RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
MERCAPTOPURINUM · 50mg · COMPR. · EXCELLA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
EXCELLA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Concentrație
50mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
L01BB02
Grup terapeutic
ANTIMETABOLITI ANALOGI AI BAZELOR PURINICE
Nr. autorizație
W58868001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Substanţa activă din Puri-Nethol este 6-mercaptopurina. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente citotoxice sau chimioterapice și acționează prin reducerea numărului de celule sanguine noi pe care le produce corpul tău. Puri-Nethol este utilizat pentru a trata cancerul de sânge (leucemie) la adulți, adolescenți și copii. Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte. Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător. Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări. Dacă doriţi mai multe explicaţii despre această boală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Puri-Nethol: - dacă sunteți alergic la 6-mercaptopurină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). Nu vă vaccinați cu vaccinul împotriva febrei galbene în timp ce luați Puri-Nethol întrucât acest lucru poate conduce la deces. Atenționări și precauții 1 Înainte să utilizați Puri-Nethol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
•aţi fost vaccinat împotriva febrei galbene.
•ați fost vaccinat recent sau urmează să vă vaccinaţi
•luați Puri-Nethol, deoarece nu ar trebui să primiți un vaccin viu în organism (de exemplu, vaccin gripal, vaccin rujeolic, vaccin BCG, etc.), doar dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că este sigur să faceţi acest lucru. Aceasta deoarece unele vaccinuri s-ar putea să provoace o infecție dacă le primiți în timp ce luați Puri-Nethol.
•aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să verifice dacă aceste organe funcţionează corespunzător.
🌿 Mod de administrare⌄
Puri-Nethol ar trebui să fie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în tratarea cancerului de sânge.
•Când luați Puri-Nethol, medicul dumneavoastră vă va prescrie regulat teste de sânge. Acest lucru este necesar pentru a verifica numărul şi tipul de celule din sânge, și pentru a se asigura că ficatul dumneavoastră funcționează corect.
•Medicul dumneavoastră poate cere, de asemenea, alte teste suplimentare pentru sânge și urină pentru a monitoriza modul în care rinichii dumneavoastră funcționează și pentru a măsura 4 nivelul de acid uric. Acidul uric este o substanță naturală produsă în organism și nivelurile de acid uric pot crește în timp ce luați Puri-Nethol. Nivelurile ridicate de acid uric pot afecta rinichii.
•Medicul dumneavoastră poate modifica uneori doza de Puri-Nethol, ca urmare a acestor teste
Utilizaţi întotdeauna Puri-Nethol exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sun
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, discutaţi imediat cu medicul specialist sau mergeţi imediat la spital:
•Orice semne de febră sau infecție (durere în gât, ulceraţie la nivelul gurii sau probleme urinare)
•Orice învinețire inexplicabilă sau sângerare, aceasta putând însemna că sunt produse prea puține celule sanguine de un anumit tip
•Dacă vă simțiți rău în mod neașteptat (chiar și cu temperatură normală) și aveți durere abdominală și greață, acestea putând fi semne de inflamație a pancreasului
•Orice îngălbenire a albului ochilor sau pielii (icter)
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot, de asemenea, apare cu acest medicament: Reacţii adverse foart
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11277/2018/01 Anexa1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Puri-Nethol 50 mg comprimate 6-mercaptopurină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Puri-Nethol și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Puri-Nethol 3. Cum să utilizați Puri-Nethol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Puri-Nethol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Puri-Nethol și pentru ce se utilizează Substanţa activă din Puri-Nethol este 6-mercaptopurina. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente citotoxice sau chimioterapice și acționează prin reducerea numărului de celule sanguine noi pe care le produce corpul tău. Puri-Nethol este utilizat pentru a trata cancerul de sânge (leucemie) la adulți, adolescenți și copii. Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte. Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător. Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări. Dacă doriţi mai multe explicaţii despre această boală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Puri-Nethol Nu utilizați Puri-Nethol: - dacă sunteți alergic la 6-mercaptopurină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). Nu vă vaccinați cu vaccinul împotriva febrei galbene în timp ce luați Puri-Nethol întrucât acest lucru poate conduce la deces. Atenționări și precauții 1
Înainte să utilizați Puri-Nethol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
ați fost vaccinat recent sau urmează să vă vaccinaţi
•luați Puri-Nethol, deoarece nu ar trebui să primiți un vaccin viu în organism (de exemplu,
vaccin gripal, vaccin rujeolic, vaccin BCG, etc.), doar dacă aţi fost informat de către medicul
dumneavoastră că este sigur să faceţi acest lucru. Aceasta deoarece unele vaccinuri s-ar putea
să provoace o infecție dacă le primiți în timp ce luați Puri-Nethol.
•aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să verifice
dacă aceste organe funcţionează corespunzător.
•aveţi o boală în care organismul dumneavoastră produce prea puțină enzimă numită tiopurin
metiltransferază (TPMT), întrucât medicul dumneavoastră va trebui să ajusteze doza.
•intenţionaţi să aveţi un copil. Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Puri-Nethol poate determina efecte nocive asupra spermei sau ovulelor dumneavoastră (vezi
„Sarcina, alăptarea şi fertilitatea” mai jos).
•aveți o alergie la un medicament numit azatioprină (de asemenea, utilizat în tratamentul
cancerului).
•aveți sau aţi avut sau nu varicelă, zona zoster sau hepatită B (o boală a ficatului cauzată de un
virus).
•aveți o afecțiune genetică numită sindromul Lesch-Nyhan.
Înainte să luați Puri-Nethol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale:
•Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea Puri-Nethol poate să vă expună
unui risc crescut de:
- Tumori, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, atunci când luați Puri-Nethol, evitați
expunerea excesivă la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați creme de
protecție solară cu un factor de protecție mare.
- Tulburări limfoproliferative
o tratamentul cu Puri-Nethol vă expune unui risc crescut de dobândire a unui tip de
cancer numit tulburare limfoproliferativă. În cazul utilizării unei scheme de tratament
care conține mai multe substanțe imunosupresive (inclusiv tiopurine), aceasta poate
duce la deces.
o Administrarea concomitentă a unei asocieri formate din mai multe substanțe
imunosupresive crește riscul de tulburări ale sistemului limfatic induse de infecții
virale [tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB)].
UtilizareaPuri-Nethol vă poate expune unui risc crescut de:
•dezvoltare a unei afecțiuni grave, numită sindromul de activare macrofagică (activare în exces
a globulelor albe, asociată cu inflamație), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri
de boli articulare.
•Unii pacienţi cu boală intestinală inflamatorie* care au utilizat 6-mercaptopurină au dezvoltat
un tip rar şi agresiv de cancer, numit limfom hepatosplenic cu celule T (vezi pct. 4, Reacţii
adverse posibile).
*Utilizarea Puri-Nethol pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale (BII) este o indicație
neaprobată.
Analize de sânge
•Tratamentul cu Puri-Nethol vă poate afecta măduva osoasă. Acest lucru înseamnă că este
posibil să aveți un număr redus de celule albe, trombocite și (mai puțin frecvent) celule roşii în
sânge. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge zilnic atunci când sunteţi la
începutul tratamentului (inducție) și cel puțin săptămânal, atunci când sunteti de mai mult timp
în tratament (de întreținere). Scopul este de a monitoriza nivelurile acestor celule din sânge.
Dacă opriți tratamentul suficient de devreme, celulele sanguine vor reveni la normal.
2
•De asemenea, medicul dumneavoastră v-ar putea face teste genetice (care să exploreze genele
dumneavoastră TPMT și/sau NUDT15) înainte sau în timpul tratamentului, pentru a determina
dacă răspunsul dumneavoastră la acest medicament ar putea fi afectat de factorii
dumneavoastră genetici.
Cancer
•A existat un număr mic de raportări de cazuri de cancer secundar (cancer nou, fără legătură cu
cel care este tratat) în curs de dezvoltare la pacienţii care au primit Puri-Nethol.
Funcția hepatică
•Puri-Nethol este toxic pentru ficat. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va efectua teste ale
funcției hepatice săptămânal atunci când luați Puri-Nethol. Dacă aveți deja o boală de ficat,
sau dacă luați alte medicamente care pot afecta ficatul, medicul dumneavoastră vă va efectua
teste mai frecvent. Dacă observați că albul ochilor sau pielea se îngălbenesc (icter) spuneți
medicului dumneavoastră imediat deoarece ar fi necesar să opriţi tratamentul imediat.
Pelagră
•Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți diaree, erupție cutanată pigmentată
localizată (dermatită), scădere a memoriei, a raționamentului sau a altor abilități de gândire
(demență), deoarece aceste simptome pot sugera deficitul de vitamina B3 (deficit de acid
nicotinic/pelagră). Medicul dumneavoastră vă va prescrie probabil suplimente de vitamine
(niacină/nicotinamidă) pentru a ajuta la tratarea acestei afecțiuni.
Infecții
•Atunci când vi se administrează Puri-Nethol, riscul de infecții virale, fungice și bacteriene este
crescut,iar infecțiile pot fi mai grave. Vezi și pct. 4.
•Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă ați avut sau nu vărsat
de vânt, zona zoster sau hepatita B (o boală a ficatului cauzată de un virus).
Soare și lumina UV
•În timp ce luați Puri-Nethol, deveniţi mai sensibili la lumina soarelui și UV. Trebuie să vă
asigurați că limitaţi expunerea la lumina soarelui și lumina UV, că purtaţi îmbrăcăminte de
protecție și că folosiţi o cremă solară cu factor de protecție ridicat.
Mutația genei NUDT15
•Dacă prezentați o mutație moștenită a genei NUDT15 (o genă care este implicată în
descompunerea Puri-Nethol în organism), aveți un risc mai mare de infecții și de cădere a
părului și este posibil ca, în acest caz, medicul să vă administreze o doză mai mică.
Copii și adolescenți
•o valoare scăzută a glicemiei (transpirație mai multă decât de obicei, greață, amețeli, confuzie,
etc.)a fost observată uneori la copii, în principal la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice
de masă corporală mic. Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră în această situaţie.
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Puri-Nethol.
Puri-Nethol împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi sub tratament cu oricare dintre
următoarele medicamente:
•Ribavirină (un medicament antiviral)
•Alte medicamente citotoxice (chimioterapice - utilizate pentru tratarea cancerului)
•Alopurinol, tiopurinol, oxipurinol sau febuxostat (utilizate în tratamentul gutei)
3
•Olsalazină sau Mesalazina (utilizate pentru tratamentul unor boli denumite boala Crohn şi
colită ulcerativă)
•Sulfasalazină (utilizată pentru tratamentul artritei reumatoide sau colitei ulcerative)
•Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide sau psoriazisului sever)
•Infliximab (utilizat pentru a trata boala Crohn şi colita ulcerativă, artrita reumatoidă, spondilita
anchilozantă sau psoriazisul sever)
•Warfarină sau acenocumarol (utilizatepentru a scădea coagularea sângelui)
•medicamente antiepileptice precum fenitoină, carbamazepină
Este posibil să fie necesare
monitorizarea concentraţiilor din sânge ale medicamentelor antiepileptice şi modificarea
dozelor, dacă este cazul. Vaccinarea şi Puri-Nethol
Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra orice tip de vaccin.