Hormoni estrogeni. Pot crește efectul Alfacalcidol Gemax Pharma în perimenopauză și
postmenopauză.
•Laxative care conțin parafină/ulei mineral
Absorbția de Alfacalcidol Gemax Pharma poate fi
redusă. Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Alfacalcidol Gemax Pharma nu este recomandat în timpul sarcinii. Alfacalcidol Gemax Pharma se excretă în laptele matern.
Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să întrerupeți alăptarea sau administrarea Alfacalcidol Gemax Pharma. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
De obicei, medicamentul dumneavoastră poate avea un efect foarte redus asupra capacității
dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
simțiți orice reacţie adversă, de exemplu amețeli, care vă pot împiedica să conduceți vehicule sau să
folosiţi utilaje.
3. Cum să luați Alfacalcidol Gemax Pharma
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați sau să îi dați copilului dumneavoastră.
Capsulele trebuie înghițite întregi după masă, cu o cantitate suficientă de apă. La început, veți face analize de sânge săptămânal pentru a verifica concentraţia unor substanțe din
sânge.
Aceste analize sunt efectuate pentru a verifica concentraţia de calciu, o enzimă numită fosfatază
alcalină sau hormonul paratiroidian. Astfel, medicul dumneavoastră să știe că luați doza care este
potrivită pentru dumneavoastră.
Atunci când primiți doza corectă, nu veți mai avea nevoie de analize
3
de sânge atât de des. Este posibil să efectuați și alte investigaţii, cum ar fi radiografii.
Acestea sunt necesare, de asemenea,
pentru ca medicul dumneavoastră să știe dacă doza este potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.
Medicul dumneavoastră vă poate cere să luați mai multe
sau mai puține capsule în funcție de rezultatele analizelor dumneavoastră. Este posibil să acumulați prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră atunci când luați acest
medicament.
Vă rugăm să citiți pct. 4 al acestui prospect, astfel încât să puteți identifica orice semn că
vi se poate întâmpla acest luc
ALFACALCIDOL GEMAX PHARMA 0,5 micrograme – Prospect și informații | Farmo.ro