PARACETAMOL ACCORD 1000 mg

Paracetamol Accord conține paracetamol, care aparține grupului de medicamente numite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord se utilizează pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate și/sau a febrei la adulți.

Nu luați Paracetamol Accord:

• •dacă sunteți alergic la paracetamol, la clorhidrat de propacetamol (pro-medicament al paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă aveți intoleranță la fructoză Atenționări și precauții Înainte să luați Paracetamol Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• •Trebuie evitată utilizarea simultană a acestui medicament cu alte medicamente care conțin paracetamol, de exemplu medicamente pentru gripă și răceală comună deoarece dozele mari pot conduce la distrugerea ficatului. Nu utilizați mai mult de un medicament care conține paracetamol fără a consulta medicul.
• •Consumatorii de alcool cronici ar trebui să fie precauți și să nu utilizeze mai mult de 2 g de paracetamol în 24 de ore.
• •Dacă aveți insuficiență renală moderată până la severă, nu trebuie să luați acest medicament din cauza conținutului ridicat de paracetamol de 1 g. Dacă aveți o boală a ficatului (include sindrom Gilbert), a inimii sau a plămânilor și în cazul pacienților cu anemie, trebuie cerut sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament.
• •Dacă urmați tratament cu oricare alt medicament pentru epilepsie, trebuie să cereți sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament, deoarece când sunt administrate împreună, eficacitatea este diminuată și crește riscul ca paracetamolul să vă afecteze ficatul, în special în cazul tratamentelor cu doze mari de paracetamol.
• •Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteți un pacient astmatic sensibil la acidul acetilsalicilic

În timpul tratamentului cu Paracetamol Accord, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă: Dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metab

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament se administrează pe cale orală. Dizolvați comprimatul într-un pahar cu apă și nu beți până când formarea de bule nu a încetat complet. Doza recomandată este: 1 comprimat (1000 mg de paracetamol) la fiecare 6

• •8 ore, de 3 sau 4 ori pe zi. Nu depășiți în niciun caz 1000 miligrame (1 gram) de paracetamol per doză. Nu luați mai mult de 4 g de paracetamol în 24 de ore, împărțite în 4 doze, cu un interval de minimum 4 ore între administrări. Doza zilnică maximă la adulți care cântăresc mai puțin de 50 kg este de 2 g/zi. Vârstnici: În general, nu sunt necesare ajustări ale dozelor. Insuficiență hepatică: La pacienți cu insuficiență hepatică, doza trebuie să fie redusă sau se prelungește intervalul între administrări. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 2 g/zi, în următoarele situații:
• •afectare hepatică activă sau afectare cronică stabilă, în special în cazul insuficienței -hepatice ușoară până la moderată
• •sindrom Gilbert
• •alcoolism cronic
• •malnutriție cronică
• •deshidratare Deoarece Paracetamol Accord conține 1000 mg per doză, este posibil să nu vă fie recomandat dacă aveți insuficiență hepatocelulară severă

În acest caz, trebuie să utilizați o altă formă/concentrație de paracetamol pentru tratamentul dumneavoastră. Insuficiență renală: Dacă aveți insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 50 ml/min), nu trebuie să luați mai mult de 500 mg de paracetamol per doză.

Deoarece Paracetamol Accord conține 1000 mg per doză, nu este potrivit pentru dumneavoastră. Prin urmare, trebuie să utilizați o altă formă/concentrație de paracetamol pentru tratamentul dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă aveți un șoc anafilactic (o reacție adversă foarte rară), întrerupeți imediat administrarea medicamentului și solicitați de urgență consult medical. Alte reacții adverse posible ale Paracetamol Accord sunt: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Disconfort, tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) și niveluri crescute ale transaminazelor în sânge. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): Reacții adverse asupra rinichilor, urină tulbure, erupții alergice cutanate trecătoare, urticarie, icter (îngălbenirea pielii), tulburări ale sângelui (agranulocitoză, leucopenie, neutropenie, anemie hemolitică, trombocitopenie), hipoglicemie (scăderea zaharului în sânge), reacții grave la nivelul pielii. Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile): o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2). Paracetamol poate distuge ficatul atunci când este utilizat în doze mari sau în tratamente prelungite. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14706/2022/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Paracetamol Accord 1000 mg comprimate efervescente paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, sau farmacistul sau asistenta medicală. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Adresați-vă farmacistului dumneavoastră dacă aveți nevoie informații sau recomandări suplimentare. - Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului, sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine după 5 zile (durere) sau 3 zile (febră) sau dacă vă simțiți mai rău. Ce găsiți in acest prospect: 1. Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord 3. Cum să luaţi Paracetamol Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Accord 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează Paracetamol Accord conține paracetamol, care aparține grupului de medicamente numite analgezice și antipiretice. Paracetamol Accord se utilizează pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate și/sau a febrei la adulți. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Accord. Nu luați Paracetamol Accord: - dacă sunteți alergic la paracetamol, la clorhidrat de propacetamol (pro-medicament al paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți intoleranță la fructoză Atenționări și precauții Înainte să luați Paracetamol Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - Trebuie evitată utilizarea simultană a acestui medicament cu alte medicamente care conțin paracetamol, de exemplu medicamente pentru gripă și răceală comună deoarece dozele mari pot conduce la distrugerea ficatului. Nu utilizați mai mult de un medicament care conține paracetamol fără a consulta medicul. - Consumatorii de alcool cronici ar trebui să fie precauți și să nu utilizeze mai mult de 2 g de paracetamol în 24 de ore. 1

- Dacă aveți insuficiență renală moderată până la severă, nu trebuie să luați acest medicament din cauza conținutului ridicat de paracetamol de 1 g. Dacă aveți o boală a ficatului (include sindrom Gilbert), a inimii sau a plămânilor și în cazul pacienților cu anemie, trebuie cerut sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament. - Dacă urmați tratament cu oricare alt medicament pentru epilepsie, trebuie să cereți sfatul medicului înainte de a utiliza acest medicament, deoarece când sunt administrate împreună, eficacitatea este diminuată și crește riscul ca paracetamolul să vă afecteze ficatul, în special în cazul tratamentelor cu doze mari de paracetamol. - Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteți un pacient astmatic sensibil la acidul acetilsalicilic. În timpul tratamentului cu Paracetamol Accord, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă: Dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Copii și adolescenți Paracetamol Accord nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârstă sub 18 ani. Efecte asupra analizelor de laborator Administrarea de paracetamol poate interfera cu determinarea acidului uric în sânge prin metoda acidului fosfo-tungstic și a glicemiei prin metoda glucoxidază-peroxidază. Paracetamol Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alt medicament. În special, dacă luați unele din următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară modificarea dozei unora dintre ele sau întreruperea tratamentului: - Medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge: anticoagulante orale (acenocumarol, warfarină) - Medicamente pentru tratarea epilepsiei: antiepileptice (lamotrigină, fenitoină sau alte hidantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidonă, carbamazepină) - Medicamente pentru tratarea tuberculozei: izoniazidă, rifampicină - Medicamente pentru tratarea depresiei și a convulsiilor: barbiturice (utilizate ca hipnotice, sedative și anticonvulsivante), sunătoare (Hypericum perforatum) - Medicamente pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge: colestiramină - Medicamente utilizate pentru tratarea gutei: probenecid și sulfinpirazonă - Medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile: metoclopramid și domperidonă −